针对非酒精性脂肪肝患者的数字化解决方案

参与者将被指示下载一个改变生活方式的移动应用程序，他们可以使用该应用程序 9 个月。 该计划旨在由健康教练提供远程症状监测，并让参与者通过 SidekickHealth 平台输入数据（饮食、运动、体重、压力和能量水平等）和患者报告的结果 (PRO)，以实现积极的生活方式改变。

该干预包括一个为期 12 周的数字行为改变计划和一个额外的 6 个月维护计划，在此期间患者仍然可以访问该应用程序，但与前 12 周相比功能有限。 在总共 9 个月的研究期间，所有参与者还将接受标准护理。

• SK-241

根据第 12 周时 18 项移动健康 (mHealth) 应用程序可用性问卷中的分数评估满意度。

答案采用 7 点李克特量表评分（从“非常不同意”1 分到“非常同意”7 分），总分为 18 到 126 分。 分数越高，可用性越好。

从基线到第 12 周和第 9 个月的变化：

糖化血红蛋白 (HbA1c)，以毫摩尔每摩尔 (mmol/mol) 表示。

从基线到第 12 周和第 9 个月的变化：

空腹血糖，以毫摩尔每升 (mmol/L) 为单位

从基线到第 12 周和第 9 个月的变化：

空腹胰岛素，单位为皮摩尔每升 (pmol//L)

从基线到第 12 周和第 9 个月，血清中肝酶的变化：

天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、γ-谷氨酰转移酶 (GGT)，均以国际单位每升 (IU/L) 计量

从基线到第 12 周和第 9 个月的变化：

总胆固醇、低密度脂蛋白 - 胆固醇 (LDL-C)、高密度脂蛋白 - 胆固醇 (HDL-C) 和甘油三酯。 这些都是以毫摩尔每升 (mmol/L) 为单位测量的

从基线到第 12 周和第 9 个月的变化：

高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP)，单位为毫克每升 (mg/L)

从基线到第 12 周和第 9 个月的变化：

以毫米汞柱 (mmHg) 为单位的血压

从基线到第 12 周和第 9 个月的变化：

腰围厘米 (cm)

从基线到第 12 周和第 9 个月的变化：

活动水平，使用应用程序内计步器评估，并以步数衡量

在基线、第 12 周和第 9 个月时通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量身体成分（脂肪量和瘦体重）的变化。

脂肪质量和瘦质量均以百分比 (%) 表示。

从基线到第 12 周和第 9 个月，EuroQuol 五维 - 五级 (EQ-5D-5L) 健康问卷自我报告分数的变化。

EQ-E5-5L评分范围为-0.530至1，评分越高表示健康状况越好。 1 分表示完全健康。

从基线到第 12 周和第 9 个月，抑郁、焦虑和压力量表 - 21 项 (DASS-21) 问卷自我报告分数的变化。

每个问题都有 4 个选项的李克特量表，其中 0 代表“不适合我”到 3“非常适合我”。 子量表的分数范围为 0 到 42，分数低表明心理健康状况较好。

从基线到第 12 周和第 9 个月，Morisky 药物依从性量表 (MMAS-8) 问卷自我报告分数的变化。 MMAS-8 是一个 8 项结构化、自我报告的药物依从性测量。

MMAS-8 的分数范围为 0-8，0 表示高依从性，1-2 表示中等依从性，3-8 表示低依从性。

受控衰减参数 (CAP) Fibroscan 评分的变化。 CAP Fibroscan 评分以每米分贝 (dB/m) 为单位进行测量，并在基线、第 12 周和第 9 个月时进行评估。

CAP Fibroscan 评分范围从 100 到 400 dB/m，评分越低表明结果越好，因为它表明肝脏脂肪变性较少。

肝脏硬度测量 (LSM) Fibroscan 评分的变化。LSM Fibroscan 评分以千帕 (kPa) 为单位测量，并在基线、第 12 周和第 9 个月时进行评估。

LSM FibroScan 评分范围为 2.5 kPa 至 75 kPa。 较低的分数表示更好的结果。