多模式生活方式计划对男性生育能力的影响
2022年9月26日 更新者：Peter Humaidan
评估多模式生活方式计划对参加生育治疗的男性患者精液质量和 DNA 片段化的影响
一项非药物研究，检查生活方式干预对生育治疗男性精子质量的影响。
主要终点是增加接受生育治疗的男性患者的活动精子总量
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Skive、丹麦、7800
- Fertility Clinic Skive, Skive Regional Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 即将开始第 2 次或第 3 次生育治疗的夫妇的男性
- > 18 岁
- 精子浓度在 2-40 mill./ml 之间
排除标准：
- 使用睾丸精子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
生活方式干预，即饮食、运动、戒烟、限酒、膳食补充剂
|
生活方式干预，即饮食、运动、戒烟、限酒、膳食补充剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受生育治疗的男性患者运动精子总量增加
大体时间：90天
|
经典精子参数的变化
|
90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DNA 碎片指数 (DFI) 的变化
大体时间：90天
|
DFI 由 Comet Assay 测量
|
90天
|
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代谢综合征参数的变化
大体时间：90天
|
重量（公斤）
|
90天
|
|
代谢综合征参数的变化
大体时间：90天
|
BMI（身体质量指数）。
体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
|
90天
|
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代谢综合征参数的变化
大体时间：90天
|
以毫米汞柱为单位的血压
|
90天
|
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血脂变化
大体时间：90天
|
血浆脂质即
总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和甘油三酯
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年6月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月12日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月26日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活方式的临床试验
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