托卡朋治疗强迫症的临床试验

根据作用机制和我们之前的试点数据，本研究的主要目的是检查托卡朋与安慰剂 8 周治疗对中度至重度强迫症成人的疗效和安全性，评分为在基线访问时，耶鲁布朗强迫症量表 (YBOCS) 至少为 21，这是一种疾病严重程度量表。 我们假设与安慰剂相比，托卡朋会显着改善强迫症的症状。

拟议研究的第二个目的是通过在药理学试验前后进行客观的神经心理学任务来检查托卡朋对强迫症的认知影响。 这种方法的基本原理是：多巴胺在认知中起着关键作用；托卡朋的认知效应可能与解释症状效应有关；认知功能障碍是强迫症的一个重要治疗目标，目前的一线干预措施通常无法改善这一点。 我们假设托卡朋对症状的任何益处也与包括认知灵活性在内的执行功能的改善有关。

拟议研究的另一个次要目的是评估单核苷酸多态性 (SNP) Val-158-Met 多态性是否与使用托卡朋观察到的症状和认知变化显着相关。 先前的数据表明托卡朋的认知效应受此 SNP 影响。 我们假设 val/val COMT 变体将与显着更高的托卡朋相关认知和症状改善相关，因为这与较低的皮质多巴胺功能有关。