Tecovirimat 在非住院猴痘患者中的应用 (PLATINUM-CAN)

为了快速生成所需的疗效证据，国际合作必不可少。 PLATINUM-CAN 是与牛津大学领导的姊妹试验 PLATINUM 相关联的平行协作试验。 鉴于流行病的迅速发展以及各国之间医疗环境和公共卫生系统的重要差异可能会影响病例数量以及获得诊断和治疗的机会，因此有必要进行一项加拿大研究来评估在加拿大进行大规模干预性猴痘试验的可行性和可接受性加拿大。 这种重点试验还提供了探索一些次要目标的机会，这些次要目标可以解决在与加拿大社区成员协商期间提出的问题（例如，疼痛的解决、生活质量），并使用盲法验证自我评估的主要结果的使用评估。

该试验是务实的，通过使用自我评估日记和自我测试，最大限度地减少了就诊次数、进行的测试以及与医疗保健系统的联系。 作为标准护理一部分的病变和/或咽喉拭子将被送往当地公共卫生/省级实验室进行猴痘病毒 DNA 检测，以通过 PCR 进行初步筛查（使用全身痘 DNA 检测），并在当地或国家通过猴痘特异性 PCR 进行确认微生物学实验室。 该协议允许招募范围广泛的患者。 该试验的设计使其可以容纳可能在各种医疗环境中接受评估的患者（例如，医院急诊室、门诊 HIV 和传染病诊所、社区性健康诊所、初级保健或通过公共卫生服务）。 同样，我们将确保我们的试验设计能够为全球努力做出贡献，例如评估人类猴痘治疗的核心方案（由国家生物医学研究所 (INRB)/ANRS/NIAID 与 WHO 合作领导）和艾滋病临床试验组 (ACTG) STOMP 协议。

作为一项可行性研究，PLATINUM CAN 不足以评估主动病变解决时间的主要终点。 为获得完整的研究效力，结果将与姊妹研究 PLATINUM-UK (n=500) 相结合，该研究在英国牛津大学进行，采用预先计划的个体患者荟萃分析进行类似设计。 除了可行性结果外，该试验还将在同意的参与者中评估自我报告和来自裁决委员会的盲法照片验证之间的病变主动和完全消退时间之间的相关性。