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COVID-19 大流行对糖尿病管理的影响 (CoDiaM)

2022年11月3日 更新者:Dr. phil. Ingmar Schäfer、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

COVID-19 大流行对糖尿病管理的影响 (CoDiaM)

“CoDiaM 研究”调查了 COVID-19 大流行期间糖尿病管理和结果的变化情况,以及这些变化是否受到社会人口因素、健康素养、自我效能感和感知社会支持的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

Covid-19 大流行给糖尿病患者及其治疗医生带来了新的挑战。 为了保护人们免受 SARS-COV-2 感染,社交生活的许多领域都受到限制,从而减少了社交接触。 作为一个副作用,这些措施也可能导致糖尿病患者自我管理的变化,例如缺乏体育锻炼、健康饮食行为减少以及医疗护理强度降低。 这些可能的变化可能与血糖、胆固醇和血压控制较差有关。 因此,CoDiaM 研究将调查大流行期间糖尿病的管理和结果如何变化,并确定相关因素。

该研究基于在德国汉堡的三个专门从事糖尿病治疗的全科医生诊所接受治疗的患者数据。 数据收集将包括书面患者调查和从患者记录中提取临床数据。 患者的调查包括社会人口统计学数据和经过验证的工具,用于评估糖尿病自我管理 (DSMQ)、健康素养 (HLS-EU-Q16)、自我效能感(一般自我效能感量表)和感知社会支持 (F-SozU K14)。 数据将通过描述性统计和多变量、多级线性和逻辑回归分析进行分析,并根据可能的混杂因素和对实践水平的随机影响进行调整。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1503

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hamburg、德国、20246
        • Department of Primary Medical Care, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究位于德国汉堡。 来自汉堡三个专门从事糖尿病治疗的全科医生诊所的患者将被包括在内。 在每个实践中,符合条件的 1 型和 2 型糖尿病患者将通过邮件收到患者信息、同意书和问卷。 在获得书面知情同意书并返回问卷后,将从实践中的患者记录中提取数据。 研究人员估计大约有 3000 名患者有资格获得联系。 根据预测试和类似研究的经验,研究人员预计反应率为 25%(=750 名患者)。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁,并且
  • 患有 2 型或 1 型糖尿病,并且
  • 在 2019 年和 2020 年至少咨询过一次实践

排除标准:

  • 没有同意的能力(例如因为痴呆症)
  • 德语语言能力不足,无法理解问卷中的问题
  • 无法填写问卷(例如因为失明)
  • 妊娠糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
糖尿病患者
大约 750 名糖尿病患者来自 3 个专门从事糖尿病治疗的 GP 诊所
一如既往的关怀

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间:01.01.2019 至 31.12.2021
结果数据将从 GP 的患者记录中提取
01.01.2019 至 31.12.2021

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ingmar Schäfer, Dr. phil.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月9日

初级完成 (实际的)

2022年9月15日

研究完成 (实际的)

2022年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月29日

首次发布 (实际的)

2021年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月3日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

应合理要求,主要研究者可提供个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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