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传入神经心信号、提示反应性和认知控制

2022年7月15日 更新者：Brandon Alderman, Ph.D.、Rutgers, The State University of New Jersey
有意识地调节饮酒的尝试往往会被酒精提示激活的自动注意力和唤醒过程以及抑制即时行为的能力减弱所破坏。 目前的研究将检查以心血管系统共振频率进行的缓慢呼吸的简短行为干预是否可以中断自动酒精提示反应并增强酗酒者的认知控制。 拟议研究的结果可能会提供新的预防和干预目标，以中断不健康的饮酒行为。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ian R Frazier, Ph.D.
  • 电话号码：352-284-7304
  • 邮箱：irf9@rutgers.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • 招聘中
        • Rutgers, the State University of New Jersey
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 必须报告过去一个月内至少有 2 次暴饮暴食事件
  • 视力正常或矫正视力正常

排除标准：

  • 严重精神疾病、神经系统疾病或头部受伤导致意识丧失的病史或存在
  • 存在任何严重的健康状况
  • 上一年报告多次 (3-4) 次非法药物使用，大麻除外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：共振节奏呼吸
主动共振呼吸任务包括与视觉起搏器（​​E-Z Air，Thought Technology，Ltd.，Plattsburgh，NY）同步呼吸，以 0.1 Hz（每分钟 6 次呼吸）的速度向上（吸气）和向下（呼气）
行为的：共振呼吸
参与者将与视觉起搏器（​​E-Z Air，Thought Technology，Ltd.，Plattsburgh，NY）同步呼吸，该起搏器以 0.1 Hz（每分钟 6 次呼吸）的速度向上（吸气）和向下（呼气）移动
有源比较器：低需求香草控制
一项低要求的认知“香草”任务，其中不同颜色的矩形各呈现 10 秒，并指示参与者默数蓝色矩形的数量
行为的：低要求认知任务
呈现不同颜色的矩形各 10 秒，并指示参与者默数蓝色矩形的数量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
N2 ERP 振幅（以微伏为单位）从 Alcohol Cued Go/No-Go 任务中引出
大体时间：即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
事件相关电位的 N2 分量（以微伏为单位）发生在刺激呈现后 250-350 毫秒在酒精提示 Go/No-Go 任务期间，在共振呼吸 5 分钟课程后，与低-需求控制任务
即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
N2pc ERP 幅度（以微伏为单位）从视觉点探针检测任务中得出
大体时间：即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
事件相关电位的 N2pc 分量发生在顶叶和枕叶电极部位刺激呈现后 200-275 毫秒（同侧减去对侧半球活动），在经过 5 分钟共振呼吸过程后的改良视觉点探针检测任务期间，与低要求控制任务
即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
P3b ERP 振幅（以微伏为单位）从图片查看任务中引出
大体时间：即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
与低需求控制任务相比，在 5 分钟的共振呼吸过程之后的图片查看任务期间，在中央和顶叶电极部位刺激呈现后 300-600 毫秒发生的事件相关电位的 P3b 分量
即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
N2 ERP 延迟（以毫秒为单位）从 Alcohol Cued Go/No-Go 任务中引出
大体时间：即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
与低需求控制任务相比，在 5 分钟的共振呼吸过程之后的图片查看任务期间，来自额叶和中央电极部位的事件相关电位的 N2 分量的潜伏期。 延迟将使用来自任务条件之间的差异波的 50% 区域延迟来确定
即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
从视觉点探测任务中引出的 N2pc ERP 延迟（以毫秒为单位）
大体时间：即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
与低需求控制任务相比，在 5 分钟的共振呼吸过程后的视觉点探针检测任务中，来自顶叶和枕叶电极部位的事件相关电位的 N2pc 分量的潜伏期。 延迟将使用来自任务条件之间的差异波的 50% 区域延迟来确定
即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
从图片查看任务中引发的 P3b ERP 延迟（以毫秒为单位）
大体时间：即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
与低需求控制任务相比，在 5 分钟的共振呼吸过程之后的图片查看任务期间，来自中央和顶叶电极部位的事件相关电位的 P3b 分量的潜伏期。 延迟将使用来自任务条件之间的差异波的 50% 区域延迟来确定
即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
Alcohol Cued Go/No-Go 任务期间行为反应的任务准确性
大体时间：即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
与低需求控制任务相比，在 5 分钟的共振呼吸过程之后，在 Alcohol Cued Go/No-Go ERP 任务期间，任务准确性作为对任务的正确行为反应的百分比
即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
Alcohol Cued Go/No-Go 任务期间行为反应的反应时间
大体时间：即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
与低需求控制任务相比，在 5 分钟的共振呼吸过程之后，在 Alcohol Cued Go/No-Go ERP 任务期间，以毫秒为单位测量的对任务的正确行为响应的反应时间
即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
视觉点探针检测任务期间行为响应的任务准确性
大体时间：即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
与低需求控制任务相比，在 5 分钟共振呼吸过程之后的视觉点探针检测任务期间，任务准确度作为对任务的正确行为响应的百分比
即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
视觉点探针检测任务期间行为反应的反应时间
大体时间：即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异
与低需求控制任务相比，在 5 分钟的共振呼吸过程之后，在视觉点探针 ERP 任务期间，以毫秒为单位测量的对任务的正确行为响应的反应时间
即时;主动共振呼吸与相隔一周的低需求认知任务之间的差异

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rutgers, The State University of New Jersey

调查人员

  • 首席研究员：Brandon L Alderman, Ph.D.、Rutgers, the State University of New Jersey
  • 首席研究员：Marsha E Bates, Ph.D.、Rutgers, the State University of New Jersey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月30日

研究完成 (预期的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月5日

首次发布 (实际的)

2022年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月15日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro2021001073

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们计划通过更大的国家心理健康研究所 (NIMH) 数据档案 (NDA) 中的 NIAAA 数据档案 (NIAAADA) 存储库共享数据。

拟议项目生成的数据包括以下有关 18-35 岁参与者（男性和女性）的信息：

调查：

  • 基本人口统计数据（年龄、性别、种族/民族、身高/体重）
  • 当前酒精和物质使用
  • 酒精使用问卷 (AUQ)、宾夕法尼亚酒精渴望量表 (PACS) 和酒精敏感性问卷

电生理数据：

  • 人类事件相关脑电位 (ERP) 的 N2pc、P3b 和 N2 成分
  • 在提示反应 (2) 和抑制控制 (1) 的三个认知任务中收集

IPD 共享时间框架

在数据收集结束时且不迟于 NIH 奖励结束日期后 24 个月或最终数据集发布后 6 个月（以先到者为准）。 数据可用的时间没有限制。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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