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人类的睾酮和神经血管控制

2021年3月25日 更新者:Kevin Shoemaker、Western University, Canada

探索睾酮对人类神经血管控制的作用

这些研究的目的是评估睾酮对男性自主神经和血管功能的作用。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

性激素在人类的神经血管功能中起着举足轻重的作用。 近年来,在阐明雌激素和孕激素对女性自主神经和血管控制的作用方面取得了长足进步;然而,人们对睾酮对男性的影响知之甚少。 鉴于低睾酮水平与心血管疾病风险增加、运动能力降低和血管功能障碍相关,很明显,睾酮在男性的自主神经和血管功能中起着关键作用。 我们目前对睾酮对神经血管控制的影响的理解被许多独立改变自主神经和血管功能的因素所混淆,例如衰老和慢性疾病(例如 心血管疾病、代谢疾病)。 这些研究的目的是评估睾酮对年轻男性自主神经和血管功能的作用,以更好地将睾酮的影响与上述混杂因素区分开来。 这些研究的结果将提供关于雄性激素在自主神经和血管控制中的作用的新信息,并进一步加深我们对性激素对人体生理学影响的理解。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Andrew D'Souza, MSc
  • 电话号码:88084 519-661-2111
  • 邮箱adsouz58@uwo.ca

研究联系人备份

学习地点

    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5B9
        • The University of Western Ontario

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 适度活跃
  • 无慢性疾病

排除标准:

  • 先天性或获得性性腺功能减退症
  • 药物/酒精依赖
  • 高血压
  • 当前吸烟者
  • 当前的阿片类药物或大麻使用者
  • 糖尿病
  • 无法提供书面同意
  • 帕金森病
  • 心血管疾病
  • 过去一年内使用睾酮

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单独使用 GnRH 拮抗剂
干预:醋酸西曲瑞克 (Cetrotide)
GnRH 拮抗剂——皮下注射。 第 1 天:1-3 毫克;第 2-14 天:每天 0.25 毫克。
其他名称:
  • 西曲肽
实验性的:GnRH 拮抗剂 + 睾酮补充
干预:醋酸西曲瑞克 (Cetrotide) + 睾酮凝胶 (Androgel)
GnRH 拮抗剂——皮下注射。 第 1 天:1-3 毫克;第 2-14 天:每天 0.25 毫克。
其他名称:
  • 西曲肽
睾酮凝胶 - 在 GnRH 拮抗剂的第 7-14 天透皮应用 5mg/天
其他名称:
  • 雄激素 1%

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉交感神经活动
大体时间:单独使用 GnRH 拮抗剂 7 天和使用 GnRH 拮抗剂 + 睾酮 7 天后
多单位节后肌肉交感神经活动 (MSNA) 将通过将单极钨微电极插入腿部腓骨头附近的腓神经来测量。 神经信号将被放大、过滤(带宽,700-2,000 Hz)、整流和集成(时间常数,0.1 s)以获得平均电压神经图。 MSNA 将在两项试验中进行测量,以评估睾酮对针对肌肉组织的交感神经活动的影响。
单独使用 GnRH 拮抗剂 7 天和使用 GnRH 拮抗剂 + 睾酮 7 天后
内皮功能
大体时间:单独使用 GnRH 拮抗剂 7 天和使用 GnRH 拮抗剂 + 睾酮 7 天后
肱动脉血流介导的扩张 (FMD)。 肱动脉 FMD 测量将通过多普勒超声无创地进行。
单独使用 GnRH 拮抗剂 7 天和使用 GnRH 拮抗剂 + 睾酮 7 天后
前臂血流量
大体时间:单独使用 GnRH 拮抗剂 7 天和使用 GnRH 拮抗剂 + 睾酮 7 天后
将使用多普勒超声在基线和压力期间(例如,压力)测量前臂血流量。 锻炼)
单独使用 GnRH 拮抗剂 7 天和使用 GnRH 拮抗剂 + 睾酮 7 天后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼肌微血管血流量
大体时间:单独使用 GnRH 拮抗剂 7 天和使用 GnRH 拮抗剂 + 睾酮 7 天后
将使用漫相关光谱测量微血管血流。
单独使用 GnRH 拮抗剂 7 天和使用 GnRH 拮抗剂 + 睾酮 7 天后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
性激素
大体时间:单独使用 GnRH 拮抗剂 7 天和使用 GnRH 拮抗剂 + 睾酮 7 天后
将测量总睾酮、雌二醇、白蛋白和性激素结合球蛋白 (SHBG) 的血清浓度,以记录激素浓度的变化。 将使用总睾酮、SHBG 和白蛋白计算游离睾酮。
单独使用 GnRH 拮抗剂 7 天和使用 GnRH 拮抗剂 + 睾酮 7 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joel K Shoemaker, Ph.D.、University of Western Ontario, Canada

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月25日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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醋酸西曲瑞克的临床试验

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