将二甲双胍重新用作 CCUS 和 LR-MDS 中的白血病预防药物

如果患者满足以下所有标准，则他们有资格被纳入 WP1：

• 诊断为：

  1. LR-MDS 根据修订后的国际预后评分系统（IPSS-R），即

     极低至中等风险（IPSS-R 评分 ≤ 3）。

  2. CCUS 定义为存在体细胞突变和持续性血细胞减少超过六个月，并排除了其他常见的血细胞减少原因。 外周血（血细胞减少症定义为男性血小板低于 150×10^9 细胞/L，中性粒细胞低于 1.8×10^9 细胞/L，血红蛋白低于 12.9 g/dL（8 mmol/L）和 11.3 g/dL（ 7 毫摩尔/升）女性。
• 绝经，如果是女性，则定义为年龄>45 岁且闭经至少 12 个月且没有任何其他明显的病理或生理原因的女性。
• ≥18 岁。
• 在任何特定于研究的程序之前已给出书面知情同意书。
• 能够吞服胶囊。

如果患者符合以下任何标准，他们将被排除在研究/WP1 之外：

• 任何先前使用二甲双胍的治疗
• 与其他糖尿病药物的持续治疗（例如 胰岛素）优于二甲双胍。 此类治疗必须在纳入前至少一年终止。
• 不能耐受二甲双胍的历史。
• 在过去六个月内接受过放疗或化疗。
• 先前使用低甲基化剂治疗（例如 阿扎胞苷、地西他滨）。
• eGFR < 45 毫升/分钟。
• 不愿意遵守协议的强制性方面。

WP0（健康志愿者）的纳入标准：

• 60岁以上。
• 在研究程序之前给出了书面知情同意书。
• 愿意有一个MRS。

WP0（健康志愿者）的排除标准：

- MRS的任何禁忌症