老花眼的药物治疗
2022年10月1日 更新者：Hamideh Sabbaghi、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
毛果芸香碱1.25%滴眼液治疗老花眼的药理作用
在这项临床试验中，共有 75 名年龄在 40 至 60 岁之间的老花眼患者将参与。
45 名患者的右眼将接受 Biocarpine® 治疗，他们将被视为病例组，他们的左眼将被定义为对照组。
在另一个案例组中，30 名患者的右眼将接受 Vuity® 滴眼液，而他们的左眼将被视为对照。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
75
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Hamideh Sabbaghi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最佳矫正视力 (BCVA) 优于 0.3LogMAR 的受试者
- 有近距离视力模糊症状的患者
排除标准：
患有弱视、白内障、角膜混浊、青光眼、眼内手术、眼外伤、先天性瞳孔异常以及有头痛和对滴眼液过敏史的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：毛果芸香碱疗法
45 名患者的右眼将接受 Biocarpine® 和 Vuity® 滴眼液治疗。
他们将被视为案例组，
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一毫米毛果芸香碱滴眼液（Bakhtarbiochemistry Company，伊朗）含有 1.25%（12.5 mg）毛果芸香碱盐酸盐作为有效成分，相当于 1.06%（10.6 mg）毛果芸香碱游离碱。
药物防腐剂为0.0075%苯扎氯铵。
眼药中的非活性成分是硼酸，柠檬酸钠二水合物，氯化钠，纯净水。
另一种毛果芸香碱滴眼液是 Vuity®（1.25% 毛果芸香碱；Allergan 公司），含有 1.25%（12.5 mg/mL）毛果芸香碱盐酸盐的活性中间梯度，相当于 1.06%（10.6 mg/mL）毛果芸香碱游离碱，防腐剂是0.0075% 苯扎氯铵。
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无干预：没有毛果芸香碱治疗
患者的左眼将被定义为对照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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毛果芸香碱滴眼液一小时后近视力的变化
大体时间：毛果芸香碱滴注后一小时的基线
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滴注1.25%毛果芸香碱滴眼液前和滴注后1小时，根据LogMAR视力在33cm处测量近视力。
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毛果芸香碱滴注后一小时的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月1日
首次发布 (实际的)
2022年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月1日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
近视的临床试验
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