对有人际创伤的饮酒者的简短干预
对有人际创伤的饮酒者进行创伤知情和同伴支持的简短干预的随机对照试验
研究概览
详细说明
酒精是美国最常使用的物质,年龄在 18-25 岁的新兴成人 (EA) 在所有年龄组中重度物质使用率最高。 重度和持续饮酒与 EA 中的许多负面结果有关,包括心理健康不佳、生活满意度较低、认知障碍、学业成绩不佳、机动车事故风险增加和物质使用障碍。
物质使用的简短干预 (BIs) 通常包括一到两个单独的会话,以及关于物质使用的个性化反馈。 BIs 旨在纠正不准确的规范信念并强调物质使用的个人后果。 在许多临床试验中,用于酒精使用的 BI 已证明可以减少饮酒和酒精相关问题。 然而,BI 的问题包括 1) 效应量通常很小,并且会随着时间的推移而消散,以及 2) 物质使用的 BI 在具有人际创伤(即人为暴力)和人际创伤相关痛苦的个体中几乎没有效果。 BI 对 EA 中物质使用的影响很小或无效的一个潜在原因是,现有的干预措施无法针对物质问题高风险的特定群体定制组件,例如人际创伤幸存者。 这种有限的有效性可以通过以下方式得到增强:1)针对应对动机,这是传统 BI 中忽略的人际创伤幸存者重度和持续饮酒的一致预测因素,以及 2)使用同伴教练来提高 BI 交付后的结果。
在 BI 中更多地关注创伤、应对和同伴影响可以改善物质使用 EA 的结果有很多原因。 个人最有可能在成年后经历人际创伤,这反过来又与更糟糕的心理健康、更低的社会支持以及更高的酒精和大麻使用率和问题有关。 关于酒精和大麻使用动机的研究表明,应对负面情绪是 EA 中物质使用的常见原因,特别是对于具有人际创伤的 EA,导致大量使用。 然而,负面情绪、创伤、物质使用和应对之间的联系并未在标准 BI 中得到解决。 此外,传统的 BI 不提供健康的应对策略来管理与创伤相关的负面情绪,尽管已经确定了许多经验支持和适应性的应对策略。 此外,同伴影响对 EA 中酒精和大麻使用的开始和维持有很大影响,并且发现将附属同伴纳入面对面的 BI 可以提高治疗效果。 然而,研究尚未将同伴纳入物质使用的 BI 后续行动,尽管同伴教练在其他结果(例如减肥)的健康干预中已得到证明。
重要的是,辅导员亲自提供的 BI 被批评为在现实环境中实施成本高昂且不切实际,从而阻碍了广泛传播。 鉴于很少有 EA 寻求物质预防或治疗服务,因此需要高度可及、低成本的方式向这一人群提供 BI。 手机现在无处不在,代表了一种提供 BI 的特别有利的方式。 最近的研究表明,移动提供的物质使用干预措施在这个年龄段显示出希望,但鉴于许多数字健康干预措施中经常表现出治疗参与度低,这些方法可能会受益于在干预措施提供后纳入同伴教练。
拟议研究的主要目标是在具有人际创伤史的 EA 样本中检查移动交付、创伤知情和同伴支持的 BI (TIPS-BI) 的可行性和有效性。 该研究将通过以下方式加强和扩展对 BI 的研究:(a) 提供干预内容,重点是了解创伤和物质使用之间的联系,并教授情绪调节应对技巧,以及 (b) 将训练有素的同伴教练纳入基于短信的后续行动. 我们将对 165 名 EA(年龄在 18-25 岁;项目中 60% 为女性)进行人际创伤和近期大量饮酒的 3 组随机对照试验。 组将包括第 1 组:移动提供的 TIPS-BI 与同伴教练跟进 (N=55),第 2 组:移动提供的标准物质使用 BI (N=55),以及第 3 组:仅评估 (N= 55)
目标 1:检查 TIPS-BI 的可行性和可接受性。 研究人员假设 TIPS-BI 在随访中将表现出相对较低的脱落率 (<10%),并且与标准 BI 中显示的脱落率相似。 调查人员还认为,TIPS-BI 将被参与者视为令人满意、相关、有帮助和低负担。
目标 2 和 3:在随机对照试验中评估 TIPS-BI 的有效性。 研究人员假设,相对于标准 BI 和仅评估,TIPS-BI 将与酒精/大麻使用、酒精/大麻问题以及 3 个月和 6 个月随访中的应对动机的更大减少有关。 研究人员还假设,相对于标准 BI 和评估,TIPS-BI 将在 3 个月和 6 个月的随访中导致应对自我效能的更大提高。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Matt Woodward, Ph.D.
- 电话号码:270-745-3919
- 邮箱:matthew.woodward@wku.edu
学习地点
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、美国、42101
- 招聘中
- Western Kentucky University
-
接触:
- Matt Woodward, Ph.D.
- 电话号码:254-723-3955
- 邮箱:matthew.woodward@wku.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18 至 25 岁
- 兼职或全日制大学生
- 能够说和理解英语
- 使用手机
- 人际创伤暴露的终生史
- 大量饮酒
排除标准:
1) 目前正在接受心理治疗或药物滥用药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:标准的简短干预
基线评估完成后,参与者将立即收到一个安全网站链接的短信,其中包含参与者的个性化反馈。
个性化反馈通过基于参与者基线调查响应的编程算法自动呈现。
个性化反馈部分将包括个性化物质使用概况、同行规范信息、参与者先前经历的物质相关后果、实际成本(例如,花在物质上的钱、DUI 的费用),以及限制限制的标准保护行为策略物质相关的风险。
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基线评估完成后,参与者将立即收到一个安全网站链接的短信,其中包含参与者的个性化反馈。
个性化反馈通过基于参与者基线调查响应的编程算法自动呈现。
个性化反馈部分将包括个性化的药物使用概况、关于同行规范的信息、参与者之前经历的与药物相关的后果、实际成本(例如,花在药物上的钱、DUI 的费用),以及限制限制的标准保护行为策略物质相关的风险。
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实验性的:创伤知情和同伴支持的简短干预 (TIPS-BI)
除了标准简短干预的组成部分外,TIPS-BI 还将包括有关参与者使用物质应对的个性化反馈。
此外,将向参与者提供有关物质使用、创伤和应对动机之间联系的心理教育,以及强调物质使用对负面情绪的医源性影响的信息。
参与者还将获得一系列基于证据的替代应对策略,用于管理与创伤相关的痛苦,如焦虑、抑郁和创伤后应激障碍。
将要求参与者设定与使用这些替代应对策略相关的目标。
然后,参与者将被告知,作为研究团队成员的训练有素的同行将在每月时间点通过短信跟进他们,以审查他们对目标的遵守情况并提供支持。
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除了标准简短干预的组成部分外,TIPS-BI 还将包括有关参与者使用物质应对的个性化反馈。
此外,将向参与者提供有关物质使用、创伤和应对动机之间联系的心理教育,以及强调物质使用对负面情绪的医源性影响的信息。
参与者还将获得一系列基于证据的替代应对策略,用于管理与创伤相关的痛苦,如焦虑、抑郁和创伤后应激障碍。
将要求参与者设定与使用这些替代应对策略相关的目标。
然后,参与者将被告知,作为研究团队成员的训练有素的同行将在每月时间点通过短信跟进他们,以审查他们对目标的遵守情况并提供支持。
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实验性的:仅评估
在基线调查之后,仅评估组的参与者将在 3 个月和 6 个月后再次收到短信,以完成后续评估。
在 6 个月的跟进结束后,参与者将有机会在没有同伴教练跟进的情况下完成 TIPS-BI。
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在基线调查之后,仅评估组的参与者将在 3 个月和 6 个月后再次收到短信,以完成后续评估。
在 6 个月的跟进结束后,参与者将有机会在没有同伴教练跟进的情况下完成 TIPS-BI。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒
大体时间:从基线更改为 3 个月随访
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每日饮酒问卷
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从基线更改为 3 个月随访
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饮酒
大体时间:从基线更改为 6 个月随访
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每日饮酒问卷
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从基线更改为 6 个月随访
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饮酒
大体时间:从基线更改为 3 个月随访
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简短的青年酒精后果问卷
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从基线更改为 3 个月随访
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饮酒
大体时间:从基线更改为 6 个月随访
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简短的青年酒精后果问卷
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从基线更改为 6 个月随访
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吸食大麻
大体时间:从基线到 3 个月随访的变化
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每日会话、频率、发病年龄、大麻使用量清单 (DFAQ-CU)
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从基线到 3 个月随访的变化
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吸食大麻
大体时间:从基线到 6 个月随访的变化
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每日会话、频率、发病年龄、大麻使用量清单 (DFAQ-CU)
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从基线到 6 个月随访的变化
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与大麻有关的问题
大体时间:从基线到 3 个月随访的变化
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大麻问题量表;分数范围为0-38;更高的分数反映了更大的问题
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从基线到 3 个月随访的变化
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与大麻有关的问题
大体时间:从基线到 6 个月随访的变化
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大麻问题量表;分数范围为0-38;更高的分数反映了更大的问题
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从基线到 6 个月随访的变化
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干预可行性
大体时间:6个月随访
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干预中退出的百分比
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6个月随访
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干预可接受性
大体时间:6个月随访
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标准和修改后的简短干预的参与者将被要求在李克特量表上评价他们对干预的满意度。
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6个月随访
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干预乐于助人
大体时间:6个月随访
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标准和修改后的简短干预的参与者将被要求在李克特量表上对他们发现干预的帮助程度进行评分。
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6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸食大麻的动机
大体时间:从基线到 3 个月随访的变化
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综合大麻动机问卷;分数范围从 3 到 15;较高的分数反映了对动机的更大认可
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从基线到 3 个月随访的变化
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吸食大麻的动机
大体时间:从基线到 6 个月随访的变化
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综合大麻动机问卷;分数范围从 3 到 15;较高的分数反映了对动机的更大认可
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从基线到 6 个月随访的变化
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饮酒动机
大体时间:从基线到 3 个月随访的变化
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修改后的饮酒动机问卷 - 修订版
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从基线到 3 个月随访的变化
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饮酒动机
大体时间:从基线到 6 个月随访的变化
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修改后的饮酒动机问卷 - 修订版
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从基线到 6 个月随访的变化
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物质相关应对
大体时间:从基线到 3 个月随访的变化
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简要应对清单;分数范围从 2 到 8;较高的分数反映了更多地使用指定的应对方法
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从基线到 3 个月随访的变化
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物质相关应对
大体时间:从基线到 6 个月随访的变化
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简要应对清单;分数范围从 2 到 8;较高的分数反映了更多地使用指定的应对方法
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从基线到 6 个月随访的变化
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应对自我效能
大体时间:从基线到 3 个月随访的变化
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应对自我效能表;分数范围从0-260;较高的分数反映出较高的应对自我效能感
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从基线到 3 个月随访的变化
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应对自我效能
大体时间:从基线到 6 个月随访的变化
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应对自我效能表;分数范围从0-260;较高的分数反映出较高的应对自我效能感
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从基线到 6 个月随访的变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bonomo Y, Coffey C, Wolfe R, Lynskey M, Bowes G, Patton G. Adverse outcomes of alcohol use in adolescents. Addiction. 2001 Oct;96(10):1485-96. doi: 10.1046/j.1360-0443.2001.9610148512.x.
- Wilk AI, Jensen NM, Havighurst TC. Meta-analysis of randomized control trials addressing brief interventions in heavy alcohol drinkers. J Gen Intern Med. 1997 May;12(5):274-83. doi: 10.1046/j.1525-1497.1997.012005274.x.
- Halladay J, Petker T, Fein A, Munn C, MacKillop J. Brief interventions for cannabis use in emerging adults: protocol for a systematic review, meta-analysis, and evidence map. Syst Rev. 2018 Jul 25;7(1):106. doi: 10.1186/s13643-018-0772-z.
- Kurtz SP, Pagano ME, Buttram ME, Ungar M. Brief interventions for young adults who use drugs: The moderating effects of resilience and trauma. J Subst Abuse Treat. 2019 Jun;101:18-24. doi: 10.1016/j.jsat.2019.03.009. Epub 2019 Mar 24.
- Bountress KE, Cusack SE, Sheerin CM, Hawn S, Dick DM, Kendler KS, Amstadter AB. Alcohol consumption, interpersonal trauma, and drinking to cope with trauma-related distress: An auto-regressive, cross-lagged model. Psychol Addict Behav. 2019 May;33(3):221-231. doi: 10.1037/adb0000457. Epub 2019 Mar 14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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标准的简短干预的临床试验
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