使用 iNPWT 治疗 ALT 皮瓣供区伤口
使用切口负压伤口治疗治疗大腿前外侧皮瓣供区伤口：一项前瞻性随机对照研究
| 赞助商 | |
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| 资源 | National Taiwan University Hospital |
| 简要总结 | 大腿前外侧切除后供区的初次闭合或皮肤移植 皮瓣（ALT）与显着的发病率相关。切口负压伤口 治疗（NPWT）可能会减少高风险切口的并发症。成功使用 NPWT 在一项回顾性观察中报道了治疗 ALT 皮瓣供区伤口 研究，但尚未有关于 NPWT 在 ALT 皮瓣供区应用的前瞻性研究 报道。本研究旨在评估 ALT 皮瓣供区并发症的发生率 使用切口 NPWT 装置 PREVENA™。一项前瞻性、对照、配对研究 旨在比较 ALT 皮瓣的有效性、并发症发生率和疤痕质量 使用切口 NPWT 和传统支撑敷料之间的供区。 |
| 详细说明 | 大腿前外侧切除后供区的初次闭合或皮肤移植 皮瓣（ALT）与显着的发病率相关。切口负压伤口 治疗（NPWT）可能会减少高风险切口的并发症。成功使用 NPWT 在一项回顾性观察中报道了治疗 ALT 皮瓣供区伤口 研究，但尚未有关于 NPWT 在 ALT 皮瓣供区应用的前瞻性研究 报道。本研究旨在评估 ALT 皮瓣供区并发症的发生率 使用切口 NPWT 装置 PREVENA™。一项前瞻性、对照、配对研究 旨在比较 ALT 皮瓣的有效性、并发症发生率和疤痕质量 使用切口 NPWT 和传统支撑敷料之间的供区。 |
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| 总体状况 | 还没招人 | ||||
| 开始日期 | 2021-04-01 | ||||
| 完成日期 | 2023-10-01 | ||||
| 主要完成日期 | 2023-10-01 | ||||
| 相 | 不适用 | ||||
| 研究类型 | 介入式 | ||||
| 主要结果 |
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| 次要结果 |
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| 注册 | 138 |
| 健康）状况 | |
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| 介入 |
干预类型: Device 干预名称: NPWT 描述: Wound of ALT donor site will be cared under PREVENA™ Incision Management System for 5 days post-operatively. 手臂组标签: Experimental: negative pressure wound therapy (PREVENA™ Incision Management System) 干预类型: 设备 干预名称: 传统伤口护理 描述: ALT供体部位的伤口将用涂有四环素软膏（台湾桃园正药化学制药）的凡士林纱布和纱布层覆盖。 手臂组标签: 安慰剂对比剂：常规敷料 |
| 合格 |
标准:
该研究被设计为一项前瞻性随机临床试验。本研究旨在招收 需要游离 ALT 皮瓣进行头颈部重建的患者。纳入标准 如下面所述： 1. ALT皮瓣供区可以先闭合。 2.年龄≥20岁及 性别: 全部 最低年龄: 20年 最高年龄: 80 年 健康志愿者: 不 |
| 总体官员 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 总体联系方式 | 联系信息仅在研究招募受试者时显示。 | ||||||
| 位置 |
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| 位置国家 |
Taiwan |
|---|---|
| 验证日期 |
2021-02-01 |
| 责任方 |
类型: 赞助 |
| 关键词 | |
| 扩大了访问范围 | 不 |
| 臂数 | 2 |
| 臂组 |
标签: Experimental: negative pressure wound therapy (PREVENA™ Incision Management System) 类型: Experimental 描述: Wound of ALT donor site will be cared under PREVENA™ Incision Management System 标签: 安慰剂对比剂：常规敷料 类型: 安慰剂比较器 描述: ALT供区的伤口将通过传统的敷料和护理进行护理。 |
| 研究设计信息 |
分配: 随机的 干预模式: 并行分配 首要目标: 治疗 掩蔽: 无（打开标签） |
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