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TELESCOPE- TELEhealth 共享决策指导

2024年1月16日 更新者:Anita Y. Kinney, PhD, RN、Rutgers, The State University of New Jersey

TELEhealth 初级保健肺癌筛查的共享决策指导(TELESCOPE)

假设 1a:研究人员预计,与加强常规护理 (EUC) 相比,导航员决策指导将导致更高质量的 SDM 用于肺癌筛查 (LCS)(主要结果)、更多关于肺癌筛查益处和危害的知识以及更低的决策冲突。

假设 1b:与增强型常规护理 (EUC) 相比,我们预计 TELESCOPE 将导致更多的筛查讨论,增加感兴趣的参与者对肺癌筛查 (LCS) 和低剂量 CT 扫描 (LDCT) 的接受度,增加对重复筛查的依从性LCS 和诊断测试,以及增加当前吸烟者的戒烟转诊。

假设 2:研究人员预计“助推器”辅导课程将提高对重复肺癌筛查 (LCS) 的依从性。

研究概览

详细说明

研究人员的主要目标是比较 TELESCOPE 干预与加强常规护理 (EUC) 对肺癌筛查的共同决策 (SDM) 的有效性。

次要目标是测试 TELESCOPE 干预与 EUC 在筛查采用、诊断测试和年度测试的依从性以及当前吸烟者的戒烟转诊和接受烟草治疗方面的有效性。 研究人员还将使用混合方法来评估导航员主导的肺癌筛查决策指导 (LCS) 的实施潜力,并确定可能促进或干扰成功实施的组成部分以及组织和个人层面的特征。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

420

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • 招聘中
        • Rutgers, Cancer Institute of New Jersey
        • 接触:
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 主动,不招人
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 纳入标准整群随机试验 (N=420)

整群随机试验的患者资格将遵循美国预防服务工作组的肺癌筛查标准。 具体而言,患者必须:

  • 年龄在 50 至 77 岁之间
  • 是在过去 15 年内戒烟的现任或前任吸烟者
  • 至少有 20 包年的吸烟史
  • 安排在其中一个研究地点进行非急性护理访问。 访谈 (N=47)

完成半结构化访谈的参与者将是:

  • 参与地点之一的执业初级保健提供者或诊所主任、护理主任或诊所执业管理员 (n=40) 或 TELESCOPE 研究患者导航员 (n=5) 和护士导航员 (n = 2)
  • 年满 18 岁
  • 英语流利 在线调查 (N=127)

完成在线 PRISM 构造调查的提供者将是:

  • 参与地点之一的执业初级保健提供者或 TELESCOPE 研究导航员
  • 年满 18 岁
  • 流利的英语

排除标准:

- 整群随机试验 (N=420)

以下患者将被排除在外:

  • 不会说英语
  • 有肺癌病史
  • 在过去 12 个月内接受过肺癌筛查
  • 根据初级保健提供者的判断,他们的健康状况使他们不适合接受治疗
  • 无法提供知情同意访谈 (N=47)

提供者/管理员将被排除在外,如果他们:

  • 无法提供知情同意 在线调查 (N=127)
  • 无法提供知情同意
  • 怀孕的妇女。 完成调查需要英语水平,干预将以英语进行。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:望远镜干预
参与者将在基线和预定的初级保健办公室访问后一周接受调查。 如果参与者目前是吸烟者,那么他们将被提供并引导至循证戒烟。 如果参与者有兴趣进行筛查,则会订购 LDCT。 护士导航员将根据需要提供筛查、诊断测试和肿瘤护理的支持。
TELESCOPE 干预涉及三个互补的组成部分:1) LCS 的决策援助和指导,2) 将当前吸烟者转介到循证戒烟服务,以及 3) 为对筛查、导航以完成 LCS 和诊断测试以及肿瘤护理感兴趣的参与者提供帮助如所须
无干预:强化常规护理 (EUC)
参与者将在基线和预定的初级保健办公室访问后一周接受调查。 将收集与办公室访问相关的主要和次要结果数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估共同决策
大体时间:基线、三个月和五年的变化
半结构化访谈(定性数据)
基线、三个月和五年的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
烟草治疗转诊
大体时间:基线、三个月和五年的变化
半结构化访谈(定性数据)
基线、三个月和五年的变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
烟草治疗收据
大体时间:基线、三个月和五年的变化
半结构化访谈(定性数据)。
基线、三个月和五年的变化
完成诊断测试
大体时间:基线、三个月和五年的变化
半结构化访谈(定性数据)。
基线、三个月和五年的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anita Y Kinney, PhD, RN、Rutgers Cancer Institute of New Jersey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月14日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年8月4日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月4日

首次发布 (实际的)

2022年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月16日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 132207
  • Pro2022000340 (其他标识符:Rutgers)
  • 1R01HL158850-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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