用于治疗 Covid-19 肺炎的高流量鼻氧合和无创通气策略
高流量鼻氧合和无创通气策略在重症监护室治疗 Covid-19 肺炎的比较:一项前瞻性试验。
研究概览
详细说明
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种致命感染,可引起新型严重急性呼吸系统综合症。 据报道,确诊为 COVID-19 的重症患者死亡率高达 61%。 这些患者的主要病理是由于肺损伤和相关的多器官损伤引起的进行性缺氧。 据报道,气管插管和经典机械通气等积极治疗对治疗肺损伤没有帮助甚至有害。 据报道,这些接受机械通气的患者的死亡率最高,为 86%。 在 COVID-19 感染中发展的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)并不典型,估计具有不同的机制,因此强调应采用不同的策略来治疗这些患者的 ARDS。 这些在重症监护病房随访的患者使用的两个最重要的策略是高流量鼻氧合(High Flow Nasal Oxygenation-HFNO)和无创通气(Non-Invasive Ventilation-NIV)。 HFNO 是成人急性呼吸衰竭患者插管前常用的一种方法。 它的原理是通过鼻导管在 1-70 L/min 的范围内为患者提供温暖湿润的氧气。 由于大流行初期许多重症监护病房的机械呼吸机数量较少,它被用于许多 COVID-19 患者,并在后来的回顾性分析中被发现有效。 许多研究报道HFNO治疗比常规面罩氧疗更有效。 有出版物指出,与 NIV 相比,它更有利,因为它更容易应用,对患者来说更舒适。 常规 NIV 称为持续气道正压通气 (CPAP) 或双水平气道正压通气 (BiPAP) 通气。 它被用作 SARS 和 H1N1 患者的氧气/通气疗法。 研究报告说,它用于 70% 的 COVID-19 患者气管插管前患者。 然而,这些患者的死亡率很高。
HFNO 和 NIV 策略是诊断为 COVID-19 且仍在重症监护病房接受随访的患者缺氧治疗最常用的策略,但尚无比较这两者的研究。 在我们的前瞻性研究中,我们旨在比较这两种治疗方式。 主要目标是治疗成功(停止 HFNO/停止 NIV:不需要 HFNO 或 NIV,患者无需插管即可康复)。 失败将被评估为在治疗期间需要插管或患者死亡。 次要目标是治疗失败和患者从重症监护室返回服务中心或家中出院。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Bagcilar
-
Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 聚合酶链反应 (+)
- P/F ≤300 mmHg(尽管标准面罩氧气支持从 15 L/min 持续 15 分钟)
- 呼吸频率≥24次/分或呼吸衰竭体征(肋间收缩、鼻翼呼吸)
排除标准:
- 慢性呼吸衰竭
- 心源性肺水肿
- 发育不全
- GCS ≤12
- 血液动力学不稳定(使用升压药)
- 紧急插管要求
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
高流量鼻氧合-HFNO
电流将从50-70升调整。
患者的 SpO2 值将保持在至少 92%。
将在第 1 小时检查动脉血气
|
符合纳入标准的患者将交替接受 2 小时 HFNO 和 1 小时 NIV 治疗(同一患者依次接受 HFNO-NIV)。 在 24 小时内,将有 16 小时的 HFNO,8 小时的 NIV。 要记录的参数
插管标准
|
无创通气
潮气量将调整为 6-8 毫升/千克。
呼吸频率将<30。
患者的 SpO2 值将保持在至少 92%。
PEEP 值为 5 cmH2O。
在第 1 个小时,将检查动脉血气。
|
符合纳入标准的患者将交替接受 2 小时 HFNO 和 1 小时 NIV 治疗(同一患者依次接受 HFNO-NIV)。 在 24 小时内,将有 16 小时的 HFNO,8 小时的 NIV。 要记录的参数
插管标准
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
治疗成功
大体时间:通过学习完成,平均2个月
|
主要目标是治疗成功(停止 HFNO/停止 NIV:不需要 HFNO 或 NIV,患者无需插管即可康复)。
|
通过学习完成,平均2个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Calligaro GL, Lalla U, Audley G, Gina P, Miller MG, Mendelson M, Dlamini S, Wasserman S, Meintjes G, Peter J, Levin D, Dave JA, Ntusi N, Meier S, Little F, Moodley DL, Louw EH, Nortje A, Parker A, Taljaard JJ, Allwood BW, Dheda K, Koegelenberg CFN. The utility of high-flow nasal oxygen for severe COVID-19 pneumonia in a resource-constrained setting: A multi-centre prospective observational study. EClinicalMedicine. 2020 Nov;28:100570. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100570. Epub 2020 Oct 6.
- Frat JP, Brugiere B, Ragot S, Chatellier D, Veinstein A, Goudet V, Coudroy R, Petitpas F, Robert R, Thille AW, Girault C. Sequential application of oxygen therapy via high-flow nasal cannula and noninvasive ventilation in acute respiratory failure: an observational pilot study. Respir Care. 2015 Feb;60(2):170-8. doi: 10.4187/respcare.03075. Epub 2014 Oct 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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