AZD9833 中国PK研究 (AZD9833)

纳入标准：

1. 任何更年期状态：

   1. 绝经前妇女必须在研究干预开始前至少 4 周开始使用 LHRH 激动剂治疗，并且必须愿意在研究期间继续接受 LHRH 激动剂治疗。
   2. 根据协议中的标准标准定义绝经后。
2. 乳腺腺癌的组织学或细胞学确认。
3. 记录原发性或转移性肿瘤组织的阳性 ER 状态和 HER2 阴性状态。
4. ECOG 性能状态 0 到 1。
5. 在研究干预开始之前的最后一次全身治疗期间或之后的转移性疾病和进展的放射学或客观证据。
6. 根据 RECIST 1.1 版，至少有一个病变可以在基线时准确评估，并且适合通过 CT、MRI 或普通 X 射线或临床检查进行重复评估。
7. 在转移性疾病环境中至少一种内分泌治疗的复发或进展。
8. 对于 A 部分和 B 部分队列 1，患者应该有资格接受 SERD 单一疗法治疗。
9. 对于 B 部分队列 2，患者应有资格接受 SERD 治疗和 CDK4/6 抑制剂，并且不允许先前使用 CDK4/6 抑制剂进行治疗。
10. 对于 B 部分队列 3，患者应该有资格接受 SERD 治疗和 mTOR 抑制剂，并且不允许事先使用 mTOR 抑制剂进行治疗。

排除标准：

1. 以前用 AZD9833 治疗过。
2. 存在危及生命的转移性内脏疾病、不受控制的 CNS 转移性疾病或危及生命的广泛肝脏受累。
3. 严重或不受控制的全身性疾病的任何证据，包括不受控制的高血压和活动性出血素质，或需要静脉内抗生素治疗的感染，这使得患者不希望参加研究或会危及对方案的依从性。
4. 骨髓储备或器官功能不足。
5. 任何临床上重要且有症状的心脏病。
6. 任何同时进行的抗癌治疗。
7. 难治性恶心和呕吐、不受控制的慢性胃肠道疾病、无法吞咽配制的产品，或先前进行过显着的肠切除术，这会妨碍 AZD9833（以及 palbociclib 和依维莫司）的充分吸收。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。