酒精-ROC-训练 (A-ROC-T)
对大量饮酒的年轻人的简短培训:酒精渴望的调节
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hedy Kober, PhD
- 电话号码:917-470-8331
- 邮箱:hedy.kober@yale.edu
研究联系人备份
- 姓名:Corey Roos
- 电话号码:203-623-5882
- 邮箱:corey.roos@yale.edu
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- 招聘中
- Yale University
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接触:
- Hedy Kober, PhD
- 电话号码:917-470-8331
- 邮箱:hedy.kober@yale.edu
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接触:
- Corey Roos, PhD
- 电话号码:2036235882
- 邮箱:corey.roos@yale.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
(1) 年龄在 18-26 岁之间的年轻人,他们 (2) 报告前一个月有 ≥ 3 天大量饮酒(即大量饮酒定义为女性 >3 杯,男性 >4 杯); (3) 有戒酒或减少饮酒的动机; (4) 英语流利,具有6年级以上阅读水平; (5) 可使用可上网的电脑; (6) 使用可用的智能手机; (7) 可以承诺协议的全部长度; (8) 愿意随机分配到干预条件。
排除标准:
(1) 当前(过去 12 个月)临床上严重的酒精使用障碍(AUD;例如,癫痫发作史、精神错乱或戒断期间出现幻觉)或当前严重的酒精戒断; (2) 当前(过去 12 个月)临床上严重的物质使用障碍(烟草除外)或当前严重的药物戒断; (3) 病史或检查有严重的其他精神疾病; (4)近6个月内患有严重或不稳定的躯体疾病; (5) 剂量不稳定的精神药物(例如情绪稳定剂); (6) 当前使用任何研究药物; (7) 色盲; (8) 怀孕的亲生女性; (9) 明显不喜欢研究刺激物中描述的任何特定类型的酒精饮料; (8) 将不会在干预前阶段完成至少 70% 过去一天的 EMA 报告的参与者将不会被随机分配。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于正念的治疗
使用正念和冥想策略来控制渴望
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参与者将接受如上所述使用基于 MBT 的正念策略的培训(“注意渴望并在没有判断或反应的情况下接受这种感觉”)。
然后,参与者将被指示在 ROC-T 期间看到“接受”指令时考虑接受和非反应性反应。
在每次试验中,参与者都会收到一条指令,然后会看到一张新的酒精图片 6 秒。
在 25% 的试验中,他们将看到 LOOK 指令,并被允许体验渴望(作为基线)。
在 75% 的试验中,参与者将看到“接受”,然后练习思考饮酒的负面后果。
图片消失后,他们将使用 1-5 的李克特量表对每次试验的渴望进行评分。
其他名称:
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实验性的:认知行为疗法
考虑负面后果以控制渴望
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参与者将通过首先考虑和阅读饮酒的负面后果来接受使用 CBT 策略的培训。
然后,当参与者在 ROC-T 期间看到“REFRAME”指令时,他们将被指示考虑那些负面后果(“关注与饮酒相关的负面后果”)。在每次试验中,参与者将收到指令,然后暴露于一个新颖的酒精图像 6 秒。
在 25% 的试验中,他们将看到 LOOK 指令,并被允许体验渴望(作为基线)。
在 75% 的试验中,参与者将看到 REFRAME,然后练习思考饮酒的负面后果。
图片消失后,他们将使用 1-5 的李克特量表对每次试验的渴望进行评分
其他名称:
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无干预:控制
无监管策略
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大量饮酒天数的变化
大体时间:从基线到干预后 2 周,再到 10 周随访
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通过基于智能手机的生态瞬时评估 (EMA) 进行的日常饮酒自我报告是该结果变量的主要来源,插入了时间线回溯 (TLFB) 数据以替换 EMA 中缺失的数据。
大量饮酒的一天被定义为女性/男性每天饮酒超过 3 或 4 标准杯。
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从基线到干预后 2 周,再到 10 周随访
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每个饮酒日平均估计血液酒精浓度 (eBAC) 的变化
大体时间:从基线到干预后 2 周,再到 10 周随访
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通过基于智能手机的生态瞬时评估 (EMA) 进行的每日酒精使用自我报告是该结果变量的主要来源,插入了时间线回溯 (TLFB) 数据以替换 EMA 中缺失的数据。
估计血液酒精浓度 (eBAC) 是基于每天报告的标准饮酒量、饮酒持续时间和全身水分(基于性别、年龄、身高和体重)。
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从基线到干预后 2 周,再到 10 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精相关负面后果的变化
大体时间:从基线到干预后 2 周以及 10 周的随访
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通过基于智能手机的生态瞬时评估 (EMA) 进行的酒精相关负面后果的每日自我报告(青少年酒精后果简报)是该结果变量的主要来源。
总分范围从 0 到 24,分数越高表示与酒精相关的负面影响越大。
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从基线到干预后 2 周以及 10 周的随访
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降低世界卫生组织 (WHO) 的饮酒风险水平
大体时间:从基线到干预后 2 周以及 10 周的随访
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饮酒风险水平基于特定时期内每天纯酒精的克数,包括戒酒(0 克男性/女性)、低风险(1 至 40 克男性/1 至 20 克女性)、中度风险(41 至 60 克男性/21至 40 克女性)、高风险(61 至 100 克男性/41 至 60 克女性)或极高风险(大于或等于 101 克男性/61 克女性)。
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从基线到干预后 2 周以及 10 周的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活中一时酒瘾的变化
大体时间:从基线到干预后 2 周以及 10 周的随访
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通过基于智能手机的生态瞬时评估 (EMA),每天两次自我报告瞬间对酒精的渴望。
对酒精的渴望分数范围为 0 到 10,分数越高表示对酒精的渴望越大。
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从基线到干预后 2 周以及 10 周的随访
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日常生活中对渴爱的瞬间接受的变化
大体时间:从基线到干预后 2 周以及 10 周的随访
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通过基于智能手机的生态瞬时评估 (EMA),每天两次自我报告对酒精渴望的瞬时接受。
对酒瘾的接受度分数范围为 0 到 10,分数越高表示对酒瘾的接受程度越高。
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从基线到干预后 2 周以及 10 周的随访
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日常生活中渴求的瞬间重构变化
大体时间:从基线到干预后 2 周以及 10 周的随访
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通过基于智能手机的生态瞬时评估 (EMA),每天两次自我报告酒精渴望的瞬时重构。
对酒精渴望的重构评分范围为 0 到 10,分数越高表明对酒精渴望的重构越大。
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从基线到干预后 2 周以及 10 周的随访
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渴望调节 (ROC) 任务期间瞬间渴望的变化
大体时间:从基线 ROC 任务到干预后 ROC 任务(约 3 周)
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ROC 任务涉及查看一系列酒精图像,并在显示酒精图像时遵循特定试验的各种说明。
参与者在每次试验后报告自我报告的渴望。
有 3 种类型的试验:1) LOOK = 查看酒精图像,2) ACCEPT = 使用接受策略,以及 3) REFRAME = 使用重构策略。
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从基线 ROC 任务到干预后 ROC 任务(约 3 周)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hedy Kober, Ph.D.、Yale University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000029394
- 1R01AA029137-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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