沙特阿拉伯结直肠癌综合筛查的有效性：一项实用的随机试验 (CRCScreen)
沙特阿拉伯结直肠癌综合筛查系统的有效性：一项实用的随机试验
全球年轻人群结直肠癌 (CRC) 发病率的负担正在上升且势不可挡。 这种年轻发病的 CRC 发病率的新趋势在西方国家很明显。 不幸的是，亚洲国家在过去几年也出现了同样的疫情转变。 因此，这种情况可能需要重新审视该地区当前的筛查计划。
在过去 18 年中，沙特阿拉伯年轻年龄组的 CRC 发病率增加了两倍（男性为 9.6/100000，女性为 9.3/100000）。 这种上升的发病率归因于缺乏筛查计划，并建议将 CRC 筛查降低至 40。
对该疾病的危险因素、体征和症状的认识不足导致 CRC 病例出现较晚。 因此，大多数就诊病例与预后不良和生存期短有关。 教育和筛查计划决不被认为是有价值和必要的，因为 CRC 往往会影响较年轻的年龄组。
研究概览
详细说明
CRC 是从结肠或直肠最内层粘膜开始的癌症。 根据 2018 年全球癌症观察站 (GCO)，CRC 发病率在全球排名第三 (10.2%)，仅次于肺癌和乳腺癌 (11.6%)。 在沙特阿拉伯，2010 年的报告显示，发病率为 10.4/100,000，男性群体略高。 不幸的是，年轻人的发病率高于发病率高的国家。
大多数 CRC 最初被发现为小的良性生长或在结肠直肠腔内称为息肉的突起。 如果息肉 > 1 厘米或存在超过两个息肉，或者息肉切除后存在异型增生，则该息肉为癌前病变。 息肉主要有两种类型：癌前和增生性息肉或非癌前炎性息肉。 早期切除将防止未来的癌症发展和完全治愈。
可能增加 CRC 风险的不同生活方式因素包括缺乏定期体育锻炼、饮食中水果和蔬菜含量低、低纤维和高脂肪饮食、青春期日记摄入、超重和肥胖、饮酒和吸烟。 坚持 CRC 筛查对于限制 CRC 癌症发病率和改善人口健康至关重要；然后，健康提供者需要了解疾病的阶段以推荐有效的筛查策略。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tabuk、沙特阿拉伯、71491
- Public Primary Health Care Centers in the Tabuk City
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与者将是具有结直肠癌平均风险的个体，年龄：40 岁及以上，男女皆宜
排除标准：
- 40岁以下或重病者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：随机分配接受干预的卫生中心名单
干预是由心理医生、内窥镜医生、家庭医生、社区外展和候诊区视听等组成的综合系统。
除了在外展活动中向参与者发送信息、教育和通信 (IEC) 的短信，以及动员个人进行筛查的教育活动。
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参与者将来自塔布克市内的所有公共政府机构（外展）。
机构负责人将被要求向符合条件的员工提供健康卡，以便在选定的公共卫生中心除了接受 CRC 检测外，还可以免费接受全面检测。
其他名称：
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无干预：随机分配接受常规护理的卫生中心名单
比较者将是在随机选择的健康中心就诊的男性和女性患结直肠癌的平均风险
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组与对照组相比筛查呈阳性的个体百分比。
大体时间：1 - 12 个月
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干预与常规护理筛查阳性率比较
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1 - 12 个月
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干预组与对照组相比接受 CRC 筛查的个体的入学率
大体时间：1 - 12 个月
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干预与常规护理入组率比较
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1 - 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组与对照组相比，筛查呈阳性并参加结肠镜检查进行随访的个体百分比。
大体时间：1 - 12 个月
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结肠镜检查预约和未来随访的注册百分比
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1 - 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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