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术前布洛芬钠对牙髓术后疼痛的影响

2022年12月5日 更新者：Samah Sobhie Abdalla、Cairo University

术前单剂量布洛芬钠与安慰剂对下颌磨牙相关的有症状不可逆性牙髓炎患者术后疼痛的影响：双盲随机对照试验

本研究的目的是临床比较术前单剂量布洛芬钠与安慰剂对与下颌磨牙相关的症状性不可逆牙髓炎患者的术后疼痛水平。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

口服药物已成为主要选择，药物的使用呈指数级增长。 许多药物已被用于治疗牙髓痛，包括非甾体抗炎药 (NSAIDs)。在根管治疗之前使用 NSAIDs 可以在炎症过程开始之前减少它。 非甾体抗炎药广泛用于控制牙髓术后疼痛。它们通过阻断环氧合酶（COX 1 和 2）的活性发挥作用。 在患有不可逆性牙髓炎的人牙髓中，COX 2 的表达水平更高。在不可逆性牙髓炎的情况下，可以在术前给予非甾体抗炎药，因为它们会降低导致伤害感受器敏感的前列腺素 E2 (PGE2) 的水平。 布洛芬是最常用的非甾体抗炎药之一，也是一种有效的前列腺素 (PG) 合成抑制剂，可以控制各种疼痛类型并具有抗炎活性。 布洛芬酸药代动力学的增强导致了具有更快溶解速率和起效的布洛芬盐的开发。 这些布洛芬盐类。布洛芬钠等速效布洛芬在约 30-40 分钟时可提供最大血浆药物浓度，而标准布洛芬酸制剂约需 90-120 分钟

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上66岁以下患者。
  • 男女不限
  • 寻求根管治疗的患者
  • 下颌后臼齿伴有症状性不可逆牙髓炎。
  • 自发性疼痛
  • 全身健康的患者（ASA I、II）

排除标准：

  • 患有严重全身性疾病的医学上受损的患者。 （ASA III 或 IV）
  • 对非甾体抗炎药不耐受的历史。
  • 有两颗或更多相邻牙齿需要牙髓治疗的患者。
  • 外根吸收
  • 内根吸收
  • 垂直根折
  • 根尖周病变
  • 怀孕
  • 最近 12 小时内使用布洛芬
  • 出血性疾病
  • 长期使用皮质类固醇
  • 流动性等级 II 或 III。
  • 口袋深度超过5mm。
  • 以前的根管治疗。
  • 不可恢复性
  • 颞下颌关节 (TMJ) 问题、磨牙症、紧咬症或外伤性咬合。
  • 无法理解给定的指令。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：诺乐芬
布洛芬钠 1 片 (256) 治疗前 30 分钟给药一次（口服）
药品：诺乐芬
药片
其他名称：
  • 布洛芬钠
安慰剂比较：安慰剂
治疗前 30 分钟服用淀粉片一次（口服）
药品：诺乐芬
药片
其他名称：
  • 布洛芬钠

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间：术后疼痛将在治疗后立即评估，分别在 6 小时、12 小时、24 小时和 48 小时
疼痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 测量。 患者在封闭后立即、治疗后 6、12、24 和 48 小时记录术后疼痛水平。 VAS 包含一条 10 厘米的线，由 2 个极端锚定，“无痛”和“尽可能痛”。 患者被要求在代表他们感知疼痛程度的线上做一个标记。 读物被分类；无痛（0-4mm范围）、轻度痛（5-44mm范围）、中度痛（45-74mm范围）、重度痛（75-100mm范围）
术后疼痛将在治疗后立即评估，分别在 6 小时、12 小时、24 小时和 48 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要抢救药物
大体时间：根管治疗后患者服用镇痛药的量，术后 48 小时内
根管治疗后患者服用止痛药的量
根管治疗后患者服用镇痛药的量，术后 48 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月1日

研究完成 (实际的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月15日

首次发布 (实际的)

2021年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月5日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • postoperative endodontic pain

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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