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慢性特发性瘙痒症的催眠

2024年1月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

催眠治疗慢性特发性瘙痒症的前瞻性研究

慢性特发性瘙痒症 (CIP) 是一种常见且致残的疾病,目前尚无特异性治疗方法。 之前已经证明催眠可以减轻痛苦的感觉。 疼痛和瘙痒在感觉受体和通路方面有许多相似之处,这表明催眠可能有助于缓解 CIP。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

慢性特发性瘙痒症 (CIP) 是一种常见且致残的疾病,对生活质量有重大影响。 目前,CIP尚无特异性治疗方法。 经常使用局部类固醇,具有部分疗效和副作用。 催眠是一种特定的良心状态。 它不同于清醒状态、睡眠状态、放松或冥想。 在这种状态下,此人对建议高度敏感。 在医学上,催眠可以用来调动人的内部资源来对抗不愉快的感觉。 之前已经证明催眠可以减轻痛苦的感觉。 疼痛和瘙痒在感觉受体和通路方面有许多相似之处,这表明催眠可能有助于缓解 CIP。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • CHU de Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 筛选时年满 18 岁的男性或女性
  • 慢性(至少 6 周)特发性瘙痒症的诊断
  • 瘙痒症数字评定量表 > = 4

排除标准:

  • 由皮肤病或全身状况引起的瘙痒
  • 自杀危机,中度或重度
  • 精神病(精神分裂症、持续性妄想症)
  • 双相情感障碍,不稳定或失代偿
  • 人格障碍,代偿失调

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:催眠术
催眠治疗
催眠治疗慢性特发性瘙痒症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瘙痒症数字评定量表相对于基线的变化
大体时间:第84天
瘙痒症数字评定量表中瘙痒症强度的评估;最小值和最大值 0 到 10
第84天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
瘙痒言语评定量表的基线变化
大体时间:第84天
通过瘙痒症言语评定量表评估瘙痒症;最小值和最大值 0 到 4
第84天
睡眠量表相对于基线的变化
大体时间:第84天
睡眠量表评估;最小值和最大值 0 到 10
第84天
DLQI 量表相对于基线的变化
大体时间:第84天
DLQI 量表评估;结果在 0 到 30 之间
第84天
HAD 量表中的基线变化
大体时间:第84天
以 HAD 量表进行评估;结果在 0 到 42 之间
第84天
使用外用类固醇的基线变化
大体时间:第84天
评估局部类固醇的使用
第84天
催眠耐受性评价
大体时间:第84天
通过不良事件报告评估催眠耐受性
第84天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:BAHADORAN PHILIPPE、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月13日

初级完成 (实际的)

2021年9月13日

研究完成 (实际的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月31日

首次发布 (实际的)

2021年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月11日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-AOIP-01
  • 2020-A03263-36 (其他标识符:CHU de Nice)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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