TMA数据库建设
2022年11月22日 更新者：The First Affiliated Hospital of Soochow University
血栓性微血管病数据库的构建
通过查阅Hitech病例系统和电话及门诊随访收集患者信息，并通过Epidata软件构建病例数据库。
预计样本量为200例，参与医院为苏州大学附属第一医院，研究时间为2022年12月1日至2027年11月31日。
本次研究的观察指标包括患者年龄、性别等基本信息以及血栓性微血管病的临床相关资料。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yue Han, PhD
- 电话号码：+86 18913091817
- 邮箱：hanyue@suda.edu.cn
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215006
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
接触：
- Yue Han, professor
- 电话号码：+86 13901551669
- 邮箱：hanyuesz@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本项目共收集 500 名符合条件的 TMA 患者。
描述
纳入标准：
- 患者乳酸脱氢酶升高至基线值的两倍以上，24 小时内血小板低于 20 或下降超过 50%，外周血涂片可见超过 2% 的裂细胞。 或者，病理切片显示广泛的微血栓形成。
排除标准：
- 研究者认为受试者不能或不愿配合研究程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
三甲基丙烯酸甲酯
TMA患者
|
采集数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中风参与者人数
大体时间：自进入数据库之日起 5 年。
|
中风通过 MRI 成像进行评估。
|
自进入数据库之日起 5 年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2027年11月30日
研究完成 (预期的)
2028年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月22日
首次发布 (实际的)
2022年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月22日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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