与功能性按摩 (F.M) 相关的 CRet 对卒中后痉挛步态和功能的影响
电容电阻式电传输疗法 (CRet) 联合功能性按摩对卒中后痉挛的股直肌和腓肠肌的即时影响
研究概览
详细说明
痉挛是由于上运动神经元受损而导致的感觉运动障碍,表现为肌肉的不自主、间歇和持续激活。 它是中风后最常见的特征,对运动和功能恢复影响最大。
中风后头六个月后,痉挛患病率从 25% 到 46% 不等,估计有 16% 需要治疗。
痉挛具有神经(反射活动增加)和生物力学(由于固定而改变的粘弹性)成分。 中风后的初始麻痹会改变肌肉的生物力学特性,从而缩短其纤维并导致受影响区域的速度依赖性反射增加。 痉挛表现为轻瘫、肌张力增加、肌肉过度活跃、运动范围减小和疼痛。
步态障碍是中风幸存者的主要身体限制之一,也是中风康复的重要目标,因为痉挛的物理治疗旨在降低过度的肌肉张力,缓解活动性,让患者感觉正确的位置并避免关节限制。
功能性按摩 (F.M) 是一种非侵入性手法治疗技术,它结合了有节奏的关节被动活动与轻柔按摩和压缩待治疗肌肉。 由于按摩疗法可有效改善痉挛性肌肉和粗大运动功能,因此 F.M 可能适用于治疗中风后痉挛和步态功能。 没有研究发现它对卒中后痉挛患者的有效性。
电容电阻电转移疗法 (CRet) 是一种非侵入式透热疗法技术,它提供高频能量 (300KHz-1.2MHz),产生 对软组织的热效应。 CRet 用于促进组织再生,它不需要表面冷却系统,因为它的波频率低于保守透热疗法。 它的有效性已经在与肌肉骨骼疾病相关的几项研究中得到评估,在这些疾病中,深层组织需要升高温度以使其粘弹性发生变化。
这种作用可能对痉挛治疗有益,因为痉挛的发作和发展可能受到肌肉和肌腱纤维及其细胞内和细胞外成分结构变化的影响。
没有发现关于 CRet 在卒中后痉挛治疗中的影响的研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Laura G García-Rueda, MSc
- 电话号码:+34935042000
- 邮箱:lgarciar@uic.es
研究联系人备份
- 姓名:Carlos López-de-Celis, PhD
- 电话号码:+34935042000
- 邮箱:carlesldc@uic.es
学习地点
-
-
Catalonia
-
Sant Cugat Del Vallès、Catalonia、西班牙、08195
- Assessment Room at UIC Sant Cugat
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 中风的诊断
- 受影响最严重的肢体的髋关节屈曲和/或膝关节屈曲或/和肘背屈的改良 Ashworth 量表 (MAS) 得分为 1+
- 在蒙特利尔认知评估 (MoCA) 中获得 25 分或以上
- 签署知情同意书
排除标准:
- 在干预前三个月或更短时间内在下肢遭受外伤
- 其他神经系统疾病
- 存在骨合成材料
- 心脏起搏器佩戴
- 干预前六个月或更短时间用肉毒杆菌毒素或其他抗痉挛药物治疗
- 携带巴氯芬泵
- 功能性无法在治疗台上采用俯卧位或仰卧位
- 功能性无法坐下、站立和行走
- 语言和沟通能力差,难以理解知情同意书
- 功能性按摩的禁忌症(传染病、炎症性血管疾病、急性炎症、出血、发烧)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:CRet集团
30 分钟 CRet 与 F.M 在股直肌和腓肠肌内侧和外侧
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在俯卧位,受试者将在腰部区域使用 CRet 阻力模式 (80-100W) 进行 7 分钟准备按摩,然后在腿筋上使用 CRet 阻力模式 (100-120W) 进行 5 分钟准备按摩。
然后将在腓肠肌内侧和外侧进行 5 分钟功能性按摩 (F.M),采用被动踝背屈和 CRet 电阻模式 (110-120 W),然后进行 4 分钟 F.M,采用电容模式 CRet (180-250VA)在提到的区域。
在仰卧位,将在股直肌上进行 5 分钟 F.M 被动屈膝和 CRet 电阻模式 (110-140W),然后进行 4 分钟 F.M 被动屈膝和电容模式 CRet (180-250VA)在提到的区域。
物理治疗师将每 2 分钟监测一次患者治疗区域的温度。
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假比较器:CRet Sham集团
30 分钟 CRet,F.M 在股直肌和腓肠肌内侧肌和外侧肌上,开启 CRet 设备,功率为 0
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在俯卧位,受试者将在腰部区域使用 CRet 阻力模式 (0 W) 进行 7 分钟准备按摩,然后在腿筋上使用 CRet 阻力模式 (0 W) 进行 5 分钟准备按摩。 然后将对腓肠肌内侧肌和外侧肌进行 5 分钟功能性按摩 (F.M),采用被动踝关节背屈和 CRet 电阻模式 (0 W),然后进行 4 分钟 FM,采用 CRet 电容模式 (0 VA)区域。 在仰卧位,将在股直肌上进行 5 分钟 F.M 被动屈膝和 CRet 电阻模式 (0W),然后在上述区域进行 4 分钟 F.M 被动屈膝和电容模式 (0VA) . 物理治疗师将每 2 分钟监测一次患者治疗区域的温度。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态表现
大体时间:T1:基线,T2:治疗后立即和 T3:治疗后 30 分钟随访]
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通过 4 米步行测试 (4MWT) 评估与 F.M 相关的 CRet 一次会话后步态速度的变化。
评估员将指示参与者以她最快的速度步行 4m。
时间将被记录下来。
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T1:基线,T2:治疗后立即和 T3:治疗后 30 分钟随访]
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功能性下肢力量
大体时间:T1:基线,T2:治疗后立即和 T3:治疗后 30 分钟随访]
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通过 5 次坐立测试评估与 F.M 相关的 CRet 训练后功能性下肢力量的变化。
参与者将坐在治疗床上的座位上,并站立和坐下五次。
当测试者说“开始”时,时间将开始。当参与者的身体在第五次重复后接触到椅子时,时间将停止。
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T1:基线,T2:治疗后立即和 T3:治疗后 30 分钟随访]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝关节活动范围 (AROM)
大体时间:T1:基线,T2:治疗后立即和 T3:治疗后 30 分钟随访]
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通过背屈弓步试验用测斜仪测量主动背屈最大范围的变化。
参与者将站立并扶着墙。
测试者将要求参与者将她的脚踝弯曲到她的最大范围,而不是将她的脚后跟从地板上抬起。
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T1:基线,T2:治疗后立即和 T3:治疗后 30 分钟随访]
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膝盖的AROM
大体时间:T1:基线,T2:治疗后立即和 T3:治疗后 30 分钟随访]
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测量三点主动膝关节屈曲最大范围的变化(0=膝关节无屈曲,1=膝关节未达到=或<90度,2=膝关节屈曲>90)Fugl Meyer评估。
本研究仅使用 Fugl Meyer 评估的下肢项目。
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T1:基线,T2:治疗后立即和 T3:治疗后 30 分钟随访]
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全局改进
大体时间:治疗后 30 分钟基线上升
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两个 5 分李克特量表问题的全局改进: (1) 强烈反对; (2) 不同意; (3) 既不同意也不反对; (四)同意; (5) 强烈同意。 |
治疗后 30 分钟基线上升
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rosa Cabanas-Valdés, PhD、Universitat Internacional de Catalunya
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pandyan AD, Gregoric M, Barnes MP, Wood D, Van Wijck F, Burridge J, Hermens H, Johnson GR. Spasticity: clinical perceptions, neurological realities and meaningful measurement. Disabil Rehabil. 2005 Jan 7-21;27(1-2):2-6. doi: 10.1080/09638280400014576. No abstract available.
- Sainz-Pelayo MP, Albu S, Murillo N, Benito-Penalva J. [Spasticity in neurological pathologies. An update on the pathophysiological mechanisms, advances in diagnosis and treatment]. Rev Neurol. 2020 Jun 16;70(12):453-460. doi: 10.33588/rn.7012.2019474. Spanish.
- Zorowitz RD, Gillard PJ, Brainin M. Poststroke spasticity: sequelae and burden on stroke survivors and caregivers. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S45-52. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182764c86.
- Wissel J, Verrier M, Simpson DM, Charles D, Guinto P, Papapetropoulos S, Sunnerhagen KS. Post-stroke spasticity: predictors of early development and considerations for therapeutic intervention. PM R. 2015 Jan;7(1):60-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.946. Epub 2014 Aug 27.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. I: Paresis and soft tissue changes. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):535-51. doi: 10.1002/mus.20284.
- Gracies JM. Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle Nerve. 2005 May;31(5):552-71. doi: 10.1002/mus.20285.
- Wang Y, Mukaino M, Ohtsuka K, Otaka Y, Tanikawa H, Matsuda F, Tsuchiyama K, Yamada J, Saitoh E. Gait characteristics of post-stroke hemiparetic patients with different walking speeds. Int J Rehabil Res. 2020 Mar;43(1):69-75. doi: 10.1097/MRR.0000000000000391.
- Tricás JM. Cuadernillos Prácticos de Fisioterapia, Masaje Funcional. Zaragoza: Fundación Empresa Universidad de Zaragoza. 2001;4.
- Barra-López M.E, Castillo-Tomás S, González-Rueda V, Villar-Mateo E, N. Domene- Guinart N y López-de-Celis C. Efectividad del masaje funcional en el síndrome de impingement subacromial. Fisioterapia 2015; 37 (2): 75
- Clijsen R, Leoni D, Schneebeli A, Cescon C, Soldini E, Li L, Barbero M. Does the Application of Tecar Therapy Affect Temperature and Perfusion of Skin and Muscle Microcirculation? A Pilot Feasibility Study on Healthy Subjects. J Altern Complement Med. 2020 Feb;26(2):147-153. doi: 10.1089/acm.2019.0165. Epub 2019 Oct 3.
- Lopez-de-Celis C, Hidalgo-Garcia C, Perez-Bellmunt A, Fanlo-Mazas P, Gonzalez-Rueda V, Tricas-Moreno JM, Ortiz S, Rodriguez-Sanz J. Thermal and non-thermal effects off capacitive-resistive electric transfer application on the Achilles tendon and musculotendinous junction of the gastrocnemius muscle: a cadaveric study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jan 20;21(1):46. doi: 10.1186/s12891-020-3072-4.
- H. Bingöl, Ö. Yılmaz. Effects of functional massage on spasticity and motor functions in children with cerebral palsy: a randomized controlled study. Journal of Exercise Therapy and Rehabilitation. 2018; 5:135-142.
- Yokota, Y., Tashiro, Y., Suzuki, Y., Tasaka, S., et al. (2017). Effect of capacitive and resistive electric transfer on tissue temperature, muscle flexibility, and blood circulation. J. Nov. Physiother. 7:325.
- Osti R, Pari C, Salvatori G, Massari L. Tri-length laser therapy associated to tecar therapy in the treatment of low-back pain in adults: a preliminary report of a prospective case series. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):407-12. doi: 10.1007/s10103-014-1684-3. Epub 2014 Nov 7.
- Coccetta CA, Sale P, Ferrara PE, Specchia A, Maccauro G, Ferriero G, Ronconi G. Effects of capacitive and resistive electric transfer therapy in patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Int J Rehabil Res. 2019 Jun;42(2):106-111. doi: 10.1097/MRR.0000000000000324.
- Rikli R, Jones C, Functional fitness normative scores for community-residing older adults, ages 60-94. J Aging Phys Activity 1999;7(2):162-81.
- Bloem AEM, Veltkamp M, Spruit MA, Custers JWH, Bakker EWP, Dolk HM, Grutters JC. Validation of 4-meter-gait-speed test and 5-repetitions-sit-to-stand test in patients with pulmonary fibrosis: a clinimetric validation study. Sarcoidosis Vasc Diffuse Lung Dis. 2018;35(4):317-326. doi: 10.36141/svdld.v35i4.7035. Epub 2020 Mar 9.
- Scrivener K, Schurr K, Sherrington C. Responsiveness of the ten-metre walk test, Step Test and Motor Assessment Scale in inpatient care after stroke. BMC Neurol. 2014 Jun 16;14:129. doi: 10.1186/1471-2377-14-129.
- Clanton TO, Matheny LM, Jarvis HC, Jeronimus AB. Return to play in athletes following ankle injuries. Sports Health. 2012 Nov;4(6):471-4. doi: 10.1177/1941738112463347.
- Dobkin BH, Firestine A, West M, Saremi K, Woods R. Ankle dorsiflexion as an fMRI paradigm to assay motor control for walking during rehabilitation. Neuroimage. 2004 Sep;23(1):370-81. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.06.008.
- Rech KD, Salazar AP, Marchese RR, Schifino G, Cimolin V, Pagnussat AS. Fugl-Meyer Assessment Scores Are Related With Kinematic Measures in People with Chronic Hemiparesis after Stroke. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Jan;29(1):104463. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.104463. Epub 2019 Nov 15.
- Perez-Bellmunt A, Simon M, Lopez-de-Celis C, Ortiz-Miguel S, Gonzalez-Rueda V, Fernandez-de-Las-Penas C. Effects on Neuromuscular Function After Ischemic Compression in Latent Trigger Points in the Gastrocnemius Muscles: A Randomized Within-Participant Clinical Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2022 Sep;45(7):490-496. doi: 10.1016/j.jmpt.2020.07.015. Epub 2021 Jan 9.
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