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姜黄素补充剂对运动引起的肌肉损伤恢复的影响

2022年4月19日 更新者:St Mary's University College
最近的证据表明,补充姜黄素可以减少肌肉炎症、氧化标记物和肌肉损伤。 引发这些增效作用的最有利剂量尚未确定; 750mg 和 1500mg 均已被证明有效。 姜黄素补充剂已经以多种不同的方式摄入,但是,迄今为止,之前的研究还没有使用水解(可饮用)形式的姜黄素。 本研究的目的是调查水解姜黄素是否可以减少肌肉损伤指数并改善恢复,同时还检查潜在的剂量反应效应。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

入选标准如下:

  • 18-35岁之间
  • 非吸烟者
  • 以前没有心血管、呼吸系统或神经系统问题的病史
  • 没有服用抗凝药物
  • 在计划参与研究之前的 3 个月内没有受伤

排除标准:

排除标准包括:

  • 高血压 (<140/80)
  • 任何血液疾病或凝血问题,
  • 受伤,或以前受伤 <3 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:姜黄素单

单剂量组每天服用 1 包安慰剂和 1 包姜黄素。

姜黄素补充剂将来自 YourZooki,所讨论的补充剂以橘子口味向公众出售。 小袋将采用 750 毫克水解形式。

安慰剂是一种小袋,含有与上述相同的成分,但不包括姜黄素。 小袋将采用 750 毫克水解形式。

补充剂将在第一个测试日之前 48 小时开始服用,每天服用两次(上午 8 点和晚上 8 点)。

姜黄素补充剂
实验性的:姜黄素双

双剂量组每天服用两包姜黄素。

姜黄素补充剂将来自 YourZooki,所讨论的补充剂以橘子口味向公众出售。 小袋将采用 750 毫克水解形式。

补充剂将在第一个测试日之前 48 小时开始服用,每天服用两次(上午 8 点和晚上 8 点)。

姜黄素补充剂
无干预:安慰剂

含有与上述相同成分但不含姜黄素的安慰剂小袋。 小袋将采用 750 毫克水解形式。

参加者每天服用两包。

补充剂将在第一个测试日之前 48 小时开始服用,每天服用两次(上午 8 点和晚上 8 点)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液标记
大体时间:基线
将采集血液样本用于分析 IL-6、IL-1β、TNF-α、IL-1、IL-4、IL-10 和 CK 的标记物
基线
血液标记
大体时间:立即进行肌肉损伤干预
将采集血液样本用于分析 IL-6、IL-1β、TNF-α、IL-1、IL-4、IL-10 和 CK 的标记物
立即进行肌肉损伤干预
血液标记
大体时间:24小时后
将采集血液样本用于分析 IL-6、IL-1β、TNF-α、IL-1、IL-4、IL-10 和 CK 的标记物
24小时后
血液标记
大体时间:48小时后
将采集血液样本用于分析 IL-6、IL-1β、TNF-α、IL-1、IL-4、IL-10 和 CK 的标记物
48小时后
血液标记
大体时间:72小时后
将采集血液样本用于分析 IL-6、IL-1β、TNF-α、IL-1、IL-4、IL-10 和 CK 的标记物
72小时后
福特和福特
大体时间:基线
毛细管样品 Ford 和 Fort 测试
基线
福特和福特
大体时间:立即进行肌肉损伤干预
毛细管样品 Ford 和 Fort 测试
立即进行肌肉损伤干预
福特和福特
大体时间:24小时后
毛细管样品 Ford 和 Fort 测试
24小时后
福特和福特
大体时间:48小时后
毛细管样品 Ford 和 Fort 测试
48小时后
福特和福特
大体时间:72小时后
毛细管样品 Ford 和 Fort 测试
72小时后
疼痛
大体时间:基线
感知肌肉酸痛量表 - 视觉模拟量表
基线
疼痛
大体时间:立即进行肌肉损伤干预
感知肌肉酸痛量表 - 视觉模拟量表
立即进行肌肉损伤干预
疼痛
大体时间:24小时后
感知肌肉酸痛量表 - 视觉模拟量表
24小时后
疼痛
大体时间:48小时后
感知肌肉酸痛量表 - 视觉模拟量表
48小时后
疼痛
大体时间:72小时后
感知肌肉酸痛量表 - 视觉模拟量表
72小时后
疼痛
大体时间:基线
博格 CR-10 体重秤
基线
疼痛
大体时间:立即进行肌肉损伤干预
博格 CR-10 体重秤
立即进行肌肉损伤干预
疼痛
大体时间:24小时后
博格 CR-10 体重秤
24小时后
疼痛
大体时间:48小时后
博格 CR-10 体重秤
48小时后
疼痛
大体时间:72小时后
博格 CR-10 体重秤
72小时后
疼痛
大体时间:基线
压痛阈值
基线
疼痛
大体时间:立即进行肌肉损伤干预
压痛阈值
立即进行肌肉损伤干预
疼痛
大体时间:24小时后
压痛阈值
24小时后
疼痛
大体时间:48小时后
压痛阈值
48小时后
疼痛
大体时间:72小时后
压痛阈值
72小时后
肌肉结构
大体时间:基线
肌肉肿胀-大腿围+超声波测量
基线
肌肉结构
大体时间:立即进行肌肉损伤干预
肌肉肿胀-大腿围+超声波测量
立即进行肌肉损伤干预
肌肉结构
大体时间:24小时后
肌肉肿胀-大腿围+超声波测量
24小时后
肌肉结构
大体时间:48小时后
肌肉肿胀-大腿围+超声波测量
48小时后
肌肉结构
大体时间:72小时后
肌肉肿胀-大腿围+超声波测量
72小时后
肌肉功能
大体时间:基线
最大力量
基线
肌肉功能
大体时间:立即进行肌肉损伤干预
最大力量
立即进行肌肉损伤干预
肌肉功能
大体时间:24小时后
最大力量
24小时后
肌肉功能
大体时间:48小时后
最大力量
48小时后
肌肉功能
大体时间:72小时后
最大力量
72小时后
肌肉功能
大体时间:基线
肌肉耐力
基线
肌肉功能
大体时间:立即进行肌肉损伤干预
肌肉耐力
立即进行肌肉损伤干预
肌肉功能
大体时间:24小时后
肌肉耐力
24小时后
肌肉功能
大体时间:48小时后
肌肉耐力
48小时后
肌肉功能
大体时间:72小时后
肌肉耐力
72小时后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luke Hughes, PhD、Northumbria University
  • 首席研究员:Jess Hill, PhD、St. Mary's University, Twickenham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年5月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月30日

研究完成 (预期的)

2023年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月19日

首次发布 (实际的)

2022年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月19日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

姜黄素的临床试验

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