保留射血分数的心力衰竭的特征、表型和性状 (TRAITS-HFpEF) (TRAITS-HFpEF)
射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 是一种特定类型的心力衰竭,发生在心脏无法将血液正常泵送到全身时。 它会导致呼吸困难、疲倦以及脚或脚踝肿胀。 目前尚不清楚为什么人们会患上 HFpEF,而且治疗选择非常有限。
TRAITS-HFpEF 是一项研究,旨在了解人们为什么会患上 HFpEF,确定新的测试和治疗方法,并获得有关患有这种疾病的人的预期寿命的信息。 它将通过定期收集有关就诊 HFpEF 专门门诊患者的信息来实现这一点。
研究概览
地位
详细说明
HFpEF 是心血管医学中最大的未满足需求(Butler 等人,2014 年)。 在所有临床环境中,包括初级保健、医院护理和入院,HFpEF 患者占所有心力衰竭患者的 22% 至 73%(Ponikowski 等人,2016 年)。
HFpEF 的治疗选择非常有限,在评估药物治疗的生存获益时,一些临床试验已证明结果中立。 一个共同的主题是 HFpEF 患者群体中存在的异质性,非靶向治疗不适用于这种多样化的人群。 需要根据患者的临床表型和潜在的生物学机制对患者进行表征,以便提供有针对性的患者特异性治疗。 (Shah 等人,2016 年)
TRAITS-HFpEF 是一项观察性队列研究,旨在评估 HFpEF 患者的流行病学以及临床变量和结果之间的关联。 专门的 HFpEF 专家诊所提供了招募和收集大量患者数据的机会,这些患者可以深入了解不同的 HFpEF 表型及其关联和结果。 这可以帮助指导未来的研究和专科护理的提供。
所有参加曼彻斯特大学 NHS 信托基金会 (MFT) HFpEF 诊所的患者都将得到联系。 预计在 5 年期间招募大约 1,250 名患者。 在患者同意的情况下,将采集约 10mL 的血液样本用于生物样本库,以测量尚未确定的生物标志物,包括血浆和 DNA。 这对患者来说是可选的。 招募时将记录所有临床变量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Fardad Soltani, MBChB, MRCP
- 电话号码:0161 291 3223
- 邮箱:fardad.soltani@mft.nhs.uk
学习地点
-
-
-
Manchester、英国、M13 9WU
- 招聘中
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
接触:
- Dave Cotterall
- 邮箱:david.cotterall@mft.nhs.uk
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在 MFT 的 HFpEF 诊所就诊的患者。
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
- 入狱
- 无法用英语提供完整的书面或口头知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
全因死亡率和因心力衰竭住院的综合
大体时间:7.5岁
|
7.5岁
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
全因死亡率
大体时间:7.5岁
|
7.5岁
|
|
因心力衰竭住院
大体时间:7.5岁
|
7.5岁
|
|
HFpEF 表型的鉴定
大体时间:7.5岁
|
将实施机器学习分析以评估多个临床变量与上述结果测量之间的关系,以确定新的 HFpEF 表型。
|
7.5岁
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Chris Miller, MBChB, MRCP、Manchester University NHS FT
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Shah SJ, Kitzman DW, Borlaug BA, van Heerebeek L, Zile MR, Kass DA, Paulus WJ. Phenotype-Specific Treatment of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Multiorgan Roadmap. Circulation. 2016 Jul 5;134(1):73-90. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.021884.
- Butler J, Fonarow GC, Zile MR, Lam CS, Roessig L, Schelbert EB, Shah SJ, Ahmed A, Bonow RO, Cleland JG, Cody RJ, Chioncel O, Collins SP, Dunnmon P, Filippatos G, Lefkowitz MP, Marti CN, McMurray JJ, Misselwitz F, Nodari S, O'Connor C, Pfeffer MA, Pieske B, Pitt B, Rosano G, Sabbah HN, Senni M, Solomon SD, Stockbridge N, Teerlink JR, Georgiopoulou VV, Gheorghiade M. Developing therapies for heart failure with preserved ejection fraction: current state and future directions. JACC Heart Fail. 2014 Apr;2(2):97-112. doi: 10.1016/j.jchf.2013.10.006.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.