QLH11906 在 MAPK 通路改变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学研究。

纳入标准：

1. 受试者自愿参加，签署知情同意书，能够遵守研究程序。
2. 具有经组织学证实的 MAPK 信号通路改变的晚期（转移性或不可切除的）实体瘤的受试者。
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 1。
4. 受试者能够吞咽和保留口服药物，而没有任何改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。
5. 受试者（包括女性和男性）同意自签署知情同意书之时起至最后一次使用研究药物后180天使用有效的避孕方法进行避孕。 育龄女性受试者不能怀孕或哺乳。

排除标准：

1. 受试者在首次给药前 2 周内接受全身抗癌治疗。
2. 受试者在首次给药前 4 周内接受过根治性放疗，或在 1 周内接受过针对骨转移的局部姑息性放疗。
3. 首次给药前1周内接受过CYP3A4抑制剂或诱导剂的受试者；或在药物的 5 个半衰期内；或在研究期间需要继续接受这些药物治疗的受试者。
4. 首次给药前 1 周内需要全身治疗的活动性细菌、真菌或病毒感染。
5. 有症状的中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎的受试者。
6. 具有临床意义的心脑血管疾病。
7. 临床上无法控制的浆液性积液（例如，无法通过引流或其他方法控制的胸腔积液）。
8. 活动性胃肠道疾病或其他严重影响药物吸收的情况。
9. 对研究性治疗相关化疗药物及其赋形剂的已知速发型或迟发型超敏反应或异质反应。
10. 人类免疫缺陷病毒（HIV）检测结果呈阳性，梅毒螺旋体抗体呈阳性。
11. 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性且病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）>2000 IU/ml或104拷贝/ml（仅限能进行定性检查的中心，HBV DNA检测结果为阳性或高检出限）；丙型肝炎病毒抗体阳性和病毒核糖核酸（HCV RNA）阳性。
12. 研究入组前 2 年内发生其他恶性肿瘤。 （不包括：Bowen 病；治愈的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌；Gleason 评分为 6 分的前列腺癌；治疗过的原位宫颈癌。）
13. 孕妇或哺乳期妇女。
14. 任何预先存在的严重或不稳定的疾病（上述恶性肿瘤除外）、精神疾病或研究者认为可能影响受试者安全、获得知情同意或遵守研究程序的任何疾病或医疗状况。
15. 同时参与其他使用实验疗法的临床试验。