在航空医学中使用冠状动脉 CTA 初步评估筛查冠状动脉疾病 (SUSPECT) (SUSPECT)
2022年8月23日 更新者：Erik Frijters、UMC Utrecht
在航空医学 (SUSPECT) 中使用冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 初步评估筛查冠状动脉疾病
SUSPECT 是一项前瞻性、单中心、队列研究，对荷兰皇家空军航空人员中心的 250 名军用机组人员进行了研究。
所有无症状的机组人员（≥40 岁）都被要求在自愿的基础上接受冠状动脉 CT 扫描，继而在他们的例行航空医学检查中进行运动心电图检查。
报告了冠状动脉钙化评分 (CACS) 和 CCTA 结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utrecht、荷兰、3584 CX
- Utrecht University Medical Center
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Utrecht
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Soesterberg、Utrecht、荷兰、3769 DE
- Center for Man in Aviation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 荷兰皇家空军的军事机组人员
- ≥40岁
- 需要进行心脏筛查（根据军用航空法规）
排除标准：
- 典型心绞痛
- 既往心肌梗塞
- 既往血运重建治疗（即 经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和/或冠状动脉旁路移植术 (CABG)）
- 左心室射血分数 <35%
- 不理解学习要求，和/或不愿意或不能遵守学习程序
CT相关禁忌症
- 对碘造影剂过敏。
- 肾功能不全（GFR <60 ml/min/1.73m2， 使用肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 计算器计算：http://nephron.org/mdrd_gfr_si。
- 严重的幽闭恐惧症。
- 不受控制的不规则心律或心动过速对 β 受体阻滞剂无反应
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：CT血管造影
将对所有人进行冠状动脉 CT 血管造影
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CTA 将对无症状个体进行
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其他：运动压力测试
将对所有人进行自行车运动压力测试
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将在自行车上进行常规运动压力测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 CCTA 作为主要筛查工具确定无症状机组人员 CAD 的患病率和严重程度
大体时间：8年
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8年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定运动压力测试与 CCTA 临床相关 CAD 的诊断准确性
大体时间：8年
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这两种模式都用于追踪临床相关的 CAD。
临床相关的 CAD 定义为 >50% 的狭窄。
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8年
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比较 12 个月后初次筛查和二次筛查人群中主要不良心脏事件 (MACE) 的发生率和全因死亡率
大体时间：8年
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8年
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比较使用 CTA 筛查的人群与使用 CTA 作为二次筛查工具的历史人群进行冠状动脉造影和血运重建手术的发生率
大体时间：8年
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8年
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确定冠状动脉钙化评分 (CACS) 与临床风险评分的附加值作为 CCTA 上 CAD 的预测因子
大体时间：8年
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8年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Hendrik Nathoe, PhD、UMC Utrecht
- 首席研究员：Erik Frijters、UMC Utrecht
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月17日
初级完成 (实际的)
2022年6月21日
研究完成 (实际的)
2022年6月21日
研究注册日期
首次提交
2022年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月18日
首次发布 (实际的)
2022年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CT血管造影的临床试验
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Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.邀请报名
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Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of Korea完全的
-
UMC UtrechtDutch Heart Foundation未知
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Kyoung Ho Lee, MDSeoul National University Bundang Hospital; Ministry of Health & Welfare, Korea; Radiology Imaging... 和其他合作者完全的
-
University of Alabama at BirminghamSociety of Abdominal Radiology完全的