为长期 COVID-19 变时性功能不全建立运动心率的心脏康复 (CARE BEAR-LC)

研究概览

这项心脏康复的单中心概念验证机制研究将使用前后设计来确定心脏康复是否对 LC 中调整后的心率储备和峰值耗氧量（峰值 VO2）有任何影响。

一旦参与者被确定为可能符合条件，研究团队将与他们联系。 参与者将被要求共同参加新型冠状病毒感染的长期影响观察队列（“LIINC”NCT 04362150）。 如果参与者不同意共同参加 LEINC（如果他们尚未被纳入）和心血管子研究，则不允许他们参加。

在进行任何程序之前，参与者将得到 PI 或研究团队的同意。 提供书面知情同意书并符合纳入标准的参与者将被纳入研究。 他们按照活动日程安排进行一系列基线测量。 他们将参加为期 12 周的心脏康复，然后进行后续测量，以确定事件时间表中概述的治疗的安全性、临床影响和生物学影响。

血液采集将在基线时和心脏康复完成后根据事件时间表进行，并且将定时保持在红十字会指南范围内（每 8 周少于 480 毫升）。

访问时间表的详细信息概述如下。 最终，最新的事件时间表将成为每次特定研究访视时将发生哪些事件的最终指南。

知情同意

研究 PI 或其指定人员将解释研究的风险和益处，并获得书面知情同意书。 同意参加研究的人将接受筛选评估。

筛选评估

仅在获得知情同意后才能进行专门用于确定是否符合本研究资格的评估。 为临床适应症（不完全确定研究资格）或其他研究进行的评估可用于筛选，即使这些研究是在获得知情同意之前进行的。 例如，筛选心肺运动测试可用于确定通过临床实践执行的资格或通过 LIINC 研究或 RECOVER 进行的研究。 但是，PI 可以自行决定是否重复这些测量。

在知情同意后，研究筛选将在一次或多次访问期间进行。 筛选评估将包括由研究临床医生（医生、护士或医生助理）进行的身体检查。 将审查和/或确认参与者 COVID-19 病史的详细信息，并进行症状评估。

基线评估

在同意后但在开始心脏康复之前，所有参与者都将接受基线评估，包括症状评估、心肺运动测试和血管功能研究。

干涉

参与研究并完成基线测量的参与者将在加州大学旧金山分校 (UCSF) 诗坛校区开始标准的心脏康复护理。 运动处方将基于基线 CPET 期间的心率表现。 在心脏康复过程中，将进行标准临床评估以定制建议。 运动处方的强度和监测水平将根据指南根据个人参与者在其基线 CPET 上的表现量身定制。 运动将由心脏运动生理学家根据标准心脏康复方案进行。 抵抗运动活动也将被纳入。 将根据运动生理学家和患者的评估采用卧式运动。 将根据标准心脏康复方案纳入饮食咨询、吸烟者戒烟咨询和药物咨询。 参与者被要求承诺参加至少 24 场会议，其中 12 场（每周一次，持续 12 周）必须亲自参加 UCSF Parnassus。 参与者将被允许选择完全面对面的方法（36 节）或混合方法（12-24 人面对面，12-24 虚拟，总共最多 36 节）。

干预持续时间：12周

跟进评估（第 12 周） 心脏康复完成后（开始后约 12 周），参与者将在 2 周内完成跟进评估，其中包括与基线相同的评估以及对心脏康复满意度的评估用净推荐值来衡量。