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抑郁症和焦虑症的影响治疗

2023年5月8日 更新者：Michelle Craske、University of California, Los Angeles

奖励和威胁敏感性作为积极和消极影响治疗的中介

本研究的目的是评估积极影响治疗的疗效和变化的中介因素，这是一种心理疗法，专门用于在抑郁或焦虑的情况下提高积极影响低（快感缺乏的核心特征）的个体的奖赏敏感性。

目标招募对象为 100 名年龄在 18 至 65 岁之间、具有低积极影响和抑郁或焦虑以及功能受损的男性和女性参与者，他们将被随机分配到积极影响治疗或消极影响治疗（旨在降低威胁敏感性）。 作为研究的一部分，参与者将完成实验室测试、精神病学评估和自我报告问卷。

参与总时长约为5个月。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

抑郁或焦虑背景下的低积极影响对药物和心理治疗具有相对抵抗力。 专注于积极性或奖励敏感性的较新疗法已显示出可喜的结果。

作为先前 NIMH 资助的 R61 阶段试验的复制和扩展，此 R33 阶段随机对照试验的目的是评估积极影响治疗（旨在增强奖励敏感性）对低积极影响个体的疗效和改变的中介因素抑郁或焦虑症状的背景。 中介（目标）包括两个奖励目标的行为、认知、生理和经验测量：奖励预期和对奖励实现的反应。 通过与旨在降低威胁敏感性的负面影响治疗进行比较，并通过包括评估威胁敏感性的行为、认知、生理和经验中介（目标）来评估目标参与的特异性。

在基线和每周或第 5 周、第 10 周、第 15 周（后）和一个月的随访时评估临床结果。 在基线、第 5 周、第 10 周、第 15 周（后）和一个月的随访中评估中介（目标）。 中介模型将评估目标措施的变化解释结果措施变化的程度。

目标招募对象为 100 名年龄在 18 至 65 岁之间、具有低积极情绪和抑郁或焦虑以及功能受损的男性和女性参与者，他们将被随机分配到积极情绪治疗或消极情绪治疗中，每个治疗包括 15 个单独的心理治疗课程。

作为研究的一部分，参与者将完成实验室测试和精神病学评估以及自我报告问卷。 参与总时长约为 5 个月。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • University of California, Los Angeles
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michelle G. Craske, Ph.D
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75205
        • 招聘中
        • Southern Methodist University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alicia E Meuret, PhD
        • 首席研究员：
          • Thomas Ritz, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 英语会话
  • 在 PANAS 的积极影响子量表（即 PANAS-P）上的低积极影响指数小于或等于 24；在抑郁、焦虑和压力量表上，抑郁得分大于或等于 11，焦虑得分大于或等于 6，压力大于或等于 10； Sheehan Disability Scale 任何子量表的分数大于或等于 5。
  • 愿意在研究完成之前不开始其他社会心理或药物治疗。

排除标准：

  • 严重医疗状况的患者报告 - 例如严重的、不受控制的医疗疾病或不稳定的病史（包括严重的心肺疾病、器质性脑综合征、癫痫发作、脑血管疾病、甲状腺功能障碍和糖尿病）
  • 积极的自杀意念
  • 双相情感障碍、精神病、认知障碍或器质性脑损伤的终生病史
  • 在过去 6 个月内滥用药物或在过去 12 个月内依赖药物。
  • 每周超过 11 支香烟或尼古丁当量
  • 15 岁之前每周使用大麻、可卡因或兴奋剂 5-7 次或更多的历史（例如苯丙胺、可卡因、甲基苯丙胺）
  • 愿意在实验室评估前 1 周停止吸食大麻
  • 怀孕
  • 过去 6 个月内使用过安非他酮、多巴胺能或抗精神病药
  • 如果稳定（3 个月），则允许使用杂环类药物和 SSRIs，并且允许使用 PRN 苯二氮卓类药物和 β-受体阻滞剂，但不鼓励进行实验室评估访问
  • 拒绝录像/录音
  • 先前参与本研究的前几波

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：积极影响治疗
15 节心理治疗，旨在增强奖赏预期、奖赏获得和奖赏学习。
行为的：积极影响治疗
第 1-7 节：愉快的活动 + 想象性叙述和积极情绪影响的强化（继续第 8-15 节） 第 8-10 节：认知练习，重点是识别经验的积极方面，对积极结果负责，并想象未来的积极事件第 11-14 节：培养和品味积极体验的练习 第 15 节：预防复发。
有源比较器：负面影响治疗
旨在减少威胁回避、威胁评估和唤醒的 15 节心理治疗。
行为的：负面影响治疗
第 1-7 节：对恐惧或回避情况、感觉或记忆的暴露疗法（继续第 8-15 节） 第 8-10 节：概率、成本和归因偏差的认知重构 第 11-14 节：二氧化碳测量法辅助呼吸训练第 15 节：预防复发

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
扩展的正面和负面影响表 (PANAS-X)（一般维度量表）
大体时间：治疗后（16 周）和随访（20 周）的基线
报告的积极影响（一般维度量表积极影响）和消极影响（一般维度量表消极影响）（每个量表的分数范围：10-50，较高的分数代表较高水平的积极影响或消极影响）。
治疗后（16 周）和随访（20 周）的基线
抑郁焦虑和压力量表 (DASS-21)
大体时间：治疗后（16 周）和随访（20 周）的基线
报告的症状有抑郁（评分范围：0-21）、焦虑（评分范围：0-21）和压力（评分范围：0-21），评分越高表示严重程度和频率越高。
治疗后（16 周）和随访（20 周）的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
报告因症状造成的损伤（分数范围：0-30），分数越高表示损伤越大。 包括报告的缺课/缺勤天数和生产力下降的天数。
基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
积极和消极影响表扩展 (PANAS-X) 基本积极情绪量表和平静
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
中介：报告的积极影响（基本的积极情绪量表和平静）（分数范围：19 - 95）。 注意：与正面影响的一般维度量表重叠的项目（参见结果 1）将不包含在此综合评分中。 排除的重叠项目包括：警觉、专心、坚定、热情、兴奋、自豪和坚强。
基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
奖励任务的努力支出 (EEfRT)
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
调解者：奖励行为努力
基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
货币激励任务
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
调解员：心脏加速到预期奖励
基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
行为抑制/行为激活（奖励驱动分量表）(BAS-RD)
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
Mediator：报告奖励敏感度（得分范围：4-16）和威胁敏感度（得分范围：7-28），得分越高，敏感度越高
基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
维度快感缺乏评定量表
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
调解者：报告奖赏欲望、动机、努力和愉悦（评分范围：0-68），分数越高表示奖赏欲望、动机、努力和愉悦程度越高
基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
改进的注意点探测任务
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
调解员：注意参与积极和消极的刺激
基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
国际情感图片系统任务
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
介质：心脏对正刺激的反应
基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
愉悦量表的时间体验（完成子量表）
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
调解员：报告奖励性快感（得分范围：8-48）
基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
焦虑敏感指数
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
调解员：报告的焦虑威胁评估（分数范围：0-64）
基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
社会和身体结果的概率和成本问卷
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
中介：报告的社会和身体结果的威胁评估（分数范围：每个分量表 0-80），分数越高表示成本/概率估计越高
基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
心算任务
大体时间：基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
调解者：对压力的心肺反应
基线、第 5 周、第 10 周、治疗后（第 16 周）和随访（第 20 周）
面试官快感缺失评分
大体时间：基线、治疗后（16 周）和随访（20 周）
采访者对兴趣爱好/消遣、食物/饮料、社交活动的兴趣、愉悦和动机的评分（分数范围：1-12），分数越高表示快感越少
基线、治疗后（16 周）和随访（20 周）
贝克自杀意念量表
大体时间：基线、治疗后（16 周）和随访（20 周）
报告的自杀意念（分数范围：0-38），分数越高表示自杀倾向越高
基线、治疗后（16 周）和随访（20 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

合作者

Southern Methodist University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月22日

初级完成 (预期的)

2024年5月31日

研究完成 (预期的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月10日

首次发布 (实际的)

2022年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月8日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R33MH115138 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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