在功能正常 5-8 年后,健康或牙周组织减少的非依从性患者的骨水平与组织水平种植体周围牙槽嵴骨丢失的研究
功能正常 5-8 年后牙周组织健康或减少的非依从性患者骨水平与组织水平种植体周围牙槽嵴骨丢失的比较观察研究"
目标是在 5 到 8 年后评估未遵循维护计划的患者组织水平种植体和骨水平种植体周围的边缘骨丢失。
从黎巴嫩贝鲁特的三个私人诊所和黎巴嫩贝鲁特的圣约瑟夫大学健康中心收集植入至少 5 至 8 年并在此期间失踪的患者的医疗记录。
在单独的表格上,将记录患者和植入物数据。 患者将在 5-8 年后被要求重新评估。 在签署知情同意书后,PCP-15 探针对斑块指数 (FMPS) 和出血指数 (FMBS) 的测量以及角化组织的高度显示在工作表上。 如果吸烟状况发生了变化,也会提到这一点。
将在种植体植入后、加载 1 年后以及随后的重新评估期间通过 X 光片测量边缘骨丢失。
研究概览
详细说明
在每个患者的个人表格上,数据包括姓名、年龄、性别、一般状况、吸烟状况、牙周状况、随访次数和牙菌斑指数以及探诊出血(如果在文件中注明)在放置植入物之前)将被记录下来。
然后,有关种植体的数据,例如部位(上颌骨或下颌骨)、种植体类型、长度、直径、表面、密封或螺纹、是否存在悬臂、裂孔或超轮廓、一个或两个手术时间、安置日期和手术年限也将在表格上注明。
患者将在 5-8 年后被要求进行重新评估预约。 在签署知情同意书后,PCP-15 牙周探针对牙菌斑指数 (FMPS)、探诊出血 (FMBS) 以及角化粘膜的高度和厚度的测量值会在表格上注明。 吸烟状态也将被更新和指示。
植入物将分为以下几组之一:
- 植入组织 (TL) 的患者。
- 使用带内部连接(BL,Internal hex)的骨水平种植体的患者。
- 使用带外部连接(BL,外六角)的骨水平种植体的患者。
插入后、加载 1 年后和 5-8 年后拍摄的 X 射线将在 DBSWIN 软件上收集和分析。 种植体植入后和 5 至 8 年后的近中和远中骨丢失将在经过校准的后牙槽 X 光片上进行测量,并记录在患者档案中。 然后将计算总骨质流失。
射线照相测量技术如下。 将定义近中和远中种植体的平台(MIS:近中种植体肩台和 DIS:远中种植体肩台)并绘制连接两者的线 (A)。 还绘制了与种植体顶点相切且平行于 A 的另一条线 (B)。 因此生成并测量 A 和 B 处的二等分线,以评估扭曲的种植体长度(DIL:扭曲的种植体长度)。 骨水平 (BL) 测量值将从种植体平台 (MIS-DIS) 记录到每个种植体近中侧和远侧的最冠状骨与种植体接触 (BIC)。 植入物的长度将用作校准其他测量值的实际测量值。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Layal Bou Semaan, DDS
- 电话号码:+96178898880
- 邮箱:layal.bs@live.com
学习地点
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Mount Lebanon
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Beirut、Mount Lebanon、黎巴嫩
- 招聘中
- Saint Joseph University of Beirut
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接触:
- Layal Bou Semaan, DDS
- 电话号码:+96178898880
- 邮箱:layal.bs@live.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 经历初始阶段之后在后牙区植入种植体的患者。
- 种植体放置超过 5 年。
选择的种植体系统是:
- 组织水平种植体:Straumann(Straumann Dental Implants System,瑞士),
- 骨水平种植体:Branemark、3i Biomet(外部和内部连接)、Nobel replace 和 Astra。
- 不遵守维持计划且错过超过 30% 预约的患者。
排除标准:
- 系统性疾病(不受控制的糖尿病、可能影响骨代谢的药物)。
- 完全无牙。
- 重度牙周炎不稳定
- 不合适的、不可用的或扭曲的 X 射线。
- 增强的网站。
- 种植体放置在骨上或骨下水平。
- 拔牙后立即植入种植体。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘性骨丢失
大体时间:5至8岁
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它将在每个种植体平台上进行近中和远侧测量,直到骨骼与种植体的第一次冠状接触。
然后,将计算每个种植体的总骨质流失。
这是在软件上以毫米为单位完成的。
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5至8岁
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口腔卫生水平
大体时间:5至8岁
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研究的第二个因素是卫生水平,这将通过测量牙菌斑指数和探诊出血来计算。
这是使用 PCP-15 牙周探针在每颗牙齿和种植体的 4 个位置进行轻扫运动完成的,然后写在每位患者的个性化卡片上。
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5至8岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟状况
大体时间:5至8岁
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不吸烟者、吸烟者 <10 cig/d、吸烟者等于或 > 10 cig/d、前吸烟者
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5至8岁
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牙周状况
大体时间:5至8岁
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具有阶段和等级的牙龈炎或牙周炎
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5至8岁
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种植体的成功和存活
大体时间:5至8岁
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1) 没有持续性疼痛、感觉迟钝或感觉异常 2) 没有伴有或不伴有化脓的种植体周围感染 3) 没有明显的种植体活动度和 4) 在种植的第一年没有持续的种植体周围骨吸收 > 1.5 mm在接下来的几年中每年加载和 0.2 毫米。
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5至8岁
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工作年限
大体时间:5至8岁
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工作年限
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5至8岁
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种植体周围角化粘膜的高度和厚度
大体时间:5至8岁
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种植体周围角化粘膜的高度和厚度
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5至8岁
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悬垂或空隙或悬臂
大体时间:5至8岁
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悬垂或空隙或悬臂
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5至8岁
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全口菌斑评分
大体时间:1年
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使用牙周探针,我们在每个种植体和牙齿的 4 个位置(前庭、近中、远中、腭/舌)进行测量,我们注意到 0 / - 在没有牙菌斑的情况下,1 / + 在存在牙菌斑的情况下。
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1年
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全口出血评分
大体时间:1年
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使用牙周探头并在种植体边缘表面轻轻扫过后,检测每个种植体和牙齿的 4 个位置是否存在出血,分别用 1 / + 和 0 / - 表示。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体位置
大体时间:5至8岁
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上颌骨或下颌骨
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5至8岁
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假肢类型
大体时间:5至8岁
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拧紧或密封
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5至8岁
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手术次数
大体时间:5至8岁
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一个或两个
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5至8岁
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种植体数量
大体时间:5至8岁
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多重或单一
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5至8岁
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种植体表面
大体时间:5至8岁
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种植体表面通常与患者档案中注明的种植体类型有关
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5至8岁
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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