神经肌肉超声的研究用途

研究说明：

目前，能够提供有关神经肌肉疾病患者神经和肌肉功能和结构的定量、可靠信息的生物标志物数量有限。 该协议旨在调查和定义神经和肌肉的特定超声成像技术，这些技术可能在临床试验中用作生物标志物。 对于神经研究，我们旨在评估使用高分辨率超声探头进行 B 型成像，包括横截面积、直径和神经束计数。 将评估其他成像方式，包括剪切波弹性成像和低流量微血管成像。 用于肌肉成像的超声模式将包括 B 模式成像、肌肉厚度、回声强度和/或剪切波成像以及低流量微血管成像。 将这些超声成像模式纳入神经肌肉评估的假设是这些技术可以提供关于神经和肌肉结构的独特的定量、可重复的数据。 该信息可用于比较患者与对照组并测量神经肌肉疾病状态中这些模式的变化，并确定这些测量是否可以作为神经肌肉疾病的可靠生物标志物。

目标：

主要目标：

1. 在一群健康志愿者中获得肌肉弹性成像的标准值
2. 在健康志愿者群体中获得神经弹性成像的标准值
3. 在健康志愿者群体中获得神经束计数的标准值
4. 在人群中进行安静和深呼吸和自愿嗅探测试期间收集 M 模式隔膜成像的正常值

建立正常值的健康控制。

次要目标：

1. 确定涉及肌肉和神经超声的专业技术的可重复性：肌肉和神经中的剪切波弹性成像、神经束计数
2. 确定健康志愿者群体神经内是否存在低流量微血管流动

探索目标：

1. 将剪切波弹性成像值（kPa，米/秒）与标准神经传导值进行比较；健康对照者和患有神经肌肉疾病的参与者的振幅和神经传导速度。
2. 将剪切波弹性成像值与肌肉厚度、回声纹理和 Heckmatt 量表值进行比较
3. 比较志愿者与患有神经肌肉疾病的参与者之间的剪切波弹性成像值（kPa，米/秒）、神经束计数和微血管流量
4. 比较健康对照者和患有神经肌肉疾病的参与者的 B 型肌肉定量测量。
5. 比较健康对照者和神经肌肉疾病患者在安静和深呼吸以及自愿嗅探期间隔膜的 M 模式成像值（运动偏移）。
6. 定量健康志愿者神经和肌肉中的低流量微血管

端点：

主要终点：

• 肌肉（三角肌、三头肌、二头肌、桡侧腕屈肌、指总伸肌、第一背侧骨间肌、股直肌、半膜肌、胫骨前肌、腓肠肌内侧）弹性成像（m/s）
• 神经（前臂的正中和尺骨，小腿的胫骨）弹性成像（m/s）
• 一群正常志愿者的神经束计数（腕部正中和尺骨，踝部胫骨）（二元）
• 在一群健康志愿者中进行安静和深呼吸以及自愿嗅探测试期间的 M 型隔膜成像

次要终点：

• 再现性

  • 肌肉弹性成像 (m/s)
  • 神经弹性成像 (m/s)
  • 神经束计数 (#)
• 神经中存在低流量微血管（二进制值）

探索性终点：

• 从标准神经传导研究获得的振幅 (mV) 和传导速度 (m/s) 以及从专业技术（正中、尺骨、胫骨）获得的神经弹性成像值 (m/s)
• 肌肉厚度 (mm) 和 Heckmatt 量表值 (1-4) 的超声数据
• 神经弹性成像 (m/s)、束状计数 (#) 和微血管血流（二元-是/否）
• 肌肉弹性成像 (m/s)、厚度 (mm)、Heckmatt 量表
• 在安静和深呼吸和自主嗅探测试期间隔膜的 M 模式成像值（运动偏移）
• 肌肉和神经中低流量微血管的定量值