儿童和成人脱发的自然史和发病机制
背景:
脱发是头发脱落或头发生长不足。 它通常与干扰头发生长的免疫系统疾病有关。 脱发会影响一个人的身心健康。 脱发的原因尚不清楚。 这项自然历史研究将检查脱发的原因,以便开发更好的治疗方法。
客观的:
了解为什么有些人会脱发。 这项研究将着眼于与基因、免疫系统以及生活在皮肤上的细菌、病毒和真菌相关的因素。
合格:
2 至 45 岁患有免疫介导性脱发的人群,其 50% 的头皮毛发受到影响。
设计:
参与者将至少访问诊所 1 次。 有些人将每年进行一次随访,长达 5 年。 每次访问将持续 2 到 4 小时。
参加者将进行身体检查。 他们将从静脉中抽血。 他们将回答有关服用的药物、过敏症和家族史的问题。 将拍摄他们的皮肤和头皮照片。 柔软的棉签将在他们的皮肤上擦拭,以拾取生活在那里的生物。
头皮上的两块皮肤会被切掉。 这些碎片的尺寸不会超过四分之一英寸。 该区域将首先用注射麻醉剂麻醉。 伤口将用缝线或凝胶泡沫闭合。 对于 12 岁以下的儿童,活检是可选的。
参与者将接受一份关于脱发如何影响他们生活质量的问卷。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究说明:
这项研究详细说明了在儿童期和成年期出现脱发的个体的特征(遗传、免疫学、生物学和人口统计学),以及脱发如何影响皮肤和全身症状。
目标:
主要目标:从临床、微生物组、免疫学和遗传学的角度全面评估免疫介导的脱发患者,以了解导致临床表型的因素。
次要目标:跟踪免疫介导性脱发患者,了解疾病如何影响局部皮肤微生物组、免疫系统变化以及自身免疫和其他合并症。
第三目标:开发有助于预测脱发患者严重程度和进展风险的预后生物标志物。
端点:
- 记录人口统计资料,包括年龄、性别、发病年龄、基于临床检查的疾病严重程度、伴随的自身免疫性疾病、其他医学疾病(包括焦虑和抑郁)的个人史、自身免疫和医学疾病的家族史
- 全基因组测序,以确定任何可能导致疾病的基因的蛋白质编码区的变异
- 评估外周血和局部头皮皮肤,通过使用流式细胞术的白细胞亚群分析、使用细胞因子信号分析的疾病标记物和单细胞 RNA 测序来评估疾病的免疫原性
- 使用基线和时间序列来定义皮肤微生物组。
- 确定可能影响治疗选择的疾病进展或严重程度的潜在生物标志物
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Monica Taylor, R.N.
- 电话号码:(301) 451-2221
- 邮箱:monica.taylor@nih.gov
研究联系人备份
- 姓名:Leslie A Castelo-Soccio, M.D.
- 电话号码:(301) 594-3457
- 邮箱:leslie.castelo-soccio@nih.gov
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- 招聘中
- National Institutes of Health Clinical Center
-
接触:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- 电话号码:TTY dial 711 800-411-1222
- 邮箱:ccopr@nih.gov
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 诊断为脱发的 2 至 45 岁儿童和成人
纳入标准:
为了有资格参加这项研究,个人必须满足以下所有标准:
- 声明愿意遵守研究程序,包括头皮皮肤活检(12 岁以下者除外)和研究期间的可用性
- 愿意在采样前 1 周避免使用抗菌清洁剂
- 男女不限,2-45岁(儿童(2-11岁)、青春期(12-17岁)、青壮年(18-45岁)
- 免疫介导性脱发的临床诊断
- 受试者或父母/法定监护人的理解能力和签署书面知情同意书的意愿。
排除标准:
- 非免疫介导的脱发包括雄激素性脱发、辐射引起的脱发、外伤引起的脱发、化疗引起的脱发
- 没有足够的设施或资金来支持他们在 NIH 的护理的伴随医疗、手术或其他条件。
- 研究人员认为会使受试者不适合参与研究的任何其他共存条件/情况。
- 孕妇
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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病人
男女2-45岁
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据人口统计学、全外显子组测序、微生物组和免疫信号描述脱发的自然史
大体时间:5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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探索爆发和静止期间以及治疗期间的免疫系统、微生物组信号
大体时间:5年
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Leslie A Castelo-Soccio, M.D.、National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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