针对 65 岁及以上成年人的 eNutri 食物频率问卷的验证 (eNutriFFQ65+)
2023年4月12日 更新者:Julie Lovegrove、University of Reading
针对英国 65 岁及以上成年人的 eNutri 在线食物频率问卷的验证和可重复性研究
目的是确定 eNutri 网络应用程序是否可以有效地估计英国老年人口的膳食摄入量。
eNutri FFQ65+ 研究将使用 100 名 65 岁以上的成年人来验证 eNutri 在线食物频率问卷 (FFQ)。
FFQ 将根据在线 24 小时膳食召回系统 (Intake24) 进行验证,其可重复性将通过在 14 天内完成两个 FFQ 来评估。
此外,还将要求所有参与者提供干血斑 (DBS) 样本,这些样本将用于分析营养摄入和健康的关键生物标志物。
生物标志物结果将与 FFQ 结果进行比较,以进一步验证 eNutri FFQ。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是验证 eNutri FFQ65+ 评估过去 4 周的膳食摄入量与广泛使用、经过验证的基于计算机的 24 小时膳食回忆系统 (Intake24) 的对比,该系统是目前使用的膳食评估工具英国全国饮食和营养调查滚动计划。
第二个目标,FFQ 65+ 饮食数据的可重复性,也将通过要求参与者在两个不同的场合完成 eNutri FFQ 来测试,两次之间间隔 14 天。
此外,在完成第一个 FFQ 后,将从所有参与者收集 DBS,以根据选定的生物标志物进一步验证 FFQ 结果,例如营养摄入标志物(如类胡萝卜素)和健康标志物(如胆固醇)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Julie Lovegrove
- 电话号码:+44 (0)118 378 6418
- 邮箱:j.a.lovegrove@reading.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名:Eve Kelly
- 邮箱:e.f.a.kelly@pgr.reading.ac.uk
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG6 6DZ
- University of Reading
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
63年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在英国的 65 岁及以上的成年人
描述
纳入标准:
- 65岁或以上
- 住在英国
- 能够花大约 30 分钟使用设备上的屏幕
- 没有诊断为痴呆症或其他影响记忆力的疾病
- 没有食物过敏或食物不耐受(自我诊断或医学诊断)
- 没有遵循减肥饮食
- 一般每天吃2次以上
排除标准:
- 遵循特殊或限制性饮食(不包括素食和素食)
- 身体状况或服用的药物不允许个人每天吃稳定的饮食(例如 严重的胃肠道疾病)
- 预计在接下来的三周内他们的饮食会发生变化(例如 手术、假期、接受专业人士的营养建议)
- 在过去 4 周内参加过另一项包含特定饮食方案的营养研究,或目前正在参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
FFQ验证
所有参与者完成研究的各个方面。
|
所有参与者将在 14 天的间隔内提供两个 eNutri FFQ 数据集以及三个 24 小时饮食回忆和干血斑样本。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
eNutri 膳食摄入量
大体时间:基线
|
eNutri FFQ1 膳食数据
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
eNutri 膳食摄入量
大体时间:第 14 天
|
eNutri FFQ2 膳食数据
|
第 14 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
重量
大体时间:基线
|
自我报告的体重测量
|
基线
|
高度
大体时间:基线
|
自我报告的身高测量
|
基线
|
24 小时膳食回忆摄入量
大体时间:基线
|
在 14 天内随机分配的三天使用 Intake24 自我报告的 24 小时膳食摄入量
|
基线
|
干血斑生物标志物
大体时间:基线
|
针对选定的生物标志物(例如健康标志物)分析干血斑点(例如
胆固醇)和膳食摄入量(例如
类胡萝卜素)。
|
基线
|
重量
大体时间:第 14 天
|
自我报告的体重测量
|
第 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Julie Lovegrove, Professor、Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月21日
初级完成 (实际的)
2021年11月22日
研究完成 (实际的)
2021年11月22日
研究注册日期
首次提交
2021年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月17日
首次发布 (实际的)
2021年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
研究人员是 FNS-Cloud 联盟的成员。
项目结束时,匿名 FFQ、24 小时召回和 DBS 数据将在 FNS-Cloud(开发中;https://www.fns-cloud.eu/)上共享。
IPD 共享时间框架
项目结束时可用的数据。
IPD 共享访问标准
将取决于 FNS-Cloud 访问标准 (https://www.fns-cloud.eu/) - 由联盟决定。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.