评估 Centhaquine 在 COVID-19 ARDS 患者中的安全性和有效性的多中心、随机研究

严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是一种新型冠状病毒，可引起 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)，自 2020 年 3 月以来一直在全球范围内大流行。 据世卫组织称，截至 2022 年 1 月，全球已确诊病例超过 2.89 亿，报告死亡人数略高于 540 万。 SARS-CoV-2 变体继续出现，其中 omicron 变体导致病例激增。 目前，约翰霍普金斯大学医学院报告美国的病死率为 1.5%。 COVID-19 感染在某些情况下可能没有症状，而大多数情况下会导致轻度至中度疾病，并伴有呼吸道和流感样症状。 然而，大量 COVID-19 病例发展为危及生命的严重疾病，包括严重肺炎和急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)，需要入住重症监护病房 (ICU)

尽管 COVID-19 的治疗取得了突破，但其中大部分是针对轻度至中度疾病，而不是使用机械呼吸机的重症患者。 对于严重的 COVID-19 疾病，仍然需要新的和有效的治疗方案，因为疫苗犹豫不决、社会距离减少和新出现的变种。

Centhaquine 是一种一流的低血容量性休克复苏剂，已获准在印度上市。 已发现 Centhaquine 在失血性休克的大鼠、兔和猪模型中是一种有效的复苏剂。 其安全性和耐受性已在 25 名受试者的人体 I 期研究中得到证实 (CTRI/2014/06/004647)。 临床II期（CTRI/2017/03/008184）和III期（CTRI/2019/01/017196）结果表明，centhaquine是一种新型的first-in-class高效低血容量性休克复苏剂。 在印度进行的临床试验中，Centhaquine 提供了血液动力学稳定性并显着改善了急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和多器官功能障碍评分 (MODS)。 总共研究了 155 名低血容量性休克患者（合并 II 期和 III 期）。 Centhaquine 是安全的，并且将死亡率从接受标准治疗的患者的 10.71% 降低到接受 Centhaquine 的患者的 2.20%（比值比 5.340；95% CI 1.270-26.50； P=0.0271）。 在一项关于低血容量性休克的 3 期研究中，ARDS 和 MODS 是次要终点，而centhaquine 降低了这两个终点并具有显着的 p 值。