淋巴细胞亚群和实验室测量在 COVID-19 疾病中的作用
2021年3月1日 更新者：Hongzhou Lu、Shanghai Public Health Clinical Center
淋巴细胞亚群和实验室测量在 COVID-19 疾病中的预测作用——一项回顾性研究
调查淋巴细胞亚群和其他实验室测量值对成年 COVID-19 患者的预测作用。这是一项单中心回顾性研究，涉及确诊为 COVID-19 的成年患者。
审查了电子病历。
提取并回顾性分析确诊 COVID-19 住院患者的年龄、性别、从发病到入院的症状和入院时的实验室检查结果等数据。该研究表明淋巴细胞亚群（CD4+ 和 CD8+）水平与疾病相关进展和严重程度，以及 COVID-19 患者的预后。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
这是一项单中心回顾性研究，涉及确诊为 COVID-19 的成年患者。
审查了电子病历。
提取并回顾性分析了确诊 COVID-19 住院患者的年龄、性别、从发病到入院的症状以及入院时的实验室检查结果等数据。
确定可能的免疫因素和实验室参数对于早期识别重症 COVID-19 患者和及时干预以控制疾病是必要的。
建立强有力的淋巴细胞亚群临床临界值以预测与 COVID-19 患者入住 ICU、机械通气和死亡率相关的风险的需求尚未得到满足。
因此，进行了这项回顾性研究，以提高淋巴细胞亚群测量的知识和临床实用性，以及其他实验室测量和临床信息，以了解 COVID-19 患者的预后。
这些发现表明，淋巴细胞亚群的改变和实验室测量在 COVID-19 的进展中起着重要作用。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在排除年龄小于 18 岁且未确诊疾病的患者后，这些患者被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 确诊 COVID-19 病。
排除标准：
- 这些患者被排除在 <18 岁且未确诊疾病的患者之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CD4+ 和 CD8+ T 细胞绝对计数与疾病结果的相关性
大体时间：2021.02-2021.08
|
研究终点是为了证明 CD4+ 和 CD8+ T 细胞绝对计数是否是确定疾病结果（包括入住 ICU 和/或机械通气和/或死亡率）的预后标志物；探索淋巴细胞亚群测量值是否在出院时或恢复期恢复；入院时严重组和非严重组之间的淋巴细胞亚群测量。
此外，还评估了 CD4+ 和 CD8+ T 细胞绝对计数与细胞因子水平和其他实验室参数（中性粒细胞计数、总淋巴细胞计数、血小板计数、C 反应蛋白水平）之间的关联。
|
2021.02-2021.08
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月1日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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