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使用 iNPWT 治疗 ALT 皮瓣供区伤口

使用切口负压伤口治疗治疗大腿前外侧皮瓣供区伤口:一项前瞻性随机对照研究

赞助商

首席赞助商: National Taiwan University Hospital

资源 National Taiwan University Hospital
简要总结

大腿前外侧切除后供区的初次闭合或皮肤移植 皮瓣(ALT)与显着的发病率相关。切口负压伤口 治疗(NPWT)可能会减少高风险切口的并发症。成功使用 NPWT 在一项回顾性观察中报道了治疗 ALT 皮瓣供区伤口 研究,但尚未有关于 NPWT 在 ALT 皮瓣供区应用的前瞻性研究 报道。本研究旨在评估 ALT 皮瓣供区并发症的发生率 使用切口 NPWT 装置 PREVENA™。一项前瞻性、对照、配对研究 旨在比较 ALT 皮瓣的有效性、并发症发生率和疤痕质量 使用切口 NPWT 和传统支撑敷料之间的供区。

详细说明

大腿前外侧切除后供区的初次闭合或皮肤移植 皮瓣(ALT)与显着的发病率相关。切口负压伤口 治疗(NPWT)可能会减少高风险切口的并发症。成功使用 NPWT 在一项回顾性观察中报道了治疗 ALT 皮瓣供区伤口 研究,但尚未有关于 NPWT 在 ALT 皮瓣供区应用的前瞻性研究 报道。本研究旨在评估 ALT 皮瓣供区并发症的发生率 使用切口 NPWT 装置 PREVENA™。一项前瞻性、对照、配对研究 旨在比较 ALT 皮瓣的有效性、并发症发生率和疤痕质量 使用切口 NPWT 和传统支撑敷料之间的供区。

总体状况 还没招人
开始日期 2021-04-01
完成日期 2023-10-01
主要完成日期 2023-10-01
不适用
研究类型 介入式
主要结果
测量 大体时间
在 ALT 皮瓣供区区域出现伤口裂开或其他伤口并发症 6 周
次要结果
测量 大体时间
供区疤痕质量 12 周
注册 138
健康)状况
介入

干预类型: Device

干预名称: NPWT

描述: Wound of ALT donor site will be cared under PREVENA™ Incision Management System for 5 days post-operatively.

手臂组标签: Experimental: negative pressure wound therapy (PREVENA™ Incision Management System)

干预类型: 设备

干预名称: 传统伤口护理

描述: ALT供体部位的伤口将用涂有四环素软膏(台湾桃园正药化学制药)的凡士林纱布和纱布层覆盖。

手臂组标签: 安慰剂对比剂:常规敷料

合格

标准:

该研究被设计为一项前瞻性随机临床试验。本研究旨在招收 需要游离 ALT 皮瓣进行头颈部重建的患者。纳入标准 如下面所述: 1. ALT皮瓣供区可以先闭合。 2.年龄≥20岁及

性别:

全部

最低年龄:

20年

最高年龄:

80 年

健康志愿者:

总体官员
角色 联系
Nai-Chen Cheng, PhD Principal Investigator Division of Plastic Surgery, Department of Surgery, National Taiwan University Hospital
总体联系方式 联系信息仅在研究招募受试者时显示。
位置
设施: 联系: National Taiwan University Hospital Nai-Chen Cheng 02-23123456 65068 [email protected]
位置国家

Taiwan

验证日期

2021-02-01

责任方

类型: 赞助

关键词
扩大了访问范围
臂数 2
臂组

标签: Experimental: negative pressure wound therapy (PREVENA™ Incision Management System)

类型: Experimental

描述: Wound of ALT donor site will be cared under PREVENA™ Incision Management System

标签: 安慰剂对比剂:常规敷料

类型: 安慰剂比较器

描述: ALT供区的伤口将通过传统的敷料和护理进行护理。

研究设计信息

分配: 随机的

干预模式: 并行分配

首要目标: 治疗

掩蔽: 无(打开标签)

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切口负压伤口治疗的临床试验

NPWT的临床试验