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评估压力支持通气患者的呼吸机安全性 (ASOP)

2024年2月27日 更新者:Duke University
ASOP 是一项前瞻性队列研究,比较了三种评估压力支持通气治疗急性呼吸衰竭患者自诱发肺损伤风险的方法。 我们将描述三种不同的自诱发肺损伤风险评估方法之间的关系,并将它们与金标准测量方法进行比较。

研究概览

详细说明

众所周知,呼吸机诱发的肺损伤 (VILI) 会导致急性呼吸衰竭患者显着的发病率和死亡率。 大多数关于 VILI 的研究都涉及不适当(通常是过度)机械呼吸机设置的影响。 最近,人们注意到类似的肺损伤可能是由患者产生的、不受控制的潮气量和驱动压力引起的,这被称为“自诱发肺损伤”或 SILI。

压力支持通气(PSV)是一种常见的机械通气模式,常用于主动吸气的患者,以帮助减少患者的吸气功并提高舒适度。 PSV 有效地允许自主呼吸的患者确定他们的呼吸流速和呼吸持续时间,消除流量和周期不同步。 然而,压力支持通气不允许医生控制潮气量或驱动压。 因此,PSV 可能会增加 SILI 的风险。

已经提出了几种不同的方法来应对这些挑战。 然而,迄今为止,尚未对这些方法中的任何一种进行比较,以评估它们指示自诱发肺损伤风险增加的能力的一致性。 ASOP 是一项前瞻性队列研究,比较了三种评估压力支持通气治疗急性呼吸衰竭患者自诱发肺损伤风险的方法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 接受有创机械通气的 ≥18 岁急性呼吸衰竭成年患者
  • 在压力支持通气模式下进行管理

排除标准:

  • 积极进行自发觉醒试验或 SAT
  • 患者或代理人无法提供知情同意
  • 目前怀孕
  • 目前被监禁
  • 阻塞性肺病急性加重
  • 已知的食管静脉曲张或主治医师认为口胃导管不安全的任何其他情况
  • 最近 6 个月内进行过食管、胃或十二指肠手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:急性呼吸衰竭
急性呼吸衰竭患者采用压力支持通气进行治疗。
在压力支持呼吸期间测量动态气道驱动压和静态气道驱动压,在容量控制呼吸期间测量静态气道驱动压。 在压力支持呼吸期间测量气道阻塞压力。
在压力支持呼吸期间测量静态气道驱动压力
在压力支持呼吸期间测量静态气道驱动压和 p0.1。
测量压力支持呼吸期间的静态和动态食管驱动压力,以及气道阻塞操作期间的食管压力变化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过伺服呼吸机 (DPrs-servo) 测量呼吸系统驱动压力
大体时间:第一天学习
在压力支持通气中,在伺服呼吸机上吸气保持时测量的驱动压力(以厘米水柱为单位)。
第一天学习
通过 Respironics NM3 设备 (DPrs-NM3) 测量呼吸系统驱动压
大体时间:第一天学习
在压力支持通气中使用 Phillips Respironics NM3 设备测量的以厘米水柱为单位的驱动压力。
第一天学习
气道阻塞测试 (AOC)
大体时间:第一天学习
气道阻塞操作期间以厘米水柱表示的最大气道负压。
第一天学习
在容量控制呼吸期间测量的呼吸系统驱动压力。
大体时间:第一天学习
在容量控制/辅助控制中吸气保持时测量的以厘米水柱为单位的气道驱动压力。
第一天学习
在容量控制呼吸期间测量的跨肺驱动压。
大体时间:第一天学习
以厘米水柱为单位的跨肺驱动压通过食管气囊测量,吸气保持在容量控制/辅助控制中。
第一天学习

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气时间
大体时间:指数住院(最多 28 天)
接受机械通气的天数
指数住院(最多 28 天)
入住重症监护病房的时间
大体时间:指数住院(最多 28 天)
入住重症监护病房的天数
指数住院(最多 28 天)
住院时间
大体时间:指数住院(最多 28 天)
入院天数
指数住院(最多 28 天)
无呼吸机日
大体时间:指数住院(最多 28 天)
无机械通气天数
指数住院(最多 28 天)
院内生存
大体时间:指数住院(最多 28 天)
存活至出院
指数住院(最多 28 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Neil R MacIntyre, MD、Professor of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月8日

初级完成 (实际的)

2023年11月21日

研究完成 (实际的)

2023年12月21日

研究注册日期

首次提交

2021年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月8日

首次发布 (实际的)

2021年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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