NAFLD 患者的观察性研究
2022年11月25日 更新者：Huang Yan、Xiangya Hospital of Central South University
非酒精性脂肪肝患者特征、治疗及预后研究
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 是影响肝脏的最常见疾病，因为它与肥胖和代谢综合征有关。
迄今为止使用磁共振波谱法量化肝脏甘油三酯 (TG) 含量的最大规模研究表明，大约 33% 的个体患有肝脂肪变性。
NAFLD 包含一系列组织学发现，从脂肪变性开始，可发展为非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，其特征是炎症和细胞死亡，最终发展为肝硬化。
鉴于受此病症折磨的个体数量众多，显然需要开发有效且安全的疗法来治疗 NAFLD。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究招募了 NAFLD 患者，分为 NAFLD 组和 NASH 组。
研究者将在诊疗过程中收集受试者的各项临床检查指标，包括但不限于ALT、AST、TG、TC等，记录患者的特征和预后。
所有受试者的血清、粪便、尿液和肝脏（如有必要）样本将在入组后采集并储存，以备日后可能检测之用。
本研究没有对受试者进行额外的干预和治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yan Huang
- 电话号码：+86 13874854142
- 邮箱：ganrankedrhyan@163.com
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- 招聘中
- Department of Infectious Disease, Xiangya Hospital, Central South University
-
接触：
- Yan Huang
- 电话号码：+86 13874854142
- 邮箱：ganrankedrhyan@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18-75 岁之间，被诊断患有 NAFLD 的患者都有资格参加这项观察性研究。
描述
纳入标准：
1.诊断为非酒精性脂肪肝的患者
排除标准：
- 怀疑过度饮酒的患者
- 恶性肿瘤、痴呆、活动性肺结核、艾滋病、器官衰竭、怀孕或哺乳等不能配合调查
- HBV血清学结果和腹部超声结果等不完整数据
- 拒绝签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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诊断为 NAFLD 的患者
所有受试者根据病情接受目前公认的NAFLD常规检测，不对受试者增加额外的干预和治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：3周
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BMI代表身体质量指数。
这是一个人的身高与体重的比率。
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3周
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酒精摄入量
大体时间：3年
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每周饮酒量
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yan Huang、Xiangya Hospital of Central South University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月27日
初级完成 (预期的)
2025年4月27日
研究完成 (预期的)
2027年4月27日
研究注册日期
首次提交
2022年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月15日
首次发布 (实际的)
2022年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月25日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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