ARGos 生物测量仪与 B 模式超声生物测量仪在传统生物测量仪测量失败情况下的比较研究 (STARGUS)
生物测定已成为现代白内障手术中最重要的步骤之一。 眼睛的轴向长度可以通过超声波(接触式或浸入式)或光学方式测量。
非接触式光学生物测定因其易用性、准确性和可重复性而成为黄金标准。 然而,光学方法的主要缺点是它们无法在大约 10% 的眼睛中获得眼轴长度测量值,通常是那些患有致密后囊下白内障的眼睛。
通过使用 SS-OCT 设备,据报道在 0.6% 到 7.4% 的情况下无法进行 AL 测量。 因此,对于晚期白内障,美国生物测量仪的测量仍然是必要的。 超声测量角膜上皮和玻璃体黄斑界面之间的 LA。 在控制向量的帮助下,B 模式(或 Brilliance)中的超声波允许对用于测量的计划进行二维控制。 当我们的光学 SS 生物计无法进行 LA 测量时,我们中心的当前实践中使用了这种方法。
最近,Alcon 将 ARGOS® 生物测量仪的诊断测试与 Alcon 的 Cataract Refractive Suite 技术相结合。 ARGOS® 是一种基于扫描源光学相干断层扫描 (SS-OCT) 的非侵入式、非接触式生物测量仪。 该设备旨在获取眼部测量值并进行计算,以确定合适的人工晶状体 (IOL) 度数和人工晶状体植入期间的植入类型。 ARGOS® 测量以下 9 个参数:眼轴长度、角膜厚度、前房深度、晶状体厚度、K 值(最平和最陡子午线的半径)、散光、白到白(角膜直径)和瞳孔大小。 参考图像功能旨在用作术前和术后图像捕获工具。 ARGOS® 包括一种操作模式,适用于视网膜几乎不可见或根本不可见的情况,称为“增强视网膜可视化模式”(ERV),在大多数情况下,该模式允许视网膜可视化。 通过移动相干函数(Argos 用户手册)增强了视网膜区域的信号。
在美国 2 个中心进行的一项涉及 107 只眼睛的前瞻性观察研究中,他们评估了 ARGOS® 测量与 IOLMaster®500 和 LENSTAR LS 900 相比的可重复性和再现性。 他们表明,与 LENSTAR LS 900 (79%) 和 IOLMaster®500 (77%) 相比,ARGOS® (96%) 的 AL 采集率更高。 原因是 ARGOS® 在测量致密白内障眼的 AL 方面更为成功。
研究概览
地位
条件
详细说明
我们最近使用 Argos 的经验表明,在非常致密(即糖尿病患者的白内障)或后囊膜下白内障的情况下,我们甚至可以在没有 ERV 模式的情况下进行 LA 测量。
这些观察结果使我们提出了一项回顾性研究,将 Argos 与我们目前实践中使用的传统光学生物测量仪(Lenstar LS900、IOLMaster 500、700)发生故障时进行 LA 测量的黄金标准“B 模式超声生物测量仪”进行比较在目前的实践中,生物测量是在白内障手术前的就诊期间使用我们的传统光学生物测量仪进行的。
同时,将在有或没有 ERV 模式的情况下对 Argos 进行测量如果由于白内障密度水平而无法使用我们的传统光学生物测量仪进行眼轴长度测量,则将使用我们的超声波生物测量仪在模式 B 中进行眼轴长度测量(Quantel Medical,带 10MHz 探头的 Aviso S)根据我们目前的做法。
我们将回顾性地收集眼睛的连续数据,这些数据无法使用我们的传统生物测量仪进行轴长测量
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Audrey GIOCANTI
- 电话号码:01 48 95 52 18
- 邮箱:audrey.giocanti@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Houda ALLALOU
- 电话号码:01 48 95 74 07
- 邮箱:houda.allalou@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Bobigny、法国、93009
- Hôpital Avicenne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上的患者
- 所有连续的患者在 Argos 和任何其他传统光学生物测量仪上进行测量,但由于白内障密度,其中一种传统光学生物测量仪在 AL 测量中出现故障
排除标准:
- 后节硅胶填塞
- 知情但反对参与研究的患者
- 患者受到法律保护措施。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述 Argos 生物测量仪在传统光学生物测量仪测量失败的情况下测量的轴长 (AL),并将其与 B 模式超声生物测量仪测量的 AL(被认为是金标准)进行比较
大体时间:2个月
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用 Argos 和超声波生物测量仪在 B 模式扫描中获得的轴长 (AL)(以毫米为单位)(被认为是致密性白内障的参考方法)
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述用 Argos 生物测量仪、传统生物测量仪和超声生物测量仪获得的以微米为单位的厚度测定
大体时间:2个月
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使用 Argos 生物测量仪、传统生物测量仪和超声波生物测量仪获得的厚度测量值(以微米为单位)
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2个月
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用 Argos 生物测量仪、传统生物测量仪和超声生物测量仪测量前房深度(以毫米为单位)
大体时间:2个月
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使用 Argos 生物测量仪、传统生物测量仪和超声波生物测量仪获得的前房深度(以毫米为单位)
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2个月
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测量使用 Argos 生物测量仪和超声波生物测量仪获得的晶状体厚度
大体时间:2个月
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使用 Argos 生物测量仪和超声生物测量仪获得的晶状体厚度
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2个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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