适合健康成人的沉浸式虚拟现实自行车
2022年8月16日 更新者：Judith E Deutsch, PT, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
增强年轻和年长健康成年人的运动强度、动力和乐趣 (VCycle-Competition-HA)
这项研究有四个关于健康的年轻人和老年人在沉浸式虚拟现实骑自行车期间的目标：
确定虚拟骑自行车期间年轻健康成年人的视觉反馈和竞争对用户体验、动机、享受、努力感知以及神经肌肉和心血管强度的影响
确定视觉反馈和对虚拟骑自行车期间健康老年人的竞争对用户体验、动机、享受、努力的感知以及神经肌肉和心血管强度的影响
在视觉反馈和自行车比赛中比较年轻人和老年人：用户体验、动机、享受、努力感、神经肌肉和心血管强度
确定视觉反馈骑车与年轻和年长健康成年人的骑车比赛相比，注意力是否不同
研究概览
详细说明
参加者将参加一个持续约 1.5 小时的会议。
他们将完成竞争力评估和有关身体活动的问卷调查。
然后，他们将戴着头戴式显示器（护目镜），在三种不同的虚拟现实增强自行车条件下进行锻炼。
三种情况中的每一种都将持续大约 5 分钟，然后将进行有关参与者体验的问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07107
- Rutgers School of Health Professions
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21-75岁，
- 能够骑固定式直立自行车，
- 能够签署知情同意书。
排除标准：
- 最近有严重心脏病、严重肺病、不受控制的糖尿病、创伤性脑损伤或任何其他神经系统疾病的病史
- 无法遵循指示或签署同意书，
- 没有足够的视力或听力看电视或听电视，
- 有不稳定的医疗状况或肌肉骨骼疾病，例如严重的关节炎、最近的膝盖手术、髋关节手术，或研究人员确定会影响骑自行车能力的任何其他状况，
- 有任何其他妨碍骑自行车的健康状况，
- 有中度抑郁症（PHQ-9 筛查工具得分为 10 分或以上）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：虚拟现实骑自行车
这是一项单臂研究，其中所有参与者将在一个会话中执行相同的三个骑自行车任务。
当参与者在虚拟现实环境（佩戴虚拟现实护目镜）中骑自行车时，在三种不同的条件下测量运动强度和乐趣，每种条件持续约 5 分钟。
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这是一项单臂研究，其中所有参与者将在一个会话中执行相同的三个骑自行车任务（参见臂/组描述）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经肌肉强度（骑自行车的节奏，每分钟转数）- 反馈
大体时间：第 1 节 - 在 5 分钟的反馈回合中
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连续收集的骑行节奏（每秒 1 个值，1 Hz）
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第 1 节 - 在 5 分钟的反馈回合中
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神经肌肉强度（骑自行车的节奏，每分钟转数）- 自我竞争
大体时间：Session 1 - 在 5 分钟的自我竞争回合中
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连续收集的骑行节奏（每秒 1 个值，1 Hz）
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Session 1 - 在 5 分钟的自我竞争回合中
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神经肌肉强度（骑自行车的节奏，每分钟转数）- 其他比赛
大体时间：第 1 节 - 在 5 分钟的其他比赛中
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连续收集的骑行节奏（每秒 1 个值，1 Hz）
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第 1 节 - 在 5 分钟的其他比赛中
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动机（内在动机量表）——反馈
大体时间：第 1 节 - 完成 5 分钟的反馈回合后立即
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内在动机清单 - 享受、能力、努力和价值分量表（共 16 个问题）。
每个子量表的分数取平均值，最低分数为 1，最高分数为 7。分数越高表示动机越高。
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第 1 节 - 完成 5 分钟的反馈回合后立即
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动机（内在动机量表）——自我竞争
大体时间：第 1 节 - 完成 5 分钟的自我竞争回合后立即
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内在动机清单 - 享受、能力、努力和价值分量表（共 16 个问题）。
每个子量表的分数取平均值，最低分数为 1，最高分数为 7。分数越高表示动机越高。
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第 1 节 - 完成 5 分钟的自我竞争回合后立即
|
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动机（内在动机量表）-其他竞争
大体时间：第 1 节 - 完成 5 分钟的其他比赛后立即
|
内在动机清单 - 享受、能力、努力和价值分量表（共 16 个问题）。
每个子量表的分数取平均值，最低分数为 1，最高分数为 7。分数越高表示动机越高。
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第 1 节 - 完成 5 分钟的其他比赛后立即
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心血管强度（心率，每分钟心跳次数）- 反馈
大体时间：第 1 节 - 在 5 分钟的反馈回合中
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连续采集心率（每秒 1 个值，1 Hz）
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第 1 节 - 在 5 分钟的反馈回合中
|
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心血管强度（心率，每分钟心跳次数）-自我竞赛
大体时间：Session 1 - 在 5 分钟的自我竞争回合中
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连续采集心率（每秒 1 个值，1 Hz）
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Session 1 - 在 5 分钟的自我竞争回合中
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心血管强度（心率，每分钟心跳次数）- 其他比赛
大体时间：第 1 节 - 在 5 分钟的其他比赛中
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连续采集心率（每秒 1 个值，1 Hz）
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第 1 节 - 在 5 分钟的其他比赛中
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视觉注意（代表 3D 坐标平面中注视位置的红外眼动追踪数据，用于计算虚拟模拟中感兴趣区域的停留时间）- 反馈
大体时间：第 1 节 - 在 5 分钟的反馈回合中
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连续测量 3D 注视位置（每秒 50 个值，50 Hz）
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第 1 节 - 在 5 分钟的反馈回合中
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视觉注意（代表 3D 坐标平面中注视位置的红外眼动追踪数据，用于计算虚拟模拟中感兴趣区域的停留时间）- 自我竞争
大体时间：Session 1 - 在 5 分钟的自我竞争回合中
|
连续测量 3D 注视位置（每秒 50 个值，50 Hz）
|
Session 1 - 在 5 分钟的自我竞争回合中
|
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视觉注意（代表 3D 坐标平面中注视位置的红外眼动追踪数据，用于计算虚拟模拟中感兴趣区域的停留时间）- 其他竞赛
大体时间：第 1 节 - 在 5 分钟的其他比赛中
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连续测量 3D 注视位置（每秒 50 个值，50 Hz）
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第 1 节 - 在 5 分钟的其他比赛中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知努力的排名
大体时间：会话 1 - 在会话结束时一次。在研究完成时收集，在完成最终骑行条件后立即收集
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有一次，在完成所有 3 个自行车条件后，参与者将被问到他们觉得自己在 3 个自行车条件中的哪一个条件下最努力。
他们将用 1-3 的分数对这 3 个条件进行排序，1 表示他们觉得自己工作最努力的条件，3 表示他们觉得自己工作最不努力的条件。
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会话 1 - 在会话结束时一次。在研究完成时收集，在完成最终骑行条件后立即收集
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享受排行
大体时间：会话 1 - 在会话结束时一次。在研究完成时收集，在完成最终骑行条件后立即收集
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一次，在完成所有 3 个骑行条件后，将询问参与者他们最喜欢 3 个骑行条件中的哪一个。
他们将用 1-3 的分数对 3 个条件进行排序，1 表示他们最喜欢的条件，3 表示他们最不喜欢的条件。
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会话 1 - 在会话结束时一次。在研究完成时收集，在完成最终骑行条件后立即收集
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运动体验录音
大体时间：会话 1 - 在会话结束时一次。在研究完成时收集，在完成最终骑行条件后立即收集
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一次，在完成所有 3 个骑车条件后，参与者将被询问他们的锻炼体验。
他们的回答将被录音，以针对主题进行编码和定性分析。
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会话 1 - 在会话结束时一次。在研究完成时收集，在完成最终骑行条件后立即收集
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自觉用力评级 - 反馈（开始）
大体时间：第 1 节 - 在 5 分钟反馈回合开始时（0 分钟标记）
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Borg 量表测量在多个时间点收集的努力的自我报告，以比较 3 次锻炼。
分数范围为 6-20，分数越高代表感知的用力越大。
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第 1 节 - 在 5 分钟反馈回合开始时（0 分钟标记）
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自觉用力评级 - 反馈（中）
大体时间：第 1 节 - 在 5 分钟反馈回合的中点（2.5 分钟标记）
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Borg 量表测量在多个时间点收集的努力的自我报告，以比较 3 次锻炼。
分数范围为 6-20，分数越高代表感知的用力越大。
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第 1 节 - 在 5 分钟反馈回合的中点（2.5 分钟标记）
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自觉用力评级 - 反馈（完）
大体时间：会话 1 - 在 5 分钟反馈回合的终点（5 分钟标记）
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Borg 量表测量在多个时间点收集的努力的自我报告，以比较 3 次锻炼。
分数范围为 6-20，分数越高代表感知的用力越大。
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会话 1 - 在 5 分钟反馈回合的终点（5 分钟标记）
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感知用力评级 - 自我竞争（开始）
大体时间：第 1 节 - 在 5 分钟的自我竞争回合开始时（0 分钟标记）
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Borg 量表测量在多个时间点收集的努力的自我报告，以比较 3 次锻炼。
分数范围为 6-20，分数越高代表感知的用力越大。
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第 1 节 - 在 5 分钟的自我竞争回合开始时（0 分钟标记）
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自觉用力评级 - 自我竞争（中）
大体时间：第 1 节 - 在 5 分钟的自我竞争回合的中点（2.5 分钟标记）
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Borg 量表测量在多个时间点收集的努力的自我报告，以比较 3 次锻炼。
分数范围为 6-20，分数越高代表感知的用力越大。
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第 1 节 - 在 5 分钟的自我竞争回合的中点（2.5 分钟标记）
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感知用力评级 - 自我竞争（完）
大体时间：Session 1 - 在 5 分钟的自我竞争回合结束时（5 分钟标记）
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Borg 量表测量在多个时间点收集的努力的自我报告，以比较 3 次锻炼。
分数范围为 6-20，分数越高代表感知的用力越大。
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Session 1 - 在 5 分钟的自我竞争回合结束时（5 分钟标记）
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自觉劳累等级 - 其他竞争（开始）
大体时间：第 1 节 - 5 分钟其他比赛开始时（0 分钟标记）
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Borg 量表测量在多个时间点收集的努力的自我报告，以比较 3 次锻炼。
分数范围为 6-20，分数越高代表感知的用力越大。
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第 1 节 - 5 分钟其他比赛开始时（0 分钟标记）
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自觉劳累等级 - 其他竞争（中）
大体时间：第 1 节 - 在 5 分钟其他比赛的中点（2.5 分钟标记）
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Borg 量表测量在多个时间点收集的努力的自我报告，以比较 3 次锻炼。
分数范围为 6-20，分数越高代表感知的用力越大。
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第 1 节 - 在 5 分钟其他比赛的中点（2.5 分钟标记）
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自觉劳累等级 - 其他竞争（完）
大体时间：第 1 节 - 在 5 分钟的其他比赛结束时（5 分钟标记）
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Borg 量表测量在多个时间点收集的努力的自我报告，以比较 3 次锻炼。
分数范围为 6-20，分数越高代表感知的用力越大。
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第 1 节 - 在 5 分钟的其他比赛结束时（5 分钟标记）
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竞争力（多维竞争导向量表）
大体时间：会话 1 - 在会话开始时收集一次
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使用多维竞争导向量表测量一次，该量表包含 4 个分量表（过度竞争、自我发展、焦虑、缺乏兴趣）的 12 个项目 对于每个分量表，平均分数范围为 1-6，分数越高表示该分量表指标的水平越高.
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会话 1 - 在会话开始时收集一次
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：在会话开始时收集一次
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IPAQ 是一个包含 27 个项目的问卷，用于测量身体活动水平。
与身体活动相关的 4 个主要领域：职业、交通、家务、休闲活动。
分数范围为 0-19,278，分数越高表示过去 7 天的身体活动水平越高。
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在会话开始时收集一次
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：在筛选期间收集一次
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PHQ-9 是一份包含 9 个项目的抑郁症评分问卷（评分范围为 0-27，分数越低表示抑郁程度越低）。
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在筛选期间收集一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith E Deutsch、Rutgers School of Health Professions
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月16日
初级完成 (实际的)
2022年6月7日
研究完成 (实际的)
2022年6月7日
研究注册日期
首次提交
2022年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月10日
首次发布 (实际的)
2022年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月16日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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