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无菌肌内效贴布对前交叉韧带重建的影响

2021年6月21日 更新者:Nihan Ozunlu Pekyavas、Baskent University

前交叉韧带重建过程中使用无菌肌内效贴布对水肿、疼痛和运动范围的直接影响

前交叉韧带重建 (ACLR) 是一种外科组织移植物,用于替换位于膝关节的前交叉韧带,以在受伤后恢复其功能。 ACLR 被用作应对患者疼痛、畸形和不稳定的金标准。 影响手术和术后康复计划成功的最重要因素是术后早期的水肿、关节活动受限和膝关节周围疼痛。 如果这些参数在术后得到很好的管理,患者的生活质量会提早提高。 在这方面,实用、舒适且对患者安全的肌内效贴布治疗是具有积极临床结果的补充治疗方式之一。 尚无研究人员研究过在 ACL 重建过程中应用无菌 Kinesio 胶带对术后即时护理中的水肿、疼痛和运动范围的影响。 我们研究的目的是评估在 72 小时内应用无菌 Kinesio 胶带对 ACLR 术后水肿、疼痛和运动范围的影响。 将招募 37 名接受过 ACLR 的患者参加我们的研究。 患者将被随机分为 2 组;第 1 组:无菌 Kinesio 胶带应用,第 2 组:对照组。 将评估所有患者的疼痛强度(使用视觉模拟量表-VAS)、水肿(使用胶带测量)和运动范围(使用测角测量-膝关节屈曲/伸展)。 每天进行评估,持续 3 天(总共 3 次测量)。 第 1 组将在 72 小时内接受无菌 Kinesio 贴布应用,在 ACLR 术后护理期间应用无菌 Web Cut Kinesio 贴布,没有超出标准的张力。 第 2 组将仅接受标准的术后护理。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06790
        • Başkent University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受过前交叉韧带重建术的患者

排除标准:

  • 有影响臀部或脚踝的软组织或骨骼问题
  • 谁有任何神经系统问题,
  • 谁有任何系统性风湿病问题,
  • 有脊柱侧弯,
  • 之前接受过骨科手术的人,
  • 肥胖者 (BMI> 30 kg/m2)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组:无菌 Kinesio 胶带应用
Sterile Kinesio Taping 应用程序将在无张力的情况下使用 Sterile Web Cut Kinesio Tape(Sterile Kinesio Tex Tape,Alberquerque,USA)。
在应用前清洁和干燥应用区域以增加胶带的粘性,并且应用将由经验丰富的物理治疗师在 ACLR 手术期间完成。
其他名称:
  • 录音
无干预:第 2 组:对照组
第 2 组将不会收到任何录音

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:3天
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度(每天,持续 3 天)。 VAS 是一条 10 厘米长的线,沿线没有标记,一侧标有“无痛”,另一侧标有“最剧烈的疼痛”。 患者将被简单地指示沿着线在代表活动期间疼痛强度的水平上放置标记
3天
水肿评估
大体时间:3天
使用 ACLR 膝关节的基本卷尺在 5 个水平进行周长测量(每天持续 3 天)以厘米为单位评估水肿:切口水平、切口上部(5 cm 以上和 10 cm 以上)和切口下部(5厘米以下和 10 厘米以下)
3天
运动范围测量
大体时间:3天
将使用膝关节屈曲和伸展的通用测角仪进行运动范围测量(每天一次,持续 3 天)。 将在双膝仰卧位测量膝关节屈曲和伸展运动。 测量值将以度数记录
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月15日

研究完成 (实际的)

2021年5月15日

研究注册日期

首次提交

2021年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月30日

首次发布 (实际的)

2021年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月21日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KA 21/133

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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无菌肌内效贴布的临床试验

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