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斯德哥尔摩心肌梗死伴非阻塞性冠状动脉研究 3 (SMINC-3)

2023年3月14日 更新者:Per Tornvall、Karolinska Institutet

斯德哥尔摩心肌梗死与非阻塞性冠状动脉研究 3 - 冠状动脉微血管功能障碍在非阻塞性冠状动脉心肌梗塞中患病率的初步研究

目前的初步研究将调查 CMD 在未经选择的工作诊断为 MINOCA 的患者队列中的患病率,并研究是否可以通过在 CMR 调查中添加腺苷来提高诊断率。 患者将自己控制。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

85

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Stockholm、瑞典、11551
        • 招聘中
        • Per Tornvall
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 怀疑诊断为 MINOCA 或 takotsubo 综合征,冠状动脉造影无直径狭窄 ≥ 50%
  • 35-80岁
  • 瑞典语读写能力

排除标准:

  • 幽闭恐惧症
  • 心律失常和/或起搏器(心房颤动和 AV 传导阻滞 I-III)
  • 哮喘或严重的慢性阻塞性肺病
  • eGFR < 30 毫升/分钟
  • 自发性冠状动脉夹层
  • 急性肺栓塞
  • 2型急性心肌梗死
  • takotsubo 综合征以外的心肌病
  • 先前因 CAD 引起的心肌梗塞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:接受 CMR 的 MINOCA 患者
患者将自己控制
施用腺苷后将研究心肌灌注图

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断率
大体时间:通过调查完成,一般2小时
提高 MINOCA 中 CMR 成像作为工作诊断的诊断率
通过调查完成,一般2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MINOCA 中 CMD 的患病率
大体时间:通过调查完成,一般2小时
确定患有 CMD 的 MINOCA 工作诊断患者的比例。
通过调查完成,一般2小时
CMD 在不同最终 MINOCA 诊断中的患病率
大体时间:通过调查完成,一般2小时
研究 CMR 影像学诊断为心肌梗塞、章鱼坪、心肌炎的患者中 CMD 的比例,并与健康对照组的结果进行比较
通过调查完成,一般2小时
心绞痛
大体时间:3个月
调查纳入前和3个月后心绞痛的发生情况及其与CMD的关系
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Per Tornvall, MD、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月16日

首次发布 (实际的)

2022年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SMINC-3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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