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异位妊娠与非异位妊娠患者输卵管纤毛的分子组成分析 (CILTUBE)

2023年6月16日 更新者:Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
与器官侧化异常相关的原发性纤毛运动障碍(50% 的病例存在内脏逆位)和人类继发性生育障碍与精子活动异常相关,但关于女性输卵管纤毛结构和功能的数据很少

研究概览

详细说明

原发性纤毛运动障碍 (DCP) 是一种罕见的遗传病(出生时每 15,000 人中就有一人),表现为慢性呼吸道感染(支气管肺病和鼻鼻窦炎类型),与器官侧化异常(50% 的患者存在内脏反位)有关案件) 和继发性生育障碍在人类与精子流动性异常有关。 然而,文献中关于 DCP 女性输卵管纤毛结构和功能的数据非常少。

在考虑对 DCP 患者的输卵管纤毛进行研究之前,似乎有必要明确 DCP 患者或非 DCP、输卵管纤毛的分子和形态组成,并在 GEU 的情况下寻找纤毛异常

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Val-deMarne
      • Créteil、Val-deMarne、法国、94000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 计划进行输卵管切除术的患者(异位妊娠、子宫脱垂、子宫腺肌病或子宫肌瘤切除术)
  • 主要患者(>18 岁)

排除标准:

  • 患者不愿意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:宫外孕输卵管切除术
输卵管切除术治疗异位妊娠患者
切除其中一根输卵管。
假比较器:子宫切除术
因脱垂、子宫腺肌病或子宫肌瘤切除术而接受子宫切除术的患者
切除整个或部分子宫。 它还可能涉及切除子宫颈、卵巢、输卵管和其他周围结构。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
输卵管纤毛形态
大体时间:通过研究完成,手术后平均 6 周
通过免疫荧光研究 14 种蛋白质在体内和体外(来自患者输卵管的组织细胞)的输卵管纤毛分子合成物
通过研究完成,手术后平均 6 周
有或没有 GEU 输卵管切除术患者输卵管纤毛的分子差异
大体时间:通过研究完成,手术后平均 6 周
通过对 14 种蛋白质的免疫荧光研究,在有或没有 GEU 输卵管切除术的患者体内和体外比较输卵管纤毛的分子组成
通过研究完成,手术后平均 6 周
分子输卵管纤毛
大体时间:通过研究完成,手术后平均 6 周
电子显微镜下输卵管细胞纤毛的超微结构形态
通过研究完成,手术后平均 6 周
视频显微镜下输卵管细胞的功能组成
大体时间:通过研究完成,手术后平均 6 周
视频显微镜的力矩振幅
通过研究完成,手术后平均 6 周
视频显微镜下输卵管细胞的功能组成
大体时间:通过研究完成,手术后平均 6 周
视频显微镜的时刻频率
通过研究完成,手术后平均 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rana i MITRI-FRANGIEH、Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月13日

首次发布 (实际的)

2022年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月16日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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