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饮食失调自助申请表

2024年4月15日 更新者：Eun Joo Kim、Gangnam Severance Hospital

通过多方面测量进行饮食失调自助应用的随机对照试验

本研究的目的是确定与候补组相比，基于移动设备的自助 CBT-E 进食障碍治疗是否可以减少进食障碍症状

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：EunJoo Kim
  • 电话号码：82-2-2019-4601
  • 邮箱：ejkim96@yuhs.ac

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • GangnamSeverance Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 20年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 13-22岁
  2. 拥有智能手机
  3. 在过去的 4 周内至少经历过一次暴食

排除标准：

  1. 诊断为神经性厌食症
  2. 体重指数≤17.5
  3. 有发育障碍，包括自闭症、智力障碍、精神分裂症或其他精神病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：我（前胸）
参与者接受了为期 8 周的饮食失调自助应用程序 CBT-E
程序：第一臂（胸前），
干预将通过智能手机应用程序进行。 该应用程序在基于证据的 CBT-E 中为用户提供 ED 症状自我监测、心理教育和复发预防。
其他：II（胸肌下）
等待名单 等待名单控制（参与者将在干预阶段后使用智能手机应用程序） 等待名单组将照常接受治疗，等待名单组的患者将在 8 周后访问 App。
程序：第二臂（胸肌下）
干预将通过智能手机应用程序进行。 该应用程序在基于证据的 CBT-E 中为用户提供 ED 症状自我监测、心理教育和复发预防。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 EDE-Q 全球分数评估饮食失调认知的变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 的全球评分具有 28 个项目的关键态度和行为 ED 症状量表。 较高的分数表示较高的进食障碍症状。
基线、8周、16周、28周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 EDE-Q 体重关注评分评估的体重关注变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
EDE-Q 分量表 较高的分数表示较高的进食障碍症状。
基线、8周、16周、28周
使用 EDE-Q 形状关注评分评估对体型的关注变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
EDE-Q 分量表 较高的分数表示较高的进食障碍症状。
基线、8周、16周、28周
使用 EDE-Q 饮食限制分数评估限制饮食的变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
EDE-Q 分量表 较高的分数表示较高的进食障碍症状。
基线、8周、16周、28周
使用 EDE-Q 进食问题评分评估进食问题的变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
EDE-Q 分量表 较高的分数表示较高的进食障碍症状。
基线、8周、16周、28周
使用饮食态度测试评估饮食失调症状的变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
饮食态度测试 (EAT) 是一个包含 40 个项目、6 分制的自我报告量表，用于测量节食行为、对食物的关注、厌食症、贪食症和对超重的担忧。 总分（介于 0 和 78 之间）提供了总体风险评分，其中较高的分数表示进食障碍的风险较高。
基线、8周、16周、28周
使用耶鲁食物成瘾量表评估的成瘾性饮食行为的变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
耶鲁食物成瘾量表是一个包含 35 个项目的自我报告清单，用于识别最有可能对高脂肪和/或高糖食物上瘾的人。 该量表结合了李克特评分和二分法评分选项。 YFAS 提供了两个评分选项，一个是“症状”计数版本，表示过去 12 个月内出现的依赖症状的数量，另一个是在过去 12 个月内出现三个或更多“症状”时达到的“诊断”阈值，并且认可具有临床意义的损伤或痛苦（Gearhardt 等人，2012 年）。
基线、8周、16周、28周
使用耶鲁儿童食物成瘾量表评估的成瘾性饮食行为的变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
耶鲁儿童食物成瘾量表（YFAS-C）是一个包含 25 个条目的 5 点自我报告量表，分数越高表明儿童的食物成瘾症状越多。 第 1 至 18 项采用 5 分李克特量表评分，第 19 至 25 项采用二分法（0 = 否；1 = 是）评分。
基线、8周、16周、28周
使用情绪调节困难量表评估的情绪调节问题的变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
情绪调节困难量表 (DERS) 是 36 个项目的自我报告量表，用于询问受访者他们如何与自己的情绪相关联。 分数显示为总分以及 6 个分量表中每个分量表的分数。 分数越高意味着情绪调节问题越大。
基线、8周、16周、28周
使用贝克抑郁量表评估抑郁症状的变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
贝克抑郁量表 (BDI) 是一个包含 21 个项目的自我报告问卷，用于评估抑郁的严重程度。 总分范围从0到63，0-9表示轻微抑郁，10-18：表示轻度抑郁，19-29：表示中度抑郁，30-63：表示重度抑郁。
基线、8周、16周、28周
使用状态特质焦虑量表评估焦虑症状的变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种常用的特质和状态焦虑测量方法。 所有项目均采用 4 分制评分。 分数越高表示越焦虑
基线、8周、16周、28周
使用临床障碍评估问卷 (CIA) 评估进食障碍对社会心理功能影响的变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
临床障碍评估问卷 (CIA) 是一项包含 16 项的自我报告措施，用于评估饮食失调特征导致的社会心理障碍。 可能的分数范围在 0 - 48 之间，分数越高表示损伤越多，分数越低表示损伤越小。
基线、8周、16周、28周
使用罗森伯格自尊量表 (RSES) 评估的自尊变化
大体时间：基线、8周、16周、28周
罗森伯格自尊量表 (RSES) 是一个包含 10 个项目的量表，通过测量对自我的积极和消极感受来衡量整体自我价值。 总分为 0 到 30 分，得分越高代表自尊越高。
基线、8周、16周、28周
身体态度的变化与使用饮食失调量表 2、瘦身驱动力评估的瘦身需求相关
大体时间：基线、8周、16周、28周
瘦身驱动力 (DT) 是饮食失调量表 (EDI) 的一个子量表，是一种自我报告的衡量关于身体形象、体重和体型的饮食失调态度的方法。 总分从 0 到 21。 较高的分数意味着过度关注节食、对体重的关注以及对体重增加的恐惧
基线、8周、16周、28周
使用韩国版饮食失调诊断量表评估饮食失调症状的变化
大体时间：基线，8周，16周
进食障碍诊断量表 (EDDS) 是一个包含 22 个项目的自我报告问卷，旨在测量进食障碍症状
基线，8周，16周
心率变异性的变化
大体时间：基线，8周，16周
心率变化是连续心跳之间时间间隔变化的生理记录，以毫秒为单位。 这只衡量那些想要它的人
基线，8周，16周
用功能性近红外光谱 (fNIRS) 记录的大脑活动变化
大体时间：基线，8 周
功能性近红外光谱 (fNIRS) 是一种通过完整头骨利用大脑光吸收变化来测量功能性大脑活动的工具。 这个工具只衡量那些想要它的人，目标参与者人数是 40 人。
基线，8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gangnam Severance Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月27日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月7日

首次发布 (实际的)

2022年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3-2022-0342

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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