COVID-19 败血症患者的凝血障碍
2022年8月10日 更新者：Mirza Kovacevic、Cantonal Hospital Zenica
脓毒症危重患者的 COVID-19 相关凝血病 (CAC) - 一项回顾性队列研究
本研究的目的是确定 COVID-19 重症患者的 CAC 与脓毒症状况之间的关系。
数据包括年龄、性别、合并症、快速序贯器官衰竭评估 (qSOFA) 评分、升压药需求、实验室检查结果：血小板、中性粒细胞、淋巴细胞、降钙素原 (PCT)、C 反应蛋白 (CRP)、纤维蛋白原、D-二聚体、败血症在入院当天和有创机械通气开始当天记录诱导性凝血病（SIC）和弥散性血管内凝血（DIC）评分。
主要结果是确定 CAC 伴有脓毒症；次要结果指标是 COVID-19 危重患者脓毒症和感染性休克中 CAC 的发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zenica、波斯尼亚和黑塞哥维那、72000
- Cantonal Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究是在 Cantonal Hospital Zenica 麻醉学、复苏和重症监护科的 COVID-19 重症监护室进行的。
2021 年 100 名患者的电子数据。
经我院伦理委员会批准后进行回顾性分析。
描述
纳入标准：
- 所有成年重症患者的鼻咽拭子对冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 检测呈阳性
- 入住 ICU 并出现急性低氧呼吸器衰竭的患者
排除标准：
- 18岁以下的患者，
- 免疫缺陷患者，
- 有恶性肿瘤病史的患者，
- 入院前出现败血症的患者，
- 既往有凝血病、肝脏和血小板疾病病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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败血症
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收集的数据包括人口统计学参数、合并症、血管加压药需求、实验室检查结果、院内死亡率评分和诊断性凝血评分。 人口统计学参数在入院当天获取，所有其他变量在进入 ICU 当天和开始有创机械通气当天或从 ICU 出院当天获取。 人口统计学参数包括患者的年龄和性别，然后是在入住 ICU 当天标有“是”或“否”的合并症。 根据入院当天和开始有创机械通气当天或出院当天的 qSOFA 评分和升压药需求评估死亡率。 实验室分析包括入院当天和有创机械通气开始当天或出院当天的血小板、中性粒细胞、淋巴细胞、PCT、CRP、纤维蛋白原、D-二聚体分析。 |
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感染性休克
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收集的数据包括人口统计学参数、合并症、血管加压药需求、实验室检查结果、院内死亡率评分和诊断性凝血评分。 人口统计学参数在入院当天获取，所有其他变量在进入 ICU 当天和开始有创机械通气当天或从 ICU 出院当天获取。 人口统计学参数包括患者的年龄和性别，然后是在入住 ICU 当天标有“是”或“否”的合并症。 根据入院当天和开始有创机械通气当天或出院当天的 qSOFA 评分和升压药需求评估死亡率。 实验室分析包括入院当天和有创机械通气开始当天或出院当天的血小板、中性粒细胞、淋巴细胞、PCT、CRP、纤维蛋白原、D-二聚体分析。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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凝血障碍患者人数
大体时间：1年
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实验室分析包括入院当天和有创机械通气开始当天或出院当天的血小板、中性粒细胞、淋巴细胞、PCT、CRP、纤维蛋白原、D-二聚体分析。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月10日
首次发布 (实际的)
2022年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月10日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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