全包式 Kodex - EPD 研究

心房颤动 (AF) 是世界上最普遍的心律失常之一，影响大约 1.5-2.0% 的普通人群。 房颤患者的年龄正在稳步上升，现在平均年龄在 75 到 85 岁之间。 AF 与五倍的中风风险、三倍的充血性心力衰竭发生率和更高的死亡率相关。

症状起因于快速、不规则的节律以及与心房收缩不协调相关的心脏泵功能丧失。 这些不协调的收缩还会使血液在心房中积聚，最终可能导致血栓栓塞和中风。 AF 的特征是心房的混乱收缩，其中需要心电图 (ECG) 记录来诊断心律失常。 诊断需要 ECG 证明：(1) 不规则的 RR 间期（在没有完全 AV 阻滞的情况下），(2) 表面 ECG 上没有明显的 P 波，以及 (3) 心房周期长度（当可见时）通常是可变且小于 200 毫秒。

房颤的初始治疗通常针对通过药物治疗恢复和维持窦性心律。 然而，药物治疗可能与许多不良影响有关，例如心律失常、长期无效，甚至死亡率增加，尤其是在心室功能受损的患者中。 在心房颤动 (AF) 的治疗中，与抗心律失常药物治疗相比，导管消融术在无心律失常复发方面被认为更优。 ,,. 心内消融已发展为使用肺静脉隔离 (PVI) 技术将肺静脉的快速放电与左心房的其余部分断开。 目前的指南推荐通过导管消融进行 PVI 作为治疗症状性药物难治性阵发性 AF 的方法。 射频和冷冻球囊导管是最常用的消融方式。 已经证明，冷冻球囊消融在治疗难治性阵发性 AF 患者的疗效方面不劣于射频消融，并且在总体安全性方面没有差异。

当前基于导管的治疗利用 20 多年前引入的心脏 3D 映射和导航系统，并允许在重建心脏解剖结构中定位消融设备，，，，。 然而，每个可用的 3D 映射系统都有特定的技术限制，例如导管尖端位置感测的可变性、整个过程中交替的位置可靠性以及使用昂贵的专用导管和附加硬件（例如 放置在手术台下的磁铁对这些系统造成了限制。 此外，所有可用的系统仅提供对每个单独解剖结构的估计，因为它们不提供解剖结构的高质量、实时可视化，而仅提供低分辨率重建。 为了获得更多信息和精确详细的解剖结构，在许多情况下需要耗时且通常昂贵的额外成像，例如荧光镜检查、血管造影术、超声心动图甚至术前计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI)。

总之，目前的程序相对较长，被认为非常复杂并且需要大量的专业知识。 此外，还需要专门的导管和额外的硬件。 制造商已经确定了这些挑战，并开发了 KODEX - EPD 系统来应对这些挑战。