此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

有和没有前庭缺陷的儿童的虚拟现实 (ReViCHILD)

2024年1月8日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

虚拟现实协议在无前庭病变儿童和慢性前庭缺陷儿童中的验证和比较:前瞻性研究 ReViCHILD

前庭信息对于建立儿童的静态和动态姿势控制非常重要。 任何前庭功能障碍都会对发育、空间认知和生活质量产生重大影响。

为了与我们周围的世界互动,我们必须同时整合不同来源的感官信息(视觉、听觉、身体知觉……)。 大脑将这些不同的感觉成分整合起来,形成统一连贯的知觉:这就是多感觉整合。

在综合神经科学与认知中心的“空间定向”团队中,已经使用虚拟现实对成人进行了多感官整合研究。 这些实验是在健康受试者和失重情况下(国际空间站或抛物线飞行)进行的。 然而,尚未针对儿童或前庭功能障碍的受试者制定任何方案。 虚拟现实对于开发这样的协议很有趣,因为它创造了多感官刺激,能够促进前庭缺陷的视觉和本体感受补偿。

它使患者沉浸在虚拟的空间和时间环境中,而传统的前庭康复技术很难做到这一点。 它的主要优点是它是一种有趣且安全的交互式诊断和治疗工具,特别适合儿童使用。 能够使用虚拟现实调节某些感觉信息,在没有前庭功能缺陷的儿童和有前庭功能缺陷的儿童中,将有可能更好地理解前庭在空间和环境相关自我构建中的作用。 除了科学方面,诊断和治疗方面的好处也可能很多。

该研究的目的是为没有前庭功能障碍的儿童和患有慢性前庭功能障碍的儿童确定可靠、耐受性良好且适合年龄的虚拟现实协议,从而有可能研究手眼协调能力。

研究概览

详细说明

前庭信息对于建立儿童的静态和动态姿势控制非常重要。 任何前庭功能障碍都会对发育、空间认知和生活质量产生重大影响。

为了与我们周围的世界互动,我们必须同时整合不同来源的感官信息(视觉、听觉、身体知觉……)。 大脑将这些不同的感觉成分整合起来,形成统一连贯的知觉:这就是多感觉整合。

对于儿童来说,学会坐着、站着然后走路尤其重要。 当存在先天性前庭缺陷时,会建立使用视觉和本体感受输入的适应性行为。

在综合神经科学与认知中心的“空间定向”团队中,已经使用虚拟现实对成人进行了多感官整合研究。 这些实验是在健康受试者和失重情况下(国际空间站或抛物线飞行)进行的。 然而,尚未针对儿童或前庭功能障碍的受试者制定任何方案。 虚拟现实对于开发这样的协议很有趣,因为它创造了多感官刺激,能够促进前庭缺陷的视觉和本体感受补偿。

它使患者沉浸在虚拟的空间和时间环境中,而传统的前庭康复技术很难做到这一点。 它的主要优点是它是一种有趣且安全的交互式诊断和治疗工具,特别适合儿童使用。 能够使用虚拟现实调节某些感觉信息,在没有前庭功能缺陷的儿童和有前庭功能缺陷的儿童中,将有可能更好地理解前庭在空间和环境相关自我构建中的作用。 除了科学方面,诊断和治疗方面的好处也可能很多。

该研究的目的是为没有前庭功能障碍的儿童和患有慢性前庭功能障碍的儿童确定可靠、耐受性良好且适合年龄的虚拟现实协议,从而有可能研究手眼协调能力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Françoise Denoyelle, MD, PhD
  • 电话号码:+33 1 71 39 67 85
  • 邮箱f.denoyelle@aphp.fr

研究联系人备份

学习地点

      • Paris、法国、75015
        • 招聘中
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Natalie Loundon, MD, PhD
        • 首席研究员:
          • Salma Jbyeh, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 7周岁至17周岁(含)的未成年人
  • 亲权持有人不反对参与研究

患者 :

  • 存在单侧或双侧慢性前庭病变
  • 患者在 Necker 医院儿科耳鼻喉科接受会诊

控制:

  • 无耳科手术史且无前庭病变
  • 患者在 Necker 医院或其兄弟姐妹中接受咨询

排除标准:

  • 存在眼科病理(包括屈光不正)
  • 存在神经病理学,包括癫痫或任何可能改变活动能力并干扰任务执行的病理学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慢性前庭功能障碍患者
患有慢性前庭功能障碍的 7 至 17 岁患者
为没有慢性前庭功能障碍的患者筛查前庭测试 如果还没有完成前庭功能测试,则要照顾有慢性前庭功能障碍的患者
虚拟现实协议:在虚拟现实和不同的感官环境中完成涉及手眼协调的任务
有源比较器:控件
无慢性前庭功能障碍的 7 至 17 岁患者
为没有慢性前庭功能障碍的患者筛查前庭测试 如果还没有完成前庭功能测试,则要照顾有慢性前庭功能障碍的患者
虚拟现实协议:在虚拟现实和不同的感官环境中完成涉及手眼协调的任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再现性程度
大体时间:第 0 天
在虚拟现实中,在不同的感官环境中完成一项涉及手眼协调的任务。 衡量每项任务的成功率
第 0 天
精密度
大体时间:第 0 天
在虚拟现实中,在不同的感官环境中完成一项涉及手眼协调的任务。 测试期间的错误率
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较手眼协调的成功率
大体时间:第 0 天
比较没有前庭病变的儿童和有前庭缺陷的儿童的手眼协调能力。 每项任务的成功率将在两组之间进行测量和比较
第 0 天
将虚拟现实结果与前庭测试结果相关联
大体时间:第 0 天
虚拟现实时成功率与前庭功能的相关性(双耳前庭功能正常与否)
第 0 天
按年龄对虚拟现实的反应分层
大体时间:第 0 天
没有慢性前庭功能障碍的患者。 不同年龄的成功率比较
第 0 天
虚拟现实副作用的发生
大体时间:第 0 天
虚拟现实可能产生的副作用
第 0 天
儿童对虚拟现实协议的满意度
大体时间:第 0 天
开放满意度问卷分析
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Françoise Denoyelle, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 研究主任:François SIMON, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月12日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月8日

首次发布 (实际的)

2021年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月8日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • APHP201074
  • 2020-A02283-36 (其他标识符:ID RCB number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

前庭测试的临床试验

3
订阅