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腓肠肌肌筋膜激痛点干针后对神经肌肉功能的影响

2021年7月7日 更新者:Albert Pérez Bellmunt、Universitat Internacional de Catalunya

腓肠肌肌筋膜激痛点干针后对神经肌肉功能的影响:一项随机参与者临床试验

触发点 (TrPs) 是局部和牵涉肌肉疼痛以及肌肉和筋膜局部炎症的常见肌肉骨骼原因。 从临床和感觉的角度来看,TrPs 可分为活动性或潜伏性。 主要区别在于个体(主动)在有或没有刺激的情况下所经历的症状的再现。 由潜伏 TrPs 引起的局部和牵涉痛在刺激后可能持续时间短暂,并且潜伏 TrPs 可能存在而没有自发症状。

主动和潜在的 TrP 都会引起运动功能障碍,例如僵硬、运动范围受限和受影响肌肉的疲劳加速。 已发现手动识别小腿肌肉中潜在 TrP 的评估者间可靠性范围从小到中等。 在过去十年中,潜在 TrP 的临床相关性有所增加,4 一些研究调查了治疗它们的效果。 在针对潜在 TrP 的所有手动疗法中,缺血性压缩或 TrP 压力释放是最常用的。 尽管 TrPs 可能影响任何肌肉,但腓肠肌可能是下肢中最容易发生 TrPs 的肌肉。 据报道,13% 至 30% 的无症状人群在这些肌肉中存在潜在的 TrPs,它们的存在可能会影响运动实践。

本研究的目的是评估腓肠肌单次干针治疗后肌筋膜触发点 (TrPs) 的神经肌肉功能、痛觉和基本物理特性的变化。

将进行一项由盲法评估员进行的随机参与者临床试验。 将对 50 名无症状的志愿者(100 名腓肠肌肌肉)进行双边检查。 每个肢体将被随机分配到对照组(无治疗)或实验组(每个 TrP 干针 60 秒)。 将使用 MyotonPro 和肌张力仪评估腓肠肌的神经肌肉功能。 将使用弓步测试和被动踝关节运动范围来分析肌肉柔韧性。 强度将用手持式测力计 (MicroFET2) 确定。 将使用 0 到 10 的数字疼痛等级量表和确定每个潜在 TrP 的压力疼痛阈值来分析疼痛感知。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès、Barcelona、西班牙、08017
        • Albert Pérez-Bellmunt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将使用以下标准诊断 TrP:可触及的绷紧带、绷紧带中存在痛点以及触诊痛点时的牵涉痛。

排除标准:

  • 如果参与者在前一年报告下肢有任何疼痛症状,则将其排除在外。
  • 如果她们有过手术史、下肢损伤史、任何潜在的内科疾病、怀孕或剧烈运动后肌肉酸痛,也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干针组
参与者将被用作他们自己的对照,其中 1 个下肢随机接受干预。 实验肢体将接受一次 TrP 干针治疗,如下所示:治疗师将定位 TrP 并施加手动压力,直到参与者报告疼痛。 之后,将在 TrP 上进行干针技术 60 秒。
实验肢体将接受一次 TrP 干针治疗,如下所示:治疗师将定位 TrP 并施加手动压力,直到参与者报告疼痛。 之后,将在 TrP 上进行干针技术 60 秒。
无干预:控制组
参与者将作为他们自己的对照,其中 1 名下肢随机接受干预。 对照肢没有接受任何干预,并且每隔 2 分钟评估一次结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经肌肉功能(MyotonPro 设备)(Hz)
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
将使用手持式 MyotonPro 肌张力测量仪评估神经肌肉功能,该设备将放置在皮肤上,垂直于每块腓肠肌的腹部表面,让参与者俯卧。 然后设备将降低到测量位置并保持稳定,同时自动进行预定义的测量系列。 该程序包括 3 次单次测量,每块肌肉的记录间隔为 1 秒。 每个站点的平均值 v 将用于后续分析。 据报道,MyotonPro 设备的可靠性从好到极好(组内相关系数 = 0.8-0.93)。
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
肌力描记术 (m/s)
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
将使用垂直放置在腓肠肌腹部的 Dc-Dc Trans-Tek® 换能器(GK 40,Panoptik d.o.o.,Ljubliana,Slovenia)进行张力肌造影评估。 两个自粘电极(TMG 电极,TMG-BMC d.o.o.,卢布尔雅那,斯洛文尼亚)将放置在传感器的近端(阳极)和远端(阴极)等距,电极间距离为 5 厘米。 患者将被置于带有泡沫的俯卧位 通过 TMG-100 系统电刺激器(TMG-BMCd.o.o.,斯洛文尼亚卢布尔雅那)施加电刺激。 幅度将从 20 毫安逐渐增加到 100 毫安,增量为 20 毫安,直到最大径向位移不再增加或达到最大刺激器输出(即 110 毫安)(20)。 刺激之间将休息十秒,以尽量减少疲劳和增强的影响。 将测量电刺激下肌肉每秒收缩的米数。
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值 (Kg/cm2)
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
压力痛阈值是首先被感知为疼痛的压力量。 在这项研究中,将使用手持式机械压力海藻计(Trigger Plus,Palpatronic,Hagen,Germany)对腓肠肌 TrP 进行评估。 将以 10 N/cm2/s 的速率施加压力,直到参与者首次报告疼痛感。 该程序已显示出良好的评估者内部可靠性。
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
疼痛数字疼痛等级量表
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
还将要求参与者在 11 点数字疼痛等级量表(0 = 无疼痛,10 = 最大疼痛)上对压力疼痛阈值期间的疼痛感知进行评分。
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
踝关节背屈活动度 (º)
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化

主动踝背屈运动范围将通过背屈弓步测试进行评估。 测试将通过将脚垂直于墙壁并将膝盖向墙壁猛冲来进行。 脚将进一步远离墙壁,直到达到最大背屈范围。 为了使脚后跟不离开地板,考官将在脚后跟下方放置一条带子并施加张力。

将测量从胫骨到地板的角度。 背屈弓步测试显示出良好的评定者内部和评定者间可靠性(组内相关系数 = 0.97)。

基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
肌肉力量(牛顿)
大体时间:基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化
测力计(MicroFET2,Hoggan Scientific,盐湖城,犹他州)用于等距肌肉力量测试。 在测试过程中,所有参与者都将赤脚。 将通过测力计测量峰值力,精确到 0.1 N。收缩将持续 3 秒,同时检查者施加不动的阻力。 两次腓肠肌测试将重复 3 次,中间休息 5 秒。 分析中将考虑 3 次试验的平均值。
基线(干预前)和干预后(干预后)之间的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月10日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (实际的)

2021年7月6日

研究注册日期

首次提交

2020年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月17日

首次发布 (实际的)

2021年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月7日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CBAS-2018-11B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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干针的临床试验

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