基于 Penpulimab 的联合新辅助/辅助治疗可切除局部晚期非小细胞肺癌患者：一项 II 期临床研究 (ALTER-L043) (ALTER-L043)

纳入标准：

• 早期 IIB-IIIB (N2) 期，可手术的非小细胞肺癌，在组织中得到证实。
• 表皮生长因子受体/间变性淋巴瘤激酶/ROS1基因融合突变在原发肿瘤或淋巴结转移中呈阴性。
• 东部合作肿瘤组 (ECOG) 体能状态为 0-1，在过去 2 周内没有恶化，最低预期寿命为 12 周。
• 肺功能能力能够耐受拟议的肺部手术。
• 患者从未接受过手术、化疗、放疗或生物治疗。

排除标准：

• 大细胞癌和混合细胞肺癌。
• NSCLC的任何全身抗癌治疗，包括细胞毒药物治疗、免疫治疗、实验治疗。
• 事先接受局部放疗。
• 先前使用任何靶向 T 细胞共刺激途径的药物（例如检查点抑制剂）进行治疗。
• 先前使用抗罗替尼和其他抗血管生成药物治疗。
• 对 Penpulimab、Anlotinib 或化疗的任何活性或非活性成分过敏史。
• 有多种因素影响口服药物的患者（如 吞咽困难、慢性腹泻、肠梗阻等）。
• 间质性肺病、药物引起的间质性肺病、需要类固醇治疗的放射性肺炎的既往病史，或任何临床活动性间质性肺病的证据。
• 肿瘤已侵犯重要血管或肿瘤可能侵犯重要血管并在随访研究中引起致命性大出血的患者。
• 6个月内有过脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、深静脉血栓、肺栓塞等动静脉血栓事件的患者。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 神经或精神疾病史，包括癫痫或痴呆症。