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视网膜护理数据库

2022年10月24日 更新者:Retinal Care Inc.
视网膜护理数据存储库的主要目标是为视网膜护理提供数据,以开发算法来改善对视网膜疾病患者的护理。

研究概览

详细说明

最初的重点是开发预防、延缓进展或改善糖尿病视网膜病变 (DR) 和年龄相关性黄斑变性 (AMD) 治疗的算法。 示例包括但不限于: 描述 DR 和 AMD 在总体人群和亚组中的发病率、患病率和严重程度分布;诊断 DR 和 AMD 的指定严重性阈值;预测总体人群、亚组和个人的 DR 和 AMD 的发展和进展;推荐测试和治疗以预防或延缓整个人群、亚组和个人的 DR 和 AMD 的进展。

数据将以回顾性和前瞻性的方式收集。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

DR 队列包括任何糖尿病患者。 AMD 队列包括 55 岁及以上的患者。

描述

纳入标准:

  • 糖尿病或年龄 65 岁及以上

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
DR
糖尿病患者
患者数据将从眼科检查、调查和医疗记录审查中收集。
超微
55 岁及以上的患者
患者数据将从眼科检查、调查和医疗记录审查中收集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
风险分层
大体时间:十年
预测参与者发展为特定严重程度的 DR 和 AMD 的风险
十年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen R Fransen、Retinal Care Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年12月31日

初级完成 (预期的)

2030年12月1日

研究完成 (预期的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月9日

首次发布 (实际的)

2021年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月24日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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