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治疗失禁以促进身心健康 (TRIUMPH)

2023年12月18日 更新者：University of California, San Francisco

使用药物治疗急迫性尿失禁策略的老年妇女的认知、泌尿和功能轨迹

TRIUMPH 研究是一项随机、双盲、3 组、平行组试验，旨在比较抗胆碱能膀胱疗法与 a) β-3-肾上腺素能激动剂膀胱疗法和 b) 无膀胱药物疗法对认知、泌尿、在患有急迫性尿失禁且基线时认知功能正常或轻度受损的门诊老年女性中，以及其他与衰老相关的功能结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

270

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Palo Alto、California、美国、94305
        • 招聘中
        • Stanford University
        • 接触：
      • San Francisco、California、美国、94115

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 入学时年满 60 岁
  • 出生时为女性，未经手术或激素性别重新分配治疗
  • 能够在没有帮助的情况下步行去洗手间和上厕所
  • 报告筛查前至少 3 个月开始的尿失禁
  • 报告至少有一半的尿失禁发作伴随着突然或强烈的紧迫感
  • 在 7 天内报告 2 次或更多次急迫性尿失禁发作
  • 愿意在整个研究期间提供知情同意并遵守研究程序

排除标准：

  • 既往临床医生诊断为痴呆症，或蒙特利尔认知评估 (MOCA) 筛查认知评估得分为 17 分或更低
  • 目前正在使用抗胆碱能药物、β-3-肾上腺素能激动剂或其他旨在改善急迫性尿失禁症状的药物，或在过去 1 个月内使用过
  • 在过去 1 个月内开始、停用或改变痴呆药物（如多奈哌齐、加兰他敏、美金刚、利斯的明）的剂量（但稳定剂量的候选人符合条件）
  • 过去 1 个月内开始、停用或改变其他具有强抗胆碱能作用的药物（根据 Beers List）（但剂量稳定的候选人符合条件）
  • 在过去 1 个月内开始、停用或改变其他可能影响尿频的药物（包括利尿剂）的剂量（但稳定剂量的候选人符合条件）
  • 基于筛查尿液分析和培养的当前尿路感染 (UTI)（但候选人可以在接受 UTI 治疗后重新出现以进行重新筛查）
  • 对研究药物或安慰剂或研究药物胶囊中的成分过敏或敏感的历史
  • 严重肝功能损害（Child-Pugh 评分 B 或更高）或肾功能损害（肌酐清除率
  • 当前膀胱梗阻或尿潴留（定义为除通过便携式膀胱超声检查发现排尿后残余尿量大于 150 cc 外，还有排空困难的症状）
  • 未控制的高血压（基于测量的收缩压大于 180 或舒张压大于 110 mmHg）作为 β-3-肾上腺素能治疗的禁忌症
  • 自我报告的胃潴留病史、不受控制的窄角型青光眼、重症肌无力、严重溃疡性结肠炎或中毒性巨结肠作为抗胆碱能膀胱治疗的禁忌证
  • 在过去 1 个月内使用与其中一种研究药物有不良相互作用的药物，包括强效 CYP3A4 抑制剂、肝酶代谢诱导剂、由 CYP2D6 代谢的窄治疗指数药物，或打算在研究治疗期间开始服用其中一种药物
  • 过去 3 个月内有膀胱手术史、侵入性膀胱内治疗或大量膀胱注射（不排除更远的手术），或打算在研究治疗期间接受这些手术之一
  • 在过去 3 个月内使用其他专门的尿失禁治疗（电刺激、骨盆物理治疗、由认证从业者监督的正式行为治疗）（更远程治疗将不排除），或打算在研究治疗期间接受这些程序之一
  • 无法用英语签署知情同意书或完成问卷调查、访谈或学习测试
  • 研究人员认为会阻止参与者完成研究程序的其他情况（例如，不受控制的精神病）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：抗胆碱能膀胱药物加行为自我管理教育
Tolterodine tartrate 是一种毒蕈碱受体拮抗剂，旨在治疗与膀胱过度活动症相关的急迫性尿失禁、尿急和尿频。 行为自我管理教育包括关于定时排尿、生活方式改变、骨盆底肌肉锻炼和抑制冲动的书面教育。
药品：酒石酸托特罗定 ER
抗胆碱能
有源比较器：Β-3-肾上腺素能激动剂药物治疗加行为自我管理教育
Mirabegron，目前由 Astellas Pharma 以 Mybetriq 品牌销售，是一种选择性 β-3-肾上腺素能受体激动剂，已获准用于治疗与膀胱过度活动症相关的急迫性尿失禁、尿急和尿频。 行为自我管理教育包括关于定时排尿、生活方式改变、骨盆底肌肉锻炼和抑制冲动的书面教育。
药品：米拉贝隆
Β-3-肾上腺素能激动剂
安慰剂比较：安慰剂药物加行为自我管理教育
封装的微晶纤维素安慰剂看起来与托特罗定和米拉贝隆药物相同，将由复合药房制备。 行为自我管理教育包括关于定时排尿、生活方式改变、骨盆底肌肉锻炼和抑制冲动的书面教育。
药品：安慰剂
匹配的安慰剂药丸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
综合认知功能在 6 个月（24 周）治疗期间的变化，使用综合认知评分，该评分包含来自所有特定领域认知测试的标准化数据。
大体时间：基线至 6 个月
综合认知分数将计算为来自以下个人认知测试的 Z 分数的平均值：a) 听觉语言学习测试 (AVLT)； b) 口试（OTMT）A 部分； c) OTMT B 部分； d) 数字广度测试； e) 数字符号替换测试 (DSST)。 每个认知测试的标准平均值将从每个参与者的组件测试分数中减去，这个差异将除以适当标准样本的标准差。 在将单个测试的分数转换为 Z 分数作为基于规范数据的通用指标后，将计算所有可用测试的平均 Z 分数以提供综合 Z 分数。
基线至 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
综合认知功能在 9 个月（36 周）内的变化，使用综合认知评分，其中包含来自所有特定领域认知测试的标准化数据。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
综合认知分数将计算为来自以下个人认知测试的 Z 分数的平均值：a) 听觉语言学习测试 (AVLT)； b) 口试（OTMT）A 部分； c) OTMT B 部分； d) 数字广度测试； e) 数字符号替换测试 (DSST)。 每个认知测试的标准平均值将从每个参与者的组件测试分数中减去，这个差异将除以适当标准样本的标准偏差。 在将单个测试的分数转换为 Z 分数作为基于规范数据的通用指标后，将计算所有可用测试的平均 Z 分数以提供综合 Z 分数。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
在 6 个月（24 周）的治疗期间评估的听觉语言学习测试总学习分数的变化
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
Rey 听觉语言学习测试 (AVLT)，一种广泛使用的即时和延迟语言学习测试，在老年人中具有既定规范和多种替代形式。 总学习分数是从试验 1-5 中学到的单词的总和。
基线至 6 个月（治疗结束）
在 9 个月（36 周）内评估的听觉语言学习测试总学习分数的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
Rey 听觉语言学习测试 (AVLT)，一种广泛使用的即时和延迟语言学习测试，在老年人中具有既定规范和多种替代形式。 总学习分数是从试验 1-5 中学到的单词的总和。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
在 6 个月（24 周）的治疗中，改变听觉语言学习测试延迟自由回忆分数。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
Rey 听觉语言学习测试 (AVLT)，一种广泛使用的即时和延迟语言学习测试，在老年人中具有既定规范和多种替代形式。 分数范围为 0-15。
基线至 6 个月（治疗结束）
更改听觉语言学习测试延迟自由回忆分数超过 9 个月（36 周）。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
Rey 听觉语言学习测试 (AVLT)，一种广泛使用的即时和延迟语言学习测试，在老年人中具有既定规范和多种替代形式。 分数范围为 0-15。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
在 6 个月（24 周）的治疗期间，口腔 Trail Making A 分数的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
Trail Making Test (OTMT) 的口头版本，根据书面 TMT 改编的注意力（A 部分）和执行功能（B 部分）的定时测量，具有适用于各个年龄段参与者的既定规范。 范围 1-150 秒
基线至 6 个月（治疗结束）
在 9 个月（36 周）内口语测试得分的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
Trail Making Test (OTMT) 的口头版本，根据书面 TMT 改编的注意力（A 部分）和执行功能（B 部分）的定时测量，具有适用于各个年龄段参与者的既定规范。 范围 1-150 秒
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
在 6 个月（24 周）的治疗期间，口腔 Trail Making B 评分的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
Trail Making Test (OTMT) 的口头版本，根据书面 TMT 改编的注意力（A 部分）和执行功能（B 部分）的定时测量，具有适用于各个年龄段参与者的既定规范。 范围为 1-300 秒。
基线至 6 个月（治疗结束）
在 9 个月（36 周）内口语测试 B 分数的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
Trail Making Test (OTMT) 的口头版本，根据书面 TMT 改编的注意力（A 部分）和执行功能（B 部分）的定时测量，具有适用于各个年龄段参与者的既定规范。 范围为 1-300 秒。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）期间数字跨度反向分量（总正确试验）的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
Digit Span Reverse（完全正确试验）是 Wechsler 成人智力和记忆量表的一个子测试，是注意力和短期语言记忆的测试，在面对面和视频会议平台上具有可靠性。 范围为 0-14。
基线至 6 个月（治疗结束）
在 9 个月（36 周）内数字跨度反向分量（总正确试验）的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
Digit Span Reverse（完全正确试验）是 Wechsler 成人智力和记忆量表的一个子测试，是注意力和短期语言记忆的测试，在面对面和视频会议平台上具有可靠性。 范围为 0-14。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）期间数字符号替代测试分数的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
数字符号替换测试 (DSST) 是一种定时的书面测试，用于评估附带记忆、视觉扫描和处理速度，其中受试者使用按键将数字转换为符号。 范围为 1-133。
基线至 6 个月（治疗结束）
数字符号替换测试分数在 9 个月（36 周）内的变化。
大体时间：基线 9 个月（治疗结束后 3 个月）
数字符号替换测试 (DSST) 是一种定时的书面测试，用于评估附带记忆、视觉扫描和处理速度，其中受试者使用按键将数字转换为符号。 范围为 1-133。
基线 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）后急迫性尿失禁频率（发作次数/周）的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
尿失禁的频率和类型将使用标准化的 7 天排尿日记进行评估。
基线至 6 个月（治疗结束）
9 个月（36 周）内急迫性尿失禁频率的变化（发作次数/周）。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
尿失禁的频率和类型将使用标准化的 7 天排尿日记进行评估。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）期间任何类型尿失禁频率（发作次数/周）的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
尿失禁的频率和类型将使用标准化的 7 天排尿日记进行评估。
基线至 6 个月（治疗结束）
9 个月（36 周）内任何类型尿失禁频率的变化（发作次数/周）。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
尿失禁的频率和类型将使用标准化的 7 天排尿日记进行评估。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
从基线到 6 个月（24 周）尿失禁的解决。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
尿失禁的频率和类型将使用标准化的 7 天排尿日记进行评估。
基线至 6 个月（治疗结束）
从基线到 9 个月（36 周）尿失禁的解决。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
尿失禁的频率和类型将使用标准化的 7 天排尿日记进行评估。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
在 6 个月（24 周）的治疗期间，膀胱过度活动症调查问卷简表 (OAB-Q SF) 症状干扰域评分的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
膀胱过度活动症（如尿急、尿失禁和夜尿症）的烦扰和影响将使用 OAB-Q 的简短形式进行评估，它会生成症状困扰领域和健康相关生活质量领域评分。
基线至 6 个月（治疗结束）
超过 9 个月（36 周）的膀胱过度活跃问卷调查表 (OAB-Q SF) 症状干扰域评分的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
膀胱过度活动症（如尿急、尿失禁和夜尿症）的烦扰和影响将使用 OAB-Q 的简短形式进行评估，它会生成症状困扰领域和健康相关生活质量领域评分。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）期间膀胱过度活动症问卷简表 (OAB-Q SF) 健康相关生活质量领域评分的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
膀胱过度活动症（如尿急、尿失禁和夜尿症）的烦扰和影响将使用 OAB-Q 的简短形式进行评估，它会生成症状困扰领域和健康相关生活质量领域评分。
基线至 6 个月（治疗结束）
9 个月（36 周）内膀胱过度活动症问卷简表 (OAB-Q SF) 健康相关生活质量领域评分的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
膀胱过度活动症（如尿急、尿失禁和夜尿症）的烦扰和影响将使用 OAB-Q 的简短形式进行评估，它会生成症状困扰领域和健康相关生活质量领域评分。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）期间整体睡眠质量评分的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估感知睡眠质量，这是一份经过验证的 18 项问卷，旨在评估一周内的睡眠质量、潜伏期、效率和问题。
基线至 6 个月（治疗结束）
9 个月（36 周）内整体睡眠质量评分的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
将使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估感知睡眠质量，这是一份经过验证的 18 项问卷，旨在评估一周内的睡眠质量、潜伏期、效率和问题。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）期间白天嗜睡评分的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
日间嗜睡将使用 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 进行评估，该问卷包含 8 个项目，用于评估现实生活中的一般嗜睡水平，以区分过度的白天嗜睡与正常的白天嗜睡。
基线至 6 个月（治疗结束）
9 个月（36 周）日间嗜睡评分的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
日间嗜睡将使用 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 进行评估，该问卷包含 8 个项目，用于评估现实生活中的一般嗜睡水平，以区分过度的白天嗜睡与正常的白天嗜睡。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）期间身体机能的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
感知身体功能将使用 PROMIS 10B 成人身体功能量表进行评估，该量表包含 10 个项目，用于评估日常活动受四肢和中枢区域功能限制的程度。
基线至 6 个月（治疗结束）
在 9 个月（36 周）内感知到的身体功能发生变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
感知身体功能将使用 PROMIS 10B 成人身体功能量表进行评估，该量表包含 10 个项目，用于评估日常活动受四肢和中枢区域功能限制的程度。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
在 6 个月（24 周）的治疗中维持平衡的信心发生变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
保持平衡的信心将使用 15 项活动平衡信心量表 (ABC-S) 进行评估，其中参与者自我评价他们在执​​行日常生活任务时保持平衡的信心。
基线至 6 个月（治疗结束）
在 9 个月（36 周）内保持平衡的信心发生变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
保持平衡的信心将使用 15 项活动平衡信心量表 (ABC-S) 进行评估，其中参与者自我评价他们在执​​行日常生活任务时保持平衡的信心。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）期间整体身体表现的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
身体机能将使用短期身体机能测试 (SPPB) 进行直接评估，包括：1) 并排、半串联和串联平衡测试； 2）4米步行测试； 3) 5 个椅子架，参与者将被要求从标准椅子反复站立到完全伸展的站立姿势。
基线至 6 个月（治疗结束）
9 个月（36 周）内整体身体表现的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
身体机能将使用短期身体机能测试 (SPPB) 进行直接评估，包括：1) 并排、半串联和串联平衡测试； 2）4米步行测试； 3) 5 个椅子架，参与者将被要求从标准椅子反复站立到完全伸展的站立姿势。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）期间静态平衡的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
静态平衡还将通过要求参与者尝试单腿站立 30 秒来评估。
基线至 6 个月（治疗结束）
超过 9 个月（36 周）的静态平衡变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
静态平衡还将通过要求参与者尝试单腿站立 30 秒来评估。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
在 6 个月（24 周）的治疗期间，通过椅子站立测试测量的下肢力量变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
将评估体力 30 秒椅子站立，要求参与者在 30 秒内尽可能多地站起来，次数越多表示力量或力量越大。
基线至 6 个月（治疗结束）
通过 9 个月（36 周）的椅子站立测试测量的下肢力量变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
将评估体力 30 秒椅子站立，要求参与者在 30 秒内尽可能多地站起来，次数越多表示力量或力量越大。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）后抑郁症状的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
抑郁症状将使用老年抑郁量表 15 (GDS-15) 的 15 项简短形式进行评估，该量表评估 1 周内的抑郁症状。
基线至 6 个月（治疗结束）
9 个月（36 周）内抑郁症状的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
抑郁症状将使用老年抑郁量表 15 (GDS-15) 的 15 项简短形式进行评估，该量表评估 1 周内的抑郁症状。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）后焦虑症状的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
焦虑症状将使用广泛性焦虑症 7 (GAD7)、7 项短表问卷进行评估，以评估 2 周内焦虑症状的严重程度。
基线至 6 个月（治疗结束）
9 个月（36 周）内焦虑症状的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
焦虑症状将使用广泛性焦虑症 7 (GAD7)、7 项短表问卷进行评估，以评估 2 周内焦虑症状的严重程度。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）后便秘症状发生变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
作为抗胆碱能治疗的可能副作用的便秘症状将通过 PROMIS 胃肠道症状-便秘量表的 9 项 PROMIS 便秘量表进行评估。
基线至 6 个月（治疗结束）
9 个月（36 周）内便秘症状的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
作为抗胆碱能治疗的可能副作用的便秘症状将通过 PROMIS 胃肠道症状-便秘量表的 9 项 PROMIS 便秘量表进行评估。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
治疗 6 个月（24 周）后肠失禁症状的变化。
大体时间：基线至 6 个月（治疗结束）
大便失禁作为一种经常与尿失禁重叠的综合征，将使用 4 项 PROMIS 大便失禁量表进行评估。
基线至 6 个月（治疗结束）
9 个月（36 周）内大便失禁症状的变化。
大体时间：基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）
大便失禁作为一种经常与尿失禁重叠的综合征，将使用 4 项 PROMIS 大便失禁量表进行评估。
基线至 9 个月（治疗结束后 3 个月）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Alison Huang, MD, MAS, MPhil、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月4日

初级完成 (估计的)

2026年9月28日

研究完成 (估计的)

2026年12月28日

研究注册日期

首次提交

2022年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月2日

首次发布 (实际的)

2022年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月18日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-35858
  • 1R01AG075471-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

调查小组将公开提供去识别化的个人参与者数据，这些数据是出版物中报告结果的基础。 这将包括有关登记参与者的基线特征的数据以及出版物中提供的任何主要或次要试验结果。 要获得访问权限，数据请求者将被要求签署数据访问协议。

IPD 共享时间框架

从主要试验结果公布（包括在线公布）后的 6 个月内开始，调查小组将公开提供去识别化的个体参与者数据，这些数据是公布结果中报告的基础。 这将包括有关研究参与者基线特征的数据以及出版物中提供的任何主要或次要试验结果。

IPD 共享支持信息类型

  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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