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健康志愿者的富含纤维面粉的血糖指数

2023年3月27日 更新者：Paulic Meunerie SA

对健康志愿者使用天然富含纤维的面粉制成的面包的升糖指数研究

该项目旨在评估不同类型面粉面包的血糖指数。 特别是，我们旨在了解产品的血糖和胰岛素反应以及饱腹感和感官特征。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Amiens、法国、80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 身体质量指数 (BMI) 在 18.5 到 30 公斤/平方米之间
  • 不吸烟超过三个月
  • 已签署知情同意书
  • 可能遵循研究产生的约束条件（每周一个早上，持续 9 周）
  • 社会保险

排除标准：

  • 怀孕的女人
  • 患有已知进行性躯体或精神疾病的受试者
  • 空腹血糖大于 6.1 毫摩尔/升（1.10 克/升），餐后血糖大于 7.7 毫摩尔/升（1.4 克/升）或已知糖尿病治疗或未治疗
  • 高胰岛素血症或胰岛素瘤病史
  • HbA1c 大于 7 %
  • 高胆固醇血症、高血压、糖尿病或葡萄糖不耐受史
  • 可能影响消化或吸收的食物过敏史或消化系统病理学病史
  • 肾功能衰竭
  • ASAT 或 ALAT 升高超过上限的 1.5 倍
  • 受试者每天饮酒超过三杯或患有各种成瘾症
  • 最近三个月体重变化超过3公斤
  • 参加另一项临床研究或被排除在另一项研究之外的人
  • 被剥夺自由或受到司法保护的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制IG100
1 个小面包，使用 T55 标准白面粉，最终含量为 50 克当量易消化碳水化合物
其他：标准白面包
禁食 10 小时后 10 分钟内食用面包
实验性的：参考世界银行
1 个使用 T55 Qualista 白面粉制成的小面包，最终含量相当于 50 克可消化碳水化合物
其他：实验白面包
禁食 10 小时后 10 分钟内食用面包
有源比较器：参考高频波
1 个小面包，使用 T55 标准白面粉辅以 11% 标准麦麸（6% 膳食纤维含量），最终含量相当于 50 克可消化碳水化合物
其他：标准高纤维面包
禁食 10 小时后 10 分钟内食用面包
实验性的：质量标准 HFB 01
1 个小面包，使用 T55 Qualista 白面粉辅以 13% 未经处理的 Qualista 麦麸（膳食纤维含量为 6%），最终含量相当于 50 克可消化碳水化合物
其他：实验性高纤维面包
禁食 10 小时后 10 分钟内食用面包
实验性的：质量标准 HFB 02
1 个小面包，使用 T55 Qualista 白面粉辅以 13% 预处理的 Qualista 麦麸（处理 A - 6% 膳食纤维含量），最终含量为 50 克当量易消化碳水化合物
其他：实验性高纤维面包
禁食 10 小时后 10 分钟内食用面包
实验性的：质量标准 HFB 03
1 个小面包，使用 T55 Qualista 白面粉辅以 13% 预处理的 Qualista 麦麸（处理 B - 6% 膳食纤维含量），最终含量为 50 克当量易消化碳水化合物
其他：实验性高纤维面包
禁食 10 小时后 10 分钟内食用面包
实验性的：质量标准 HFB 04
1 个小面包，使用 T55 Qualista 白面粉辅以 13% 预处理的 Qualista 麦麸（处理 C - 6% 膳食纤维含量），最终含量为 50 克当量易消化碳水化合物
其他：实验性高纤维面包
禁食 10 小时后 10 分钟内食用面包

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
升糖指数
大体时间：血糖测量超过 120 分钟
与作为 100% 参考的标准白面包相比的曲线下面积百分比
血糖测量超过 120 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Paulic Meunerie SA

合作者

Institut Polytechnique UniLaSalle

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月8日

研究完成 (实际的)

2022年11月8日

研究注册日期

首次提交

2022年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月9日

首次发布 (实际的)

2022年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Qualista-IG

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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