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乌尔都语版本的 Kujala 问卷:信度和效度研究

2022年3月8日 更新者:Riphah International University

乌尔都语版Kujala问卷的信效度研究

本研究的目的是解释 Kujala 问卷并使其在文化上适应乌尔都语,以调查其在巴基斯坦人群中膝前痛或髌骨股骨膝痛的有效性和可靠性。 还检查其与 36 项短期健康调查问卷、Lysholm 膝关节评分量表和 2000 年国际膝关节文献委员会主观膝关节评估表的相关性。

研究概览

详细说明

Kujala 问卷的英文原版将根据之前的建议进行翻译和文化改编。 对于膝关节前痛或股骨膝痛患者,Kujala 问卷-乌尔都语将分发给一百名参与者,根据预定义的纳入和排除标准选择一种方便的抽样技术。 为了测试 Kujala 最终最终乌尔都语版本的内部/内部观察者的可靠性,36 项短期健康调查问卷、Lysholm 膝关节评分量表和 2000 年国际膝关节文献委员会主观膝关节评估表将在同一天由患者填写, 2 名不同的旁观者,以及观察员之间的评估,第一次和第二次申请之间间隔 30 分钟。 第三次评估将在观察者-1(复测)7天后进行,进行观察者内部评估。 将输入数据并分析 Cronbach alpha 值。 重测信度将使用组内相关系数进行评估。 Kujala 的乌尔都语版本的内容效度、结构效度、效标效度和反应性进行了评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、巴基斯坦、38000
        • Ripah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有髌骨股骨疼痛综合征和膝前痛的巴基斯坦人。

描述

纳入标准:

  1. 男女皆宜
  2. 年龄范围从18-40岁
  3. 他们在临床上被诊断出患有髌骨股骨疼痛综合征(诊断依据是髌骨研磨试验阳性和在髌骨内侧和外侧发现的触觉疼痛)
  4. 在治疗开始前在 Kujala 髌股关节问卷中获得 40 至 80 分的参与者
  5. 患者愿意参加。

排除标准:

  1. 在过去 3 个月内接受过任何髌股疼痛综合征治疗方案的研究参与者。
  2. 下肢骨折或外科手术的任何适应症或医疗记录
  3. 某些慢性疾病的病史,例如 糖尿病
  4. 参与者无法理解乌尔都语版本的 Kujala

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
库加拉问卷
大体时间:第一天
Kujala评分主要用于膝关节前部疼痛患者,特别是髌股关节疼痛综合症患者,由13个问题组成,包括跛行、支撑、行走、上下楼梯运动、深蹲动作、跑步、跳跃、久坐等屈膝,疼痛强度,关节周围肿胀,异常随机的膝盖骨运动,也称为髌骨半脱位,大腿肌肉无力和萎缩,最后是屈曲运动时出现的缺陷。 Kujala 评分范围从 0 到 100。评分最低,功能受限和疼痛强度的严重程度越大,反之亦然。
第一天
36 项简短健康调查问卷
大体时间:第一天
自我管理的 36 项简短健康调查问卷,主要用于整体健康状况和评估,而且广泛用于研究目的。 它包含 36 个问题,包括几乎所有基本的 8 个领域;身体机能、身体问题导致的局限性、身体疼痛、一般健康感知、社会功能、活力、情绪问题导致的局限性、整体心理健康以及关于最近几天发生的任何健康转变的另一个问题。 分数范围从最高 100 分,较高的分数表示总体健康的完善程度较高,低分表示功能缺陷的程度增加
第一天
Lysholm 分数
大体时间:第一天
Lysholm 评分是最常用的问卷之一,用于评估髌股疼痛综合征患者的疼痛严重程度和功能受限程度。 值得关注的是膝盖韧带受伤或意外受伤。 分数越高表明结果越好,症状或残疾越少。
第一天
国际膝关节文献委员会膝关节主观评价表
大体时间:第一天
国际膝关节文献委员会成立于 1987 年,是膝关节缺陷的国际文献系统。 包括 18 个项目,其中 7 个是症状,1 个是运动参与,9 个是日常生活活动,最后 1 个是当前膝关节状况和功能。 可能的评分范围从 0 到 100,评分越大功能能力越强,评分越低出现症状的机会越多。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Muhammad Kashif、Riphah international university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月30日

初级完成 (实际的)

2022年2月10日

研究完成 (实际的)

2022年2月15日

研究注册日期

首次提交

2022年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月1日

首次发布 (实际的)

2022年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月8日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

髌股疼痛综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
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