初级保健中糖尿病预防临床路径的实施和评估
2023年6月13日 更新者:Johns Hopkins University
糖尿病前期是一个重大的公共卫生问题,影响着 8800 万美国成年人。 有证据表明,绝大多数患有前驱糖尿病的人并不知道自己患有这种疾病,而且许多人没有接受适当的前驱糖尿病护理,包括转介到糖尿病预防计划 (DPP) 等循证计划。 在研究者对来自约翰霍普金斯健康系统的糖尿病前期患者的回顾性队列研究中,研究人员发现糖尿病前期临床护理活动的比率很低。 在研究人员的定性研究中,研究人员发现,初级保健医生 (PCP) 的障碍包括对糖尿病预防计划的了解不足、对这些计划的保险范围存在误解,以及临床人员不足以应对前驱糖尿病。 采取行动预防糖尿病的常见患者障碍包括缺乏动力、时间和资源。
根据先前的研究,迫切需要综合策略来改善前驱糖尿病护理。 利用这些发现,研究人员设计并计划实施糖尿病预防临床路径,旨在解决这些常见的临床医生和患者障碍。 研究人员假设临床路径将增加临床医生的筛查和干预,并提高患者对糖尿病预防的参与度。 研究人员会将干预诊所的结果与对照诊所的结果进行比较。 如果成功,研究人员计划在整个卫生系统中实施和测试该临床路径的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Eva Tseng, MD
- 电话号码:443-287-4678
- 邮箱:etseng3@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Lutherville、Maryland、美国、21204
- Johns Hopkins General Internal Medicine clinic at Green Spring Station
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 基于糖尿病前期登记的糖尿病前期
- 年龄 ≥ 18 岁
- 干预期间的 PCP 访问
- Johns Hopkins GSS General Internal Medicine 或 JHCP Internal Medicine 诊所的患者。
排除标准:
- 拜访非 PCP 的临床医生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:干预门诊
在干预门诊接受常规护理的糖尿病前期患者
|
糖尿病预防临床路径将侧重于以下步骤:
|
无干预:控制门诊
在对照门诊接受常规护理的糖尿病前期患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
参加糖尿病预防计划的人数
大体时间:12个月
|
12个月
|
服用二甲双胍的参与者人数
大体时间:12个月
|
12个月
|
转诊至医学营养疗法的参与者人数
大体时间:12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
参与糖尿病预防计划的人数
大体时间:12个月
|
12个月
|
|
参加医学营养治疗访问的参与者人数
大体时间:12个月
|
12个月
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重复血糖实验室测试的参与者人数
大体时间:12个月
|
空腹血糖或血红蛋白 A1c
|
12个月
|
填写二甲双胍处方的参与者人数
大体时间:12个月
|
12个月
|
|
体重变化
大体时间:基线和 12 个月
|
体重变化以磅 (lbs) 为单位
|
基线和 12 个月
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完成后续 PCP/团队访问的参与者人数
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Eva Tseng, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月31日
初级完成 (实际的)
2023年6月2日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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